新一代E-Y01A系列步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是集箱體研發(fā)、設計和制造經(jīng)驗，從客戶的實際需求出發(fā)，不斷研究新技術，提升用戶試驗精確性，在每一細節(jié)上盡力滿足客戶要求，為用戶提供更高品質的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結構、人機交互關系等前沿科學試驗應用進行集成創(chuàng)新設計，以實現(xiàn)使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學性，以幫助用戶提高試驗結果的可靠性。
一 應用范圍
設計標準參考中國藥典、GMP中關于穩(wěn)定性試驗指導原則，以創(chuàng)新技術應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。
二 創(chuàng)新設計
1）進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。
2）采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運行穩(wěn)定，控溫控濕精確并安全可靠。
3）的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4）完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
5）資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
6）防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。
三 執(zhí)行與滿足標準
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造；
2）歐盟安全認證試驗標準
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標準；
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標準；
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標準；
| 產(chǎn)品名稱 | 步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 | |
| 參數(shù)/型號 | E-Y01A系列 | |
| 工作室體積 | 2立方～350立方（用戶要求定制） | |
| 性 能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
| 溫度范圍 | 0～65℃ | |
| 濕度范圍 | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)） | |
| 溫度波動度 | ±0.5℃ | |
| 溫度偏差 | ≤±2.0℃ | |
| 濕度偏差 | ±3.0%RH | |
| 升溫時間 | 1～2℃/min | |
| 降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
| 制冷方式 | 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng) | |
| 控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 彩色液晶觸摸屏顯示器 |
| 操作界面 | 液晶顯示 | |
| 運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
| 分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
| 輸入 | 溫度：PT100 濕度：電容式濕度傳感器 | |
| 控制方式 | PID控制 | |
| 通訊功能 | RS-485、RS-232C | |
| 高精度數(shù)字記錄儀 | ||
| 光照度監(jiān)測儀 | 選購 | |
| 有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | 選購 | |
| 光照度自動監(jiān)測和控制系統(tǒng) | 選購 | |
| 無線短信報警系統(tǒng) | 選購 | |
| 紫外殺菌系統(tǒng) | 選購 | |
| 嵌入式打印機 | 選購 | |
| 載物試架 | 標配 | |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護/風機過熱保護/超溫保護/壓縮機超壓保護/過載保護/缺水保護/有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | |
| 使用環(huán)境溫度 | +5～+35℃ | |
| 電源 | AC380 50HZ 三相五線制 | |
| 選購裝置 | 485接口與USB接口；無紙記錄儀（通用型）；SDR100(）無紙記錄儀（兩通/四通/六通）；隔板式光照器（每層） | |
