密封性測(cè)試儀-智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)-水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀技術(shù)文章|技術(shù)資料第（13）頁(yè)-濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

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介入穿刺針剛性韌性穿刺力等檢測(cè)項(xiàng)目解決方案2023/04/14: 簡(jiǎn)介介入穿刺針是干預(yù)醫(yī)療器械的一種，也是介入類手術(shù)中常用的工具。比如血管造影介入、介入血管治療、卵泡穿刺、羊水穿刺、腰椎穿刺等手術(shù)都離不開(kāi)介入穿刺針。手術(shù)中常用的穿刺針有單壁穿刺針、套管穿刺針、特殊穿刺針如房間隔穿刺針等等。測(cè)試項(xiàng)目介入穿刺針常用的檢測(cè)項(xiàng)目有穿刺針針管和針座連接強(qiáng)度、剛性、韌性、穿刺力、魯爾接頭性能測(cè)試等。測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)穿刺針需要符合相關(guān)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，常用的介入穿刺針采用的標(biāo)準(zhǔn)是YY0450.1《一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分》，方法類標(biāo)準(zhǔn)有GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量管控方案2023/04/10: 接觸性創(chuàng)面敷料、醫(yī)用膠帶、繃帶是醫(yī)療診治過(guò)程中不可少的衛(wèi)生用品，產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生是企業(yè)嚴(yán)格把控的方面。隨著我國(guó)衛(wèi)生條件的不斷改善和提高，醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量把控越來(lái)越嚴(yán)格。根據(jù)GB4851、GB4852、GB2792、YY/T0148等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司特提供如下醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量管控方案供您參考。一、初粘性測(cè)試GB4852規(guī)定了膠黏類產(chǎn)品（醫(yī)用膠帶、自粘性繃帶）初粘性測(cè)試方法，將一鋼球滾過(guò)平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據(jù)規(guī)定長(zhǎng)度的粘性面能夠粘住的最大鋼球尺寸，評(píng)價(jià)

醬料包耐壓測(cè)試儀操作方法和測(cè)試原理2023/04/06: 濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的PNY-02醬料包耐壓測(cè)試儀是為食品行業(yè)客戶量身定制的一款專業(yè)性檢測(cè)設(shè)備，適用于各種規(guī)格的醬料包裝袋進(jìn)行抗壓性能、耐壓性能的檢測(cè)，判斷包裝抗壓能力是否合格。適用于食藥檢驗(yàn)所、大學(xué)、食品企業(yè)、食品包裝企業(yè)等使用。醬料包耐壓測(cè)試儀測(cè)試原理將試樣平放在試驗(yàn)臺(tái)上，通過(guò)壓板給試樣施加一定的壓力，并保持一定的時(shí)間，判斷試樣有無(wú)破裂。醬料包耐壓測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合，主要參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T10004—2008。耐壓性能：醬料包耐壓測(cè)試儀操作方法1.抽取六個(gè)試

藥用復(fù)合膜袋包裝材料及應(yīng)用優(yōu)點(diǎn)2023/03/30: 藥用復(fù)合膜袋的作用就是保護(hù)藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存與使用過(guò)程中避免發(fā)生物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)的改變，而使藥物功能減效、失效、產(chǎn)生不良反應(yīng)等。藥用復(fù)合包裝袋的內(nèi)膜具有很強(qiáng)的抗刺穿、抗撕裂性，阻隔性、安全性好，不易于受潮和因氣密性問(wèn)題受到細(xì)菌污染；在常溫下化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐酸堿性強(qiáng)，能夠長(zhǎng)時(shí)間放置，具有強(qiáng)遮光性，液體產(chǎn)品和其他產(chǎn)品不會(huì)因?yàn)楣庹諉?wèn)題發(fā)生變質(zhì)。藥用復(fù)合膜袋包裝的優(yōu)點(diǎn)1、阻隔作用:藥用包裝膜包裝能保證藥物不穿透、不泄漏，也能阻隔外界的空氣、光、水分、熱、異物與微生物等與藥物接觸。2、緩沖作用:藥品

西林瓶壁厚測(cè)量?jī)x和西林瓶壁厚底厚測(cè)量方法操作步驟2023/03/30: 西林瓶是一種使用范圍比較廣泛的藥品包裝容器，具有良好的的化學(xué)穩(wěn)定性，主要用于盛放凍干粉或一此藥品，如注射疫苗等藥品中有高腐蝕的物質(zhì)。藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)西林瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性等指標(biāo)都有相關(guān)規(guī)定。今天，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司就以BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀為例簡(jiǎn)單介紹下西林瓶壁厚測(cè)量?jī)x和西林瓶壁厚底厚測(cè)量方法操作步驟：西林瓶壁厚度測(cè)試方法1、打開(kāi)壁厚測(cè)量表的電源開(kāi)關(guān)(ON/OFF);2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置，使壁厚測(cè)量表的探頭對(duì)準(zhǔn)壁厚測(cè)量桿的探頭;3、將壁厚測(cè)量表的表頭壓

