新一代E-Y03B系列三箱藥品穩(wěn)定性試驗箱是集箱體研發(fā)、設(shè)計和制造經(jīng)驗,從客戶的實際需求出發(fā),不斷研究新技術(shù),提升用戶試驗精確性,在每一細(xì)節(jié)上盡力滿足客戶要求,為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗應(yīng)用進行集成創(chuàng)新設(shè)計,以實現(xiàn)使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學(xué)性,以幫助用戶提高試驗結(jié)果的可靠性。
一 應(yīng)用范圍
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則,以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗空間,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案。
二 創(chuàng)新設(shè)計
1)全新無氟設(shè)計,效率高、低能耗、促進節(jié)能。
2)采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計,易清潔,便于操作。
3)集穩(wěn)定性試驗與光照試驗于一體,縮短試驗時間,占地面積小,避免試驗中調(diào)換設(shè)備。
4)液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。
5)連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機自動切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運行,不發(fā)生故障。
6)連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
7)采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
8)各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗縮短試驗時間,提高研發(fā)效率。
三 安全功能
1)箱門開啟時,微風(fēng)循環(huán)和加熱自動停止,無溫度過沖的損害。
2)循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動控制,可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。
3)具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
4)獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
5)溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
四 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1)2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造;
2)歐盟安全認(rèn)證試驗標(biāo)準(zhǔn)
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標(biāo)準(zhǔn);
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標(biāo)準(zhǔn);
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標(biāo)準(zhǔn);
產(chǎn)品名稱 | 三箱藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||||
參數(shù)/型號 | E-Y03B-ESG | |||||
工作室尺寸(cm) W*D*H | 50×45×45 | 50×45×100 | ||||
外箱尺寸(cm) W*D*H | 130×80×183 | |||||
容積(L) | 1號箱 | 2號箱 | 3號箱 | |||
100L | 100L | 225L | ||||
控溫范圍 | 有光:10~50℃;無光:0~65℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.4℃ | |||||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||||
濕度范圍 | 35~95%RH | |||||
濕度偏差 | ±3%RH | |||||
光照強度/誤差 | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX | |||||
制冷系統(tǒng) | 進口壓縮機組 | |||||
控制器 | 液晶觸摸屏程序控制器 | |||||
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式溫度傳感器 | |||||
光照控制系統(tǒng) | √ | × | × | |||
有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | 選購 | |||||
光照度自動監(jiān)測和控制 | 選購 | |||||
無線短信報警系統(tǒng) | 選購 | |||||
紫外殺菌系統(tǒng) | 選購 | |||||
隔板試架 | 2 | 2 | 4 | |||
工作環(huán)境溫度 | +5~30℃ | |||||
電源 | AC220V 50HZ/AC380V 50HZ | |||||
選配裝置 | 485接口與USB接口;無紙記錄儀(通用型);SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通); |