新一代E-Y02A系列大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（無(wú)光照控制）是集箱體研發(fā)、設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn)，從客戶(hù)的實(shí)際需求出發(fā)，不斷研究新技術(shù)，提升用戶(hù)試驗(yàn)精確性，在每一細(xì)節(jié)上盡力滿(mǎn)足客戶(hù)要求，為用戶(hù)提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對(duì)產(chǎn)品的外觀(guān)形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機(jī)交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗(yàn)應(yīng)用進(jìn)行集成創(chuàng)新設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)使機(jī)器在用戶(hù)工作過(guò)程中更具實(shí)踐性、科學(xué)性，以幫助用戶(hù)提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。
一 應(yīng)用范圍
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)參考中國(guó)藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗(yàn)空間，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。
二 創(chuàng)新設(shè)計(jì)
1）創(chuàng)新無(wú)氟設(shè)計(jì)，效率高、低能耗、節(jié)能先鋒。
2）采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計(jì)，易清潔，便于操作。
3） 微電腦伺服控制器，數(shù)字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)
4） 液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線(xiàn)圖觀(guān)察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。(SDP/GSP具有此項(xiàng)功能)
5） 連續(xù)運(yùn)行保證：兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)組自動(dòng)切換，保證設(shè)備連續(xù)運(yùn)行。
6） 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
7） 采用進(jìn)口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
三 安全功能
1） 箱門(mén)開(kāi)啟時(shí)，微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止，無(wú)溫度過(guò)沖之弊。
2）循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制，可避免風(fēng)速過(guò)快而造成的樣品揮發(fā)。
3） 具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
4） 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者。
5） 溫度偏差報(bào)警，壓縮機(jī)過(guò)熱、過(guò)載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。
四 執(zhí)行與滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造；
2）歐盟安全認(rèn)證試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（無(wú)光照控制） | |||
| 參數(shù)/型號(hào) | E-Y02A-500ST | E-Y01B-800ST | E-Y01B-1000ST | E-Y01B-1500ST |
| E-Y02A-500STP | E-Y01B-800STP | E-Y01B-1000STP | E-Y01B-1500STP | |
| 工作室尺寸(cm) W*D*H | 67×72×102 | 80×59×165 | 105×59×165 | 155×59×165 |
| 外箱尺寸(cm) W*D*H | 85×110×193 | 136×89×200 | 161×89×200 | 211×89×200 |
| 容積 | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
| 輸入功率 | 3750W | 7150W | 7150W | 10600W |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 35～95%RH/±3%RH | |||
| 光照系統(tǒng) | 無(wú) | |||
| 制冷系統(tǒng) | 二套進(jìn)口獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換 | |||
| 控制器 | ST系列：國(guó)產(chǎn)可程式觸摸屏控制器；STP系列：進(jìn)口可程式觸摸屏控制器 | |||
| 傳感器 | 溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 | |||
| 高精度數(shù)字記錄儀 | 選購(gòu) | |||
| 光照度監(jiān)測(cè)儀 | 選購(gòu) | |||
| 無(wú)線(xiàn)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | 選購(gòu) | |||
| 紫外殺菌系統(tǒng) | 選購(gòu) | |||
| 嵌入式打印機(jī) | 標(biāo)配 | |||
| 有線(xiàn)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | ST型無(wú)/STP型標(biāo)配 | |||
| 載物試架 | 4塊 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)/風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)/超溫保護(hù)/壓縮機(jī)超壓保護(hù)/過(guò)載保護(hù)/缺水保護(hù)/有線(xiàn)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) | |||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
| 電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||
| 選購(gòu)裝置 | 485接口與USB接口；無(wú)紙記錄儀（通用型）；SDR100(）無(wú)紙記錄儀（兩通/四通/六通）；（150/250系列）（500/1000系列）（1500系列）隔板式光照器（每層）； | |||
