新一代E-Y02B系列大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(有光照控制)是集箱體研發(fā)、設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn),從客戶的實(shí)際需求出發(fā),不斷研究新技術(shù),提升用戶試驗(yàn)精確性,在每一細(xì)節(jié)上盡力滿足客戶要求,為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機(jī)交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗(yàn)應(yīng)用進(jìn)行集成創(chuàng)新設(shè)計(jì),以實(shí)現(xiàn)使機(jī)器在用戶工作過程中更具實(shí)踐性、科學(xué)性,以幫助用戶提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
一 應(yīng)用范圍
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個(gè)對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗(yàn)空間,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。
二 創(chuàng)新設(shè)計(jì)
1)全新無氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。
2)采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計(jì),易清潔,便于操作。
3) 微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)
4) 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。(SDP/GSP具有此項(xiàng)功能)
5) 連續(xù)運(yùn)行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換,保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
6) 連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
7) 采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
8)有光照度無極調(diào)節(jié)功能。
三 安全功能
9) 箱門開啟時(shí),微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止,無溫度過沖之弊。
10 循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制,可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。
11 具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
12 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。
13 溫度偏差報(bào)警,壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。
四 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造;
2)歐盟安全認(rèn)證試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
產(chǎn)品名稱 | 大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(有光照控制) | ||
參數(shù)/型號 | E-Y02B-500GED | E-Y02B-800GED | E-Y02B-1000GED |
E-Y02B-500GEP | E-Y02B-800GEP | E-Y02B-1000GEP | |
E-Y02B-1500GEP | |||
工作室尺寸(cm) W*D*H | 67×72×102 | 80×59×165 | 105×59×165 155×59×165 |
外箱尺寸(cm) W*D*H | 85×110×193 | 136×89×200 | 161×89×200 211×89×200 |
容積 | 500L | 800L | 1000L/1500L |
輸入功率 | 3910W | 7350W | 7350W/10800W |
控溫范圍 | 無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | ||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | ||
光照系統(tǒng) | 0-6000LX可調(diào)≤500LX | ||
制冷系統(tǒng) | 二套進(jìn)口獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | ||
控制器 | GED型國產(chǎn)可程式觸摸屏控制器;GEP型進(jìn)口可程式觸摸屏控制器 | ||
傳感器 | 溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | ||
高精度數(shù)字記錄儀 | 選購 | ||
光照度監(jiān)測儀 | 選購 | ||
無線短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | 選購 | ||
紫外殺菌系統(tǒng) | 選購 | ||
嵌入式打印機(jī) | 標(biāo)配 | ||
有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | GED型無/GEP型標(biāo)配 | ||
載物試架 | 4塊 | ||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)/風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)/超溫保護(hù)/壓縮機(jī)超壓保護(hù)/過載保護(hù)/缺水保護(hù)/有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | ||
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | ||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | |
選購裝置 | 485接口與USB接口;無紙記錄儀(通用型);SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通);(150/250系列)(500/1000系列)(1500系列)隔板式光照器(每層);二至三層光照器; |