中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)主要部件
粒子傳感器 如下圖 ：
德國貝克真空系統(tǒng)（一主一備外加真空罐）
28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要）
溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器
三色聲光報警系統(tǒng)
24H監(jiān)控軟件（電子和制藥，可以定制），現(xiàn)場操作分屏 如下圖：
項目經(jīng)理總體負(fù)責(zé)（安裝，硬件調(diào)試，系統(tǒng)測試 ，簽署符合法規(guī)的全套驗(yàn)證文件 ）
為什么選擇中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) ：
1. 自有施工團(tuán)隊，高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。
2. 項目經(jīng)驗(yàn)豐富，為全國超過300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項目約600套。
3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業(yè)績與客戶的滿意度直接劃等號。
4. 美國LIGHTHOUSE進(jìn)口傳感器，，精度和質(zhì)量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門巡檢維護(hù)保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險隱患，杜絕故障停機(jī)影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。
6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統(tǒng)導(dǎo)致的設(shè)備浪費(fèi)。
7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過FDA/GMP等認(rèn)證。
8.歐美行業(yè)專家顧問團(tuán)隊，提供的合規(guī)性咨詢服務(wù)。
系統(tǒng)安裝流程和驗(yàn)證文件 ：
1. 我司項目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場和最終用戶一起進(jìn)行風(fēng)險分析（RA）和制定驗(yàn)證計劃（VP）
2. 協(xié)助最終用戶編寫用戶需求書（URS），中邦可以提供相應(yīng)的模板
3. 中邦工程人員到車間，現(xiàn)場和客戶溝通，根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況做的配置，避免客戶采購不合適的多余的配件和設(shè)備，然后制作功能/設(shè)計說明書（F/DS）
4. 簽訂合同，我司收到50%的預(yù)付款，準(zhǔn)備施工。
5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設(shè)備到客戶現(xiàn)場 ，項目經(jīng)理與最終用戶的車間主任（相關(guān)負(fù)責(zé)人）溝通，施工計劃和時間，以及我司現(xiàn)場人員的職責(zé)，簽訂客戶的安全施工確認(rèn)書。
6. 軟件和硬件安裝完畢，同最終用戶一起完成，安裝驗(yàn)證（IQ） 和 運(yùn)行驗(yàn)證（OQ） 和 性能操作驗(yàn)證（PQ）最終簽訂 驗(yàn)證報告（VR）如下圖：
7. 客戶簽字確認(rèn)設(shè)備，系統(tǒng)，文件等全面符合預(yù)期目標(biāo)，對整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項目結(jié)束。
8. 以后每個季度到客戶現(xiàn)場完成一次項目巡檢工作，巡檢結(jié)束。3個工作日內(nèi)向客戶提供一份正式的巡檢報告。
9. 制藥生產(chǎn)線的在線項目 一般包含 6個粒子傳感器和2個浮游菌采樣器+2個低風(fēng)速傳感器，造價一般在60-70萬人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購粒子傳感器和風(fēng)速傳感器，但是數(shù)量比較多，大約100個粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價約700-800萬。
11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預(yù)算不夠的話，可以選用我們的另外一個系統(tǒng)：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預(yù)算費(fèi)用，在電子企業(yè)廣泛使用。 如下圖：
