中邦潔凈間在線(xiàn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件
粒子傳感器 如下圖 :
德國(guó)貝克真空系統(tǒng)(一主一備外加真空罐)
28.3L/M浮游菌采樣裝置(電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要)
溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器
三色聲光報(bào)警系統(tǒng)
24H監(jiān)控軟件(電子和制藥,可以定制),現(xiàn)場(chǎng)操作分屏 如下圖:
項(xiàng)目經(jīng)理總體負(fù)責(zé)(安裝,硬件調(diào)試,系統(tǒng)測(cè)試 ,簽署符合法規(guī)的全套驗(yàn)證文件 )
為什么選擇中邦潔凈間在線(xiàn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) :
1. 自有施工團(tuán)隊(duì),高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。
2. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富,為全國(guó)超過(guò)300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過(guò)200家電子行業(yè)客戶(hù)安裝/改造項(xiàng)目約600套。
3. 我們只做客戶(hù)滿(mǎn)意的工程,所有施工所有人員的業(yè)績(jī)與客戶(hù)的滿(mǎn)意度直接劃等號(hào)。
4. 美國(guó)LIGHTHOUSE進(jìn)口傳感器,,精度和質(zhì)量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門(mén)巡檢維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,杜絕故障停機(jī)影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。
6.定制化軟件,滿(mǎn)足各類(lèi)工廠不同的兼容性需求,對(duì)不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容,避免了使用更新系統(tǒng)導(dǎo)致的設(shè)備浪費(fèi)。
7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過(guò)FDA/GMP等認(rèn)證。
8.歐美行業(yè)專(zhuān)家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),提供的合規(guī)性咨詢(xún)服務(wù)。
系統(tǒng)安裝流程和驗(yàn)證文件 :
1. 我司項(xiàng)目經(jīng)理到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)和最終用戶(hù)一起進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析(RA)和制定驗(yàn)證計(jì)劃(VP)
2. 協(xié)助最終用戶(hù)編寫(xiě)用戶(hù)需求書(shū)(URS),中邦可以提供相應(yīng)的模板
3. 中邦工程人員到車(chē)間,現(xiàn)場(chǎng)和客戶(hù)溝通,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況做的配置,避免客戶(hù)采購(gòu)不合適的多余的配件和設(shè)備,然后制作功能/設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)(F/DS)
4. 簽訂合同,我司收到50%的預(yù)付款,準(zhǔn)備施工。
5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設(shè)備到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng) ,項(xiàng)目經(jīng)理與最終用戶(hù)的車(chē)間主任(相關(guān)負(fù)責(zé)人)溝通,施工計(jì)劃和時(shí)間,以及我司現(xiàn)場(chǎng)人員的職責(zé),簽訂客戶(hù)的安全施工確認(rèn)書(shū)。
6. 軟件和硬件安裝完畢,同最終用戶(hù)一起完成,安裝驗(yàn)證(IQ) 和 運(yùn)行驗(yàn)證(OQ) 和 性能操作驗(yàn)證(PQ)最終簽訂 驗(yàn)證報(bào)告(VR)如下圖:
7. 客戶(hù)簽字確認(rèn)設(shè)備,系統(tǒng),文件等全面符合預(yù)期目標(biāo),對(duì)整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿(mǎn)意,客戶(hù)付出50%的尾款,此項(xiàng)目結(jié)束。
8. 以后每個(gè)季度到客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)完成一次項(xiàng)目巡檢工作,巡檢結(jié)束。3個(gè)工作日內(nèi)向客戶(hù)提供一份正式的巡檢報(bào)告。
9. 制藥生產(chǎn)線(xiàn)的在線(xiàn)項(xiàng)目 一般包含 6個(gè)粒子傳感器和2個(gè)浮游菌采樣器+2個(gè)低風(fēng)速傳感器,造價(jià)一般在60-70萬(wàn)人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大,一般不需要浮游菌采樣器,只需要采購(gòu)粒子傳感器和風(fēng)速傳感器,但是數(shù)量比較多,大約100個(gè)粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價(jià)約700-800萬(wàn)。
11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶(hù)預(yù)算不夠的話(huà),可以選用我們的另外一個(gè)系統(tǒng):Particle Manifold Monitoring System,多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預(yù)算費(fèi)用,在電子企業(yè)廣泛使用。 如下圖: