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濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司
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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為何要檢測額定爆破壓力?2022/11/28
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時,常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,是一種一次性使用的介入型醫(yī)療器械,是單純的擴(kuò)張堵塞部位的血管,使其變小的內(nèi)徑恢復(fù)到正常血管內(nèi)徑或者比正常的小一點(diǎn)。主要由手柄、導(dǎo)管、球囊等組成。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為何要檢測額定爆破壓力?由于球囊破壞模式影響產(chǎn)品的安全性,需在性能研究資料中同時對額定爆破壓和破壞模式進(jìn)行研究,觀察和評估球囊破壞模式,應(yīng)為軸向破壞模式,若產(chǎn)生其他破壞模式應(yīng)充分評估對產(chǎn)品安全性的影響。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)按照YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊
藥用包裝材料檢測項(xiàng)目及檢測儀器介紹2022/11/24
舉例:藥用復(fù)合硬片是一種常用的水泡眼包裝,是一種常用的直接接觸藥品的包裝材料,一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝。作為一種藥品包裝,藥用復(fù)合硬片對于藥品質(zhì)量的作用主要在于與藥品成分的相互作用、吸潮霉變、外包裝異物雜質(zhì)等,將導(dǎo)致藥品有效成分減少,失效,縮短有效期,甚至產(chǎn)生有害成分,因此對于藥用復(fù)合硬片的要求和選擇也非常嚴(yán)格。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》
皮革透氣性能測試方法2022/11/24
皮革廣泛應(yīng)用于制作服裝、鞋、腳墊、坐墊、沙發(fā)等產(chǎn)品,其透氣性如何是影響產(chǎn)品使用舒適性的重要因素,特別是用于皮衣、皮鞋等與人體接觸的產(chǎn)品的皮革,若其透氣性較差,未能將人體排出的汗液、熱量及時疏散,穿著過程中很容易產(chǎn)生濕熱感,造成消費(fèi)者不良的穿著體驗(yàn)。皮革中膠原纖維的間隙是氣體及能量在皮革內(nèi)外交換的孔道,皮制品生產(chǎn)過程中的酸堿處理、拉軟、搓紋、加脂、鞣制及涂飾等工藝會影響膠原纖維間隙的均勻性、大小及數(shù)量。因此,加強(qiáng)透氣性的測試可為皮制品生產(chǎn)工藝的調(diào)整及改善提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ),有利于提高皮制品的產(chǎn)品質(zhì)量。今
藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測定法的要求2022/11/24
藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,應(yīng)具有良好的安全性、適應(yīng)性、穩(wěn)定性、功能性和便利性,在藥品的包裝、貯藏、運(yùn)輸和使用過程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的(如氣霧劑)的作用.藥包材按材質(zhì)分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復(fù)合或組合而成(如復(fù)合膜、鋁塑組合蓋等)。藥包材標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)對于拉伸性能以及熱合強(qiáng)度測定法的要求藥包材標(biāo)準(zhǔn)是為保證所包裝藥品的質(zhì)量而制定的技術(shù)要求。國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)由國家頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB
隱形眼鏡的氧氣透過率如何檢測?2022/11/24
隱形眼鏡也叫角膜接觸鏡,是一種戴在眼球角膜上,用以矯正視力或保護(hù)眼睛的鏡片,按照材料的不同,隱形眼鏡可以分為硬性、半硬性、軟性三種。由于隱形眼鏡是直接佩戴在角膜上的,其以隱形眼鏡的透氧性能為例,隱形眼鏡透氧量(單位:Dk/t)通常越高越好,透氧量通常是指單位時間內(nèi)氧氣通過的量。對于角膜來說,該結(jié)構(gòu)通常沒有血管,用于角膜新陳代謝的氧氣,主要來源是從空氣中攝入,而佩戴隱形眼鏡后,相當(dāng)于阻隔了其吸收氧氣的途徑,容易引起角膜缺氧、缺水,甚至造成角膜新生血管等情況,因此隱形眼鏡透氧量通常越高越好,通過對生