一次性使用無(wú)菌注射針質(zhì)量管控方案2023/03/29: 一次性使用無(wú)菌注射針適用于一次性無(wú)菌注射器配套使用，也適用于其他相關(guān)注射器具配套使用，作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針，GB18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求需要對(duì)注射針做穿刺力，剛性，韌性，連接牢固度，暢通性等物理性測(cè)試要求。1、注射針穿刺力及連接牢固度測(cè)試可通過(guò)濟(jì)南眾測(cè)MCT-02注射針穿刺力測(cè)試儀來(lái)實(shí)現(xiàn):測(cè)試原理：穿刺針：測(cè)試針和測(cè)試樣品分別夾持在夾具上，設(shè)備以一定速度向下穿刺試樣，自動(dòng)記錄測(cè)試過(guò)程中

安瓿瓶等玻璃類包裝檢測(cè)方案對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法2023/03/27: 我們對(duì)安瓿瓶、組合蓋、膠塞、鋁蓋按照YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析，并將其每一項(xiàng)檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備，做以下匯總：一、安瓿瓶按照2015年藥包材安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)要求，安瓿瓶需要測(cè)試折斷力試驗(yàn)，折斷力是將安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)需要施加的力值，檢測(cè)該實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。標(biāo)準(zhǔn)具體要求如下：安瓿瓶折斷力采用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀測(cè)試即可：如下圖MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀二、組合蓋組合蓋大多數(shù)以鋁件材料測(cè)試其機(jī)械性能抗拉強(qiáng)度，開(kāi)啟力。以抗生素瓶用鋁塑組合蓋（YBB00372003-2015）為例。

醫(yī)用泡罩包裝重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目2023/03/24: 泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?，F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會(huì)直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測(cè)，同時(shí)國(guó)家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著

藥品片劑泡罩包裝耐沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法2023/03/23: 沖壓成型是藥品片劑泡罩包裝制造過(guò)程中的一個(gè)重要步驟，因此檢測(cè)PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片的耐沖擊強(qiáng)度意義重大，根據(jù)鋼球大小尺寸定制，可以測(cè)試塑料硬片的鋼球沖擊強(qiáng)度，藥用PVC硬片的落球沖擊，可以檢測(cè)材料在受到外力沖擊的情況下是否破損，來(lái)判定材料是否合格。藥品片劑泡罩包裝耐沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法1、裁取長(zhǎng)約150mm，寬為50mm試樣，縱橫向各5個(gè)；2、試樣應(yīng)在溫度23±2°C，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)；3、將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm

醫(yī)用縫合針彈性、韌性物理性能測(cè)試方案2023/03/23: 醫(yī)用縫合針適用于人體組織的縫合／結(jié)扎使用，可用于眼科手術(shù)、顯微外科手術(shù)、普通外科手術(shù)、心血管手術(shù)、心胸外科、骨科手術(shù)、整形美容科、婦產(chǎn)科手術(shù)用等。在使用過(guò)程中由于韌性不夠或夾持位置不正確等原因造成斷針，斷針留在患者體內(nèi)，延誤治療，威脅患者生命安全。醫(yī)用縫合針的基本技術(shù)性能指標(biāo)主要參照YY/T0043《醫(yī)用縫合針》，產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及試驗(yàn)方法均應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，常見(jiàn)的技術(shù)指標(biāo)就包含了彈性、韌性物理性能指標(biāo)。一：縫合針彈性和韌性測(cè)試YY/T0043《醫(yī)用縫合針》標(biāo)準(zhǔn)中附錄B中規(guī)定縫合針應(yīng)具有良好的彈性和韌性。

熱合強(qiáng)度檢測(cè)事關(guān)泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣2023/03/22: 泡罩包裝要保證各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，檢測(cè)熱合強(qiáng)度是泡罩包裝質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要驗(yàn)測(cè)指標(biāo)。試驗(yàn)方法：參照具體的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的熱封參數(shù)，通過(guò)熱封試驗(yàn)儀HSR-01對(duì)尺寸為100mm×100mm的PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片進(jìn)行熱封(將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合)，然后用標(biāo)準(zhǔn)裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過(guò)拉力機(jī)進(jìn)行180

醫(yī)藥泡罩包裝拉伸強(qiáng)度的檢測(cè)方法2023/03/22: 泡罩包裝即PTP包裝技術(shù),是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板(用紙板、塑料薄膜或薄片，鋁箔或他們的復(fù)合材料制成)之間的一種包裝方法。泡罩包裝最初主要用于藥品包裝?，F(xiàn)在除了藥品片劑、膠囊栓劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝外，泡罩包裝還廣泛應(yīng)用于食品、化妝品、玩具、禮品、工具和機(jī)電零配件的銷售包裝。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復(fù)合硬片會(huì)直接接觸藥品，因此需要特別關(guān)注材料的檢測(cè)，同時(shí)國(guó)家也出示了很多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)的項(xiàng)目包括拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、耐沖擊強(qiáng)度、鋁箔針孔度等物理性能，下面著

醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)儀器詳解2023/03/21: 一、導(dǎo)管分類：按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。1、血管內(nèi)導(dǎo)管:1.1定義：可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等2、非血管內(nèi)導(dǎo)管氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等3、導(dǎo)管輔件主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲

醫(yī)用導(dǎo)絲導(dǎo)管類檢測(cè)儀器設(shè)備有哪些2023/03/21: 原標(biāo)題：醫(yī)用導(dǎo)絲導(dǎo)管類檢測(cè)儀器有哪些相關(guān)關(guān)鍵詞：導(dǎo)管檢測(cè)儀器、導(dǎo)絲檢測(cè)儀器、導(dǎo)絲導(dǎo)管測(cè)試儀一、導(dǎo)管種類醫(yī)用導(dǎo)管種類繁多，其中包括各種醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管，如輸液導(dǎo)管、血透導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、血管內(nèi)介入治療用導(dǎo)管、消化道導(dǎo)管、呼吸道導(dǎo)管、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管、神經(jīng)系統(tǒng)導(dǎo)管、手術(shù)用引流管等。二、參照標(biāo)準(zhǔn)參照標(biāo)準(zhǔn)有GB15812.1非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法、YY0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管、YY0450.1-2020一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械、YY

醫(yī)藥包裝鋁箔檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/03/20: 醫(yī)藥包裝鋁箔以8011鋁箔、8021鋁箔、8079鋁箔居多，藥品包裝用復(fù)合膜是藥品包裝材料中重要的類別之一，它主要用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和醫(yī)療器械等的包裝。藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù)，是對(duì)藥品施加的最后一道工序，作為直接接觸藥品的包裝材料、容器，其更是藥品的有機(jī)組成部分，因此藥用鋁箔的物理機(jī)械性能更高，其中要求其破裂強(qiáng)度不得低于98Kpa。這是因?yàn)樗幱娩X箔在使用過(guò)程中，用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便，太小又會(huì)引起泡罩破裂從而引起藥品的失效，因而對(duì)鋁箔進(jìn)行抽樣檢測(cè)，將

玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求常用設(shè)備匯總2023/03/17: 安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見(jiàn)的包裝形式，我們?nèi)粘Ｊ褂玫尼槃?、粉劑藥品、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的。玻璃瓶作為藥品包裝，具有密封性好、不容易發(fā)生遷移等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用用對(duì)密封性要求較高的藥品。正因如此，玻璃瓶的密封性的要求也更高。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司針對(duì)玻璃包裝推出了相應(yīng)密封儀、扭矩儀、圓跳動(dòng)軸偏差、瓶壁厚度、內(nèi)應(yīng)力、121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、折斷力。1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封性測(cè)試方法是通過(guò)負(fù)壓法抽真空的方式，目前常用的設(shè)備是密封

玻璃瓶塑料瓶瓶類用哪些檢測(cè)儀器和測(cè)試方法2023/03/17: 瓶類檢測(cè)可以用以檢測(cè)各種各種類型的瓶子，包括玻璃瓶、塑料瓶、鋁罐等。該檢測(cè)方案可以檢測(cè)瓶口密封性、瓶蓋扭矩力、瓶子的透濕透氣、瓶身瓶底瓶蓋厚度、瓶子抗跌落試驗(yàn)等。以下是濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司關(guān)于瓶子類的檢測(cè)儀器：LEAK-01密封試驗(yàn)儀采用負(fù)壓法測(cè)試原理，適用于袋、瓶、罐、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的某些包裝件的密封性能測(cè)試。LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀采用正壓法測(cè)試原理，適用

麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路質(zhì)量管控方案2023/03/14: 呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路，常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以，標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。本文主要參考標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》。一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測(cè)量YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗(yàn)方法，具體要求如下:以上兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目可通過(guò)濟(jì)南眾測(cè)鼻氧管性能測(cè)試儀NOC-02來(lái)實(shí)現(xiàn):支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測(cè)試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測(cè)試功能，7寸彩色觸摸屏

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝粗大泄露測(cè)試方法2023/03/06: 隨著醫(yī)療器械包裝材料的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來(lái)越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中，最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比最大。無(wú)菌包裝，顧名思義，除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外，還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多，本方案提供了YY/T0681.2（或者ASTMF209）標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露（氣泡法）。該方法提供了一種新的視角，通過(guò)檢測(cè)包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔，

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀MCT-03檢測(cè)儀器2023/03/02: 安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一，安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于安瓿瓶折斷力檢測(cè)進(jìn)行了明確的規(guī)定。安瓿瓶折斷力測(cè)試儀MCT-03檢測(cè)儀器應(yīng)用于檢測(cè)各容量安瓿瓶頸與瓶身分開(kāi)所需要的折斷力，滿足GB/T2637-2016安瓿、YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。本試驗(yàn)機(jī)采用自動(dòng)控制模式，大液晶屏顯示整個(gè)測(cè)試過(guò)程曲線，自動(dòng)保存且打印試驗(yàn)結(jié)果，配備1ml、2

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