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濟南眾測機電設(shè)備有限公司
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注射針針尖穿刺力測試儀操作方法2023/01/29
注射器是醫(yī)學臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標之一。因此，國家標準YBB00092004《預灌封注射器用不銹鋼注射針》中就對注射針穿刺力進行了明確的規(guī)定：【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的本品適量，將注射針和模擬皮膚（聚氨酯膜，厚度：0.35mm±0.05mm)在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的
輸液針穿刺力穿刺性能測試儀MCT-022023/01/29
原標題：靜脈輸液針穿刺力試驗儀產(chǎn)品介紹GB18671-2009一次性使用靜脈輸液針標準對外直徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針針尖穿刺性能試驗方法做了明確的規(guī)定。靜脈輸液針針尖穿刺成功率、穿刺疼痛、輸液滴數(shù)、靜脈炎程度等均受到靜脈穿刺針質(zhì)量的影響。因此，靜脈輸液針生產(chǎn)廠家檢測一次性使用靜脈輸液針穿刺力指標是一項重要的工作。相關(guān)關(guān)鍵詞：靜脈輸液針穿刺強度試驗機、靜脈輸液針穿刺力測試儀，輸液針穿刺力儀，靜脈輸液針刺穿力檢測儀廠家、輸液針穿刺力測定方法一、靜脈輸液針穿刺力檢測儀器介紹眾
真空衰減法檢漏儀LEAK-M使用范圍2023/01/29
真空衰減法檢漏儀LEAK-M是一臺具有真空與壓差雙傳感器真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，也稱為真空衰減法密封檢測儀，方法符合USP1207、化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求、化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南和ASTMF2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法等，可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證，本密封檢測設(shè)備廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等使用。真空衰減法檢漏儀主機連接到一個特別設(shè)計來容納
N95口罩泄露性和適合性測試方法的區(qū)別2023/01/10
GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》新標準中，要求和檢測方法的變化，相應修改了術(shù)語定義。具體變化為：刪除了適合因數(shù)的術(shù)語定義，增加了死腔、總泄漏率、計數(shù)中位徑、空氣動力學粒徑、空氣動力學質(zhì)量中位徑的術(shù)語定義。眾測機電嚴格遵循國家標準測試方法制造的MPT-02口罩密合度測試儀，包含了泄露性和適合性雙方法，配備了標準要求的具有過濾、凈化、噴灑氣溶膠等功能的測試倉。泄露性和適合性兩個方法有共同點也有區(qū)別，共同點是：1、兩個測試項目都是考察的口罩跟人臉貼的和緊密程度以及口罩本身對顆粒物的過濾
N95口罩新標準GB19083對泄露性和適合性的要求2023/01/10
N95口罩注冊時參照GB19083-2010，規(guī)定了口罩測試的口罩帶拉力、阻燃性、合成血液穿透、顆粒物過濾效率和氣流阻力、EO殘留檢測、適合性（密合度）測試等?？谡置芎隙葴y試，按照GB19803-2010是適合性測試，測試結(jié)果得出總適合因數(shù)。不過隨著口罩生產(chǎn)技術(shù)越來越成熟，法規(guī)越來越健全，適合性測試不能滿足對于口罩密合度的測試要求。在最新起草的GB19083新標準中，就將適合性做了修改。根據(jù)草案中要求和檢測方法的變化，相應修改了術(shù)語定義。具體變化為：刪除了適合因數(shù)的術(shù)語定義，增加了死腔、總泄漏率
膠粘帶檢測方法分析及檢測設(shè)備2023/01/09
膠粘帶它是以紙、布、薄膜為基材，再把膠水均勻涂布在上述基材上制成紙質(zhì)膠粘帶、布質(zhì)膠粘帶或薄膜質(zhì)膠粘帶。根據(jù)膠性可分為溶劑型膠粘帶、乳液型膠粘帶、熱熔型膠粘帶、壓延型膠粘帶、反應型膠粘帶，是由基材、膠粘劑、隔離紙（膜）三部分組成。參照標注：GB31125-2014、GB4582-2002、GB2792-2014、GB4581-2014、GB4580-2002Pubtester眾測機電將膠粘帶檢測詳細分析，并將其所對應的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：1.初粘性：根據(jù)標準GB31125-2014指出
預灌封注射器活塞滑動性測試方法2023/01/05
活塞滑動性是預灌封注射器的一項重要測試，因為活塞和玻璃針內(nèi)壁在推動活塞時會產(chǎn)生一定的阻力，在實際使用中，力值過大會造成注射困難，力值過小會造成注射過快過危險，主要通過注射器滑動性能測試儀試驗器械質(zhì)量。YBB00112004-2015/p241《預灌封注射器組合件(帶注射針)》注射針為兩端有刃口的皮下針頭，外徑為0.4mm。預灌封注射器活塞滑動性測試方法：40mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒鐘，然后將活塞壓到底。⑴記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力，取10個