聚氨酯泡沫水蒸氣透過率檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?2022/11/16
硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料,簡稱聚氨酯硬泡,它在聚氨酯制品中的用量僅次于聚氨酯軟泡。聚氨酯硬泡多為閉孔結(jié)構(gòu),具有絕熱效果好、重量輕、比強(qiáng)度大、施工方便等優(yōu)良特性,同時還具有隔音、防震、電絕緣、耐熱、耐寒、耐溶劑等特點(diǎn),廣泛用于冰箱、冰柜的箱體絕熱層、冷庫、冷藏車等絕熱材料,建筑物、儲罐及管道保溫材料,少量用于非絕熱場合,如仿木材、包裝材料等。一般而言,較低密度的聚氨酯硬泡主要用作隔熱(保溫)材料,較高密度的聚氨酯硬泡可用作結(jié)構(gòu)材料(仿木材)。由于聚氨酯泡沫的特殊性,因?yàn)槠渌魵馔高^性能也尤為重要。聚氨酯
YY/T 0663.2支架輸送系統(tǒng)推送力測試方法2022/11/16
支架輸送系統(tǒng)主要是在主動脈、顱內(nèi)動脈的頸部部分、冠狀動脈、顱內(nèi)動脈、外周動脈、肺動脈、升主動脈和內(nèi)臟動脈中使用的動脈支架和血管內(nèi)假體,也適用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他血管異常的血管內(nèi)假體。同時也包括釋放植入物至病灶的輸送系統(tǒng)和用于封堵的覆膜支架。YY/T0663.2-2016中規(guī)定,支架系統(tǒng)應(yīng)該具有在沒有非預(yù)期的彎折情況下,由操作者推送或者定位的能力。本文重點(diǎn)講述支架輸送系統(tǒng)導(dǎo)絲、導(dǎo)管、鞘管、球囊管模擬在人體心臟、腦部血管內(nèi)推送的測試。推送力測試儀是用來檢驗(yàn)和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征(包含球
球囊額定爆破壓(RBP)試驗(yàn)方法2022/11/15
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時,常用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,主要由球囊、擴(kuò)張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療血管疾病時,通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會預(yù)留一個小孔,作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用。同時也方便治療,在治療過程中,通過在血管中植入擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體。在治療的過程中,導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)行血管疏通,而導(dǎo)管不需要進(jìn)行更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的時候,可以保留原有的導(dǎo)絲,快速交換球囊基本上不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息,避免熬夜。根據(jù)YY0285.4血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第
藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求2022/11/07
水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對濕度,一定水蒸氣壓差,試樣在一定時間內(nèi)透過水蒸氣量。藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規(guī)定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下,1平方米的試樣在24小時內(nèi)透過水蒸氣的量,單位為g/(㎡·24h)。藥包材薄膜鋁塑四種水蒸氣透過率測試要求YBB00092003-2015中提出了如下四種方法對水蒸氣透過量進(jìn)行測試第一法杯式法一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/(㎡·24h)的薄膜、薄片。杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上,通過測定透濕杯的重量
一次性使用醫(yī)用穿刺針剛性、韌性、穿刺力測試方法2022/11/07
醫(yī)用穿刺針種類繁多,不同用途的穿刺針形狀也不盡相同,比如活檢針、脊椎穿刺針、骨髓穿刺針、胸腔穿刺針、環(huán)甲膜穿刺針、麻醉針等等。如下圖,顯示了幾種常見的穿刺針。穿刺針一般參照標(biāo)準(zhǔn)為GB15811和GB14683。常進(jìn)行的檢測項(xiàng)目有剛性、韌性、穿刺力測試。關(guān)鍵詞一次性使用醫(yī)用穿刺針剛性測試儀韌性測試儀穿刺力測試儀GB15811GB14683眾測實(shí)驗(yàn)室本文重點(diǎn)介紹了眾測實(shí)驗(yàn)室針對某種穿刺針進(jìn)行感性、韌性、穿刺力測試結(jié)果分析。采用儀器:MRT-01醫(yī)用針管剛性測試儀、MTT-01醫(yī)用針管韌性測試儀、MC
YY/T 1627-2018急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求測試儀器清單2022/11/02
用于手術(shù)切口、穿刺口或機(jī)械創(chuàng)面等體表急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼,是醫(yī)院治療常用的關(guān)鍵醫(yī)療器械。用于急性創(chuàng)面的膠貼類敷料按使用場合的不同分為兩大類。一類是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的對清洗、消毒后或縫合后的急性創(chuàng)面進(jìn)行包扎的敷料;一類是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外(如野外、車間等公共場所)等地對意外傷害造成的未經(jīng)消毒的或未縫合的急性創(chuàng)面的進(jìn)行臨時性包扎的敷料。兩種敷料的應(yīng)用情況不同,相應(yīng)的要求有所不同。敷貼主要作用是使已消毒或閉合創(chuàng)面保持無菌狀態(tài),并提供適合的愈合環(huán)境;創(chuàng)貼的主要作用則是為未消毒或未縫合創(chuàng)面提供臨時性閉合止血和
YY/T0471接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法2022/11/02
醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0471接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法第二部分描述了測定滲透膜輔料水蒸氣透過率試驗(yàn)方法,本實(shí)驗(yàn)用于評定接觸水蒸汽時創(chuàng)面輔料的水蒸氣透過率,通過質(zhì)量差測量水蒸氣透過,液體聚集會對皮膚的完好性造成嚴(yán)重后果,輔料易具有良好的水蒸氣滲透性,以防止輔料下液體聚集。我司設(shè)備WVTR-W6是根據(jù)YY/T0471接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法第二部分要求研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過率測試儀,本產(chǎn)品采用的稱重法原理,適用于低中高水蒸氣阻隔性材料提供高效率的檢測體驗(yàn),適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等多種材料的水蒸氣透過率測定。
一次性使用無菌注射針針尖穿刺力試驗(yàn)測試方法2022/11/02
留置針的使用能減少患兒因反復(fù)靜脈穿刺而造成的痛苦及對打針的恐懼感,減輕家長的焦躁情緒,便于臨床用藥,急、危重患者的搶救用藥,減輕護(hù)士的工作量,減少患兒疼痛,因而靜脈留置針在臨床廣泛應(yīng)用,面對患兒這一特殊群體,靜脈留置針留置時間的長短和患兒的舒適成為護(hù)士及家長最為關(guān)注的問題,也是留置針成功使用的標(biāo)志和推廣的前提。測試標(biāo)準(zhǔn):GB15811-2016一次性使用無菌注射針測試原理:濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司生產(chǎn)MCT-02穿刺力測試儀,將測試針和聚氨酯膜分別夾持在夾具上,設(shè)備以一定速度向下穿刺聚氨酯膜,自
YY 1293-2017 接觸性創(chuàng)面敷料檢測儀器清單2022/11/01
YY1293-2017規(guī)定,接觸性創(chuàng)面敷料包括凡士林紗布、聚氨酯泡沫敷料、水膠體敷料、藻酸鹽敷料、貽貝黏蛋白敷料等,除去凡士林紗布、藻酸鹽敷料、貽貝黏蛋白敷料之外的水膠體敷料和聚氨酯泡沫敷料性質(zhì)比較類似,檢測項(xiàng)目也比較一致。本文重點(diǎn)講解了,YY1293-2017接觸性創(chuàng)面敷料檢測儀器清單。關(guān)鍵詞:YY1293-2017凡士林紗布聚氨酯泡沫敷料水膠體敷料藻酸鹽敷料貽貝黏蛋白敷料液體吸收量阻水性阻菌性水蒸氣透過率持黏性剝離強(qiáng)度舒適性YY1293常規(guī)測試項(xiàng)目:液體吸收量、阻水性、阻菌性、水蒸氣透過率、
滿足YY/T0148醫(yī)用膠帶標(biāo)準(zhǔn)剝離力6個點(diǎn)取值的方法2022/11/01
醫(yī)用膠帶測試標(biāo)準(zhǔn)YY/T0148-2006規(guī)定了醫(yī)用膠帶類產(chǎn)品的剝離力、持粘性、阻水性、水蒸氣透過率等試驗(yàn)方法,值得一提的是,剝離力這個標(biāo)準(zhǔn)要求在測試過程中要求觀測第一個25mm長度處施加的作用力,每30mm觀測一次作用力,取六次讀數(shù)的平均值。對另外4個試樣重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),計算5個試樣的平均值。目前市面上常規(guī)的剝離機(jī)、拉力機(jī)都沒有這個功能,為了滿足這個要求,眾測機(jī)電通過編寫專用軟件,實(shí)現(xiàn)了剝離試驗(yàn)6點(diǎn)取值功能,同時還能夠取6個點(diǎn)的平均值。滿足YY/T0148醫(yī)用膠帶標(biāo)準(zhǔn)剝離力6個點(diǎn)取值的方法YY/