預灌封注射器器身密合性測試方法及檢測儀器2023/01/04
注射器密合性指的是一次性無菌注射器產(chǎn)品對液體的泄露程度，這一指標涉及到一次性注射器的芯桿與外套的配合程度、制造質(zhì)量、裝配質(zhì)量。注射器密合性指標在GB/T15810-2001《一次性使用注射器》標準中有明確的規(guī)定。預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材，YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國家標準，其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。YBB00112004-2015/p241《預灌封注射器組合件(帶注射針)》預灌封注射器器身密合性測試方法1、在注射器內(nèi)注入一半的水2、將
預灌封注射針針尖穿刺力試驗儀如何測試穿刺落屑2023/01/03
預灌封注射器是一種新型的藥品包裝形式，它是具有儲存藥物和普通注射兩種作用，并且采用了兼容性和穩(wěn)定性良好的材料，不但安全可靠，而且相比傳統(tǒng)的“藥瓶+注射器”的方式，最大限度地降低了從生產(chǎn)到使用中所耗費的人工和成本，給制藥企業(yè)和臨床使用帶來許多方面的優(yōu)勢。同時，預灌封注射器在使用過程中減少了制備所需的步驟，減輕醫(yī)療專業(yè)人員的負擔和醫(yī)療差錯的風險，且給藥疼痛更低，對醫(yī)護人員及患者來說預灌封注射器是皮下注射的理想選擇。預灌封注射針針尖穿刺力試驗儀如何測試穿刺落屑YBB00162004-2015/p268
鼻氧管性能測試儀抗扁癟性、氣流阻力、通暢性測試方法2022/12/28
鼻氧管是一種重要的醫(yī)療配件，主要用于危重或低氧血癥、有低氧血癥風險和使用鼻氧管后可能收益的非低氧的情況，是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。鼻氧管的質(zhì)量將直接影響患者的治療，若性能不達標不僅耽誤了患者的治療而且還容易浪費資源，鼻氧管需檢測其抗扁癟性、氣流阻力、通暢性等性能。測試原理氣流阻力：調(diào)節(jié)好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力?？贡獍T性：在完成氣流阻力試驗基礎(chǔ)上，將鼻氧管末端彎曲成U形，穩(wěn)定后記錄流量的變化（△Q=Q1-Q2）。通暢性
鼻氧管有哪些物理性能需要檢測？2022/12/28
鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管，其工作原理是將一端連接到氧氣罐上，另一端將插頭插入患者鼻孔，使氧氣從患者鼻孔吸入肺部。適用于各種原因引起的機體不能正常供氧的情況，大多用于醫(yī)院和家庭。鼻氧管有哪些物理性能需要檢測？鼻氧管的生產(chǎn)制造以及鼻氧管測試儀的設(shè)計制造參考的標準依據(jù)都是YY/T1543-2017鼻氧管，YY/T1543-2017對于鼻氧管物理性能有鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、耐彎折性、泄漏、耐壓強度等要求。濟南眾測機電設(shè)備有些公司NOC-02鼻氧管性能測試儀是一款用于測試鼻
微波消融針測試儀,醫(yī)用消融針檢測儀器2022/12/20
醫(yī)用消融針(也稱為微波消融針、微波熱凝消融針)通常包括消融針和冷循環(huán)系統(tǒng)，并不是針，它是一根很細的輻射天線。具體做法是在B超或CT引導下，把微波針直接穿刺到腫瘤部位，把腫瘤部位含有大量帶電粒子、水分子、蛋白質(zhì)分子，組織內(nèi)的極性分子在微波場的作用下高速運動，互相摩擦產(chǎn)生熱量，在腫瘤內(nèi)迅速升溫，當溫度升到60度左右時，癌細胞蛋白質(zhì)變性凝固，導致不可逆的壞死。同時，對其他組織的的影響非常小，提高患者機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的擴散。消融針根據(jù)YY0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附近的通用要求，醫(yī)用微波消
聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量管控方案（參考標準：YBB00212005)2022/12/19
聚氯乙烯（PVC)樹脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）泡罩包裝。我們將對聚氯乙烯固體藥用硬片按照YBB標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設(shè)備，做以下匯總：一、水蒸氣透過量選用適宜方法。取本品適量，照水蒸氣透過量測定方法（YBB00092003-2015)第一法試驗條件A或第二法（試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%）或第四法（試驗溫度23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%）測定，不得過2.5g/(m2.24h)。2015年新的YBB0009
N95/KN95防護口罩需要哪些檢測設(shè)備2022/12/19
N95/KN95口罩檢測設(shè)備在最新疫情防控措施陸續(xù)發(fā)布后，人們的自我防疫意識正在增強。12月9日，鐘南山院士接受新華社專訪就群眾關(guān)心的焦點問題一一解答。關(guān)于“還有必要戴口罩、囤積藥物”等問題，鐘南山表示，針對病毒的變化，要更加注意個人防護。口罩能夠至少減少60%的感染風險，特別是N95口罩。N95與KN95的區(qū)別N95還是KN95，二者均為一種密合型防顆粒物口罩，KN95口罩是符合我國強制性國家標準GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的口罩，是我國用于防非油性顆粒物的口罩，
呼吸過濾器過濾效率試驗方法2022/12/16
呼吸過濾器（簡稱人工鼻）是一種在呼吸回路中使用的過濾器：具有不同程度的生物濾過加溫和減少凈生水生成的功能，防止小氣道的塌陷和肺不張，呼吸過濾器能提供有效屏障，防止患者、呼吸回路系統(tǒng)、呼吸麻醉設(shè)備、臨床環(huán)境之間的交叉感染。它們在醫(yī)院內(nèi)廣泛使用，尤其在手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、肺功能室、呼吸監(jiān)護病房。呼吸過濾器，是用醫(yī)用高分子材料制成的外形、顏色和柔軟性與人體真鼻一般的醫(yī)用制品。呼吸是人類生命保障的根本，呼吸過濾器是現(xiàn)在比較常見的一種改善鼻子的方式，作用到身體氣道，能轉(zhuǎn)變封閉式氣道，使氣體減少污染，過濾細
不同材質(zhì)復合膜、袋阻隔性能分類及測試方法匯總2022/12/14
多數(shù)復合膜由兩層或多層不同材料的薄膜復合而成的高分子材料，主要用于包裝，通過復合，可以獲得具有各單一材料綜合性質(zhì)的材料，使用的基材主要有復合薄膜（如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯和聚酯等）、玻璃紙、紙張和金屬箔等，基材的復合可以采用擠出復合方法或借助于膠粘劑進行膠粘復合。不同材質(zhì)復合膜、袋阻隔性能分類及測試方法匯總藥包材名稱阻隔性能等級水透測試方法（符合YBB標準）最佳方法氣透測試方法（符合YBB標準）最佳方法參照標準聚酯／鋁／聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋高第一法杯式法、第二法電解法、第四法紅
藥用復合膜、袋水蒸氣透過量及氣體透過量測定方法2022/12/13
藥用復合膜、袋水蒸氣透過量及氣體透過量測定方法藥用復合膜、袋，是藥包材中最為常見的一種包裝形式。其經(jīng)常用于顆粒包裝、泡罩包裝及藥品第二層外包裝上。2015年新的YBB00092003-2015（水蒸氣透過量測定法）中規(guī)定，藥包材的水蒸氣透過率測試有四種檢測方法：第一法：杯式法、第二法：電解法、第三法：重量法、第四法：紅外法。2015年新的YBB00082003-2015（氣體透過量測定）中規(guī)定，藥包材的氣體透過率有兩種檢測方法：第一法：壓差法、第二法電量分析法（庫倫法）該測試項目需要的檢測設(shè)備為
盤點預灌封注射器需要檢測的物理性能2022/12/10
預灌封注射器包裝劑型也稱預充針劑型，是一種適用于不同藥物治療的間隙及輸液前后對導管的管路末端進行沖洗、封閉的新材料。預灌封注射器在使用過程中減少了制備所需的步驟，減輕醫(yī)療專業(yè)人員的負擔和醫(yī)療差錯的風險，且給藥疼痛更低，對醫(yī)護人員及患者來說預灌封注射器是皮下注射的理想選擇。在預灌封注射器YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準中對預灌封注射器的各項物理性能都做了明確的要求。預灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量檢測性能項目：耐破損性、器身密合性、活塞滑動性、活塞潤滑性、注射器針管殘留量
一次性使用無菌血管內(nèi)導管導絲破裂測試儀試驗方法2022/12/09
導絲是一種醫(yī)療用品名。導絲是目前ERCP操作中常用的配件，使用之頻繁，作用之關(guān)鍵，操作醫(yī)生操作醫(yī)生形象地將其比喻為“生命之線"。我們一般需要通過專業(yè)的導絲測試儀器檢驗導絲的抗彎曲性能、導絲頭端柔軟性能，完成導絲破裂試驗。測試標準：YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分導引器械測試原理：將導絲纏繞在同一圓柱體上，然后展開并檢查破裂情況。推薦設(shè)備：1、圓柱體：試驗工裝圓柱體其直徑為導絲最大外徑的10倍；2、支架：支撐圓柱體兩端；3、夾具：夾住導絲的頭端；4、日常檢測常規(guī)導絲尺
入類導絲推送回撤力扭矩強度檢測儀器測試方法2022/12/08
介入類導絲是在微創(chuàng)介入手術(shù)中起導引作用的一類導絲產(chǎn)品，在研發(fā)過程中，導絲需要檢測推送力、回撤力、扭矩強度等各項功能，其目的是盡可能的模擬在人體血管內(nèi)的運行過程，從而分析導絲的各項性能。導絲在體內(nèi)的追蹤力、回撤效果、推送效率等各項性能，直接反饋了導絲的品質(zhì)。推送效率越好的導絲有助于手術(shù)過程的順利進行。參考標準：YY0807-2010、ASTMF2394-2007預裝在輸送系統(tǒng)球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標準試驗方法YY/T0663.2-2016心血管植入物血管內(nèi)器械第2部分：血管支架入類導絲推送回撤力
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