鋁質(zhì)藥用軟膏管水蒸氣透過率所需的檢測儀器和方法標(biāo)準(zhǔn)2022/11/01
在運(yùn)輸、儲存管包裝的藥品在運(yùn)輸、儲存和銷售過程中不可避免地會被外力擠壓和碰撞。如果阻隔性能不好,就會發(fā)生泄漏。它不僅會污染同類產(chǎn)品,還會影響銷售,造成浪費(fèi)。而且,患者購買阻隔性差的藥物可能會引起皮膚過敏、紅腫等問題。因此,阻隔性能考慮軟膏管材料阻隔性的一個重要性能指標(biāo),它對于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。Pubtester眾測機(jī)電將鋁質(zhì)藥用軟膏管水蒸氣試驗(yàn)方法及原理詳細(xì)分析,做以下匯總:1、水蒸氣透過率測試標(biāo)準(zhǔn)要求:水蒸氣透過率測試儀按照YBB0009200
西林瓶泄露傳統(tǒng)檢漏方法及物理定量檢漏方法2022/11/01
西林瓶瓶頸部較細(xì),瓶頸一下一樣粗。瓶口略粗于瓶頸,略細(xì)于瓶身,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝,又被稱為:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。由于盛裝物品的特殊性,西林瓶的泄露會嚴(yán)重影響到盛裝物品的質(zhì)量,為此,避免西林瓶的泄露是非常重要的檢測項(xiàng)目。西林瓶泄露所造成的影響西林瓶的盛裝物品一般為無菌藥品,比如粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶來說,一般是高真空或微負(fù)壓封口的。粉針西林瓶如果發(fā)生泄漏,空氣中的氧氣、水汽和微生物會進(jìn)入容器內(nèi),導(dǎo)致內(nèi)
一次性使用采樣拭子折斷力測試儀哪里有2022/10/31
一次性使用采樣拭子折斷力看起來像棉簽,但是它不是棉簽,它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維,跟我們?nèi)粘I钪械难浪⒈容^類似。每次做完檢測,醫(yī)護(hù)人員都會輕輕折斷核酸拭子棒,使其采樣頭落入采集管中,一個合格的核酸拭子棒要保證其折斷點(diǎn)不會在采集過程中發(fā)生折斷,又要保證在采樣后易于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行折斷操作。拭子桿在折斷點(diǎn)發(fā)生折斷時所受外部直接作用于折斷點(diǎn)處的力值大小,設(shè)計合適的折斷力值范圍,確保拭子在采用過程中不發(fā)生折斷,在采樣后與保存管等容器配合易進(jìn)行折斷操作。采樣拭子采樣拭子折斷力試驗(yàn)要求:將四肢的兩端分別夾緊固
藥用玻璃瓶偏差的測試標(biāo)準(zhǔn)以及使用方法2022/10/31
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。在YBB00192003中規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。垂直軸偏差是玻璃瓶的一項(xiàng)重要理化性能指標(biāo)。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對藥品的罐裝,還會造成藥水或其他盛裝物的損失。因此規(guī)范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要,促使藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。垂直軸偏差的測定方法取決于使用儀器的類型,可有下列三種:1、“V”座水平刻度尺測量法2、百分表
接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測試的詳細(xì)試驗(yàn)方法2022/10/31
創(chuàng)面敷料,是用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究,醫(yī)用創(chuàng)面敷料一直在不斷的改進(jìn)與發(fā)展。接觸性創(chuàng)面敷料不僅要具有良好的透水、透氣功能,使創(chuàng)面保持高濕、微酸、低氧環(huán)境,以促進(jìn)其快速愈合;而且阻隔外層結(jié)構(gòu)應(yīng)有一定的阻水作用,防止外界水分及細(xì)菌的侵入,預(yù)防創(chuàng)面交叉感染等。濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造的ZSY-01阻水性測試儀可直接用于測試接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料,嚴(yán)格參照YY0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面輔料試驗(yàn)方法第三部分:阻水性
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