產(chǎn)品詳情： 在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中顆粒/浮游菌存在的狀況。在每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置一獨(dú)立的粒子傳感器/浮游菌采樣器進(jìn)行監(jiān)測(cè)，再把各點(diǎn)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)傳輸至控制系統(tǒng)。它可以對(duì)所監(jiān)測(cè)環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動(dòng)的、連續(xù)的監(jiān)測(cè)和記錄，同時(shí)產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測(cè)環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過(guò)設(shè)定值時(shí)，該系統(tǒng)能自動(dòng)激發(fā)聲光報(bào)警，通知相關(guān)人員進(jìn)行處理，從而確保所監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。中邦在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)， 符合新版中國(guó)GMP、ISO14644、FDA標(biāo)準(zhǔn)?？蓪?shí)現(xiàn)對(duì)環(huán)境中的粒子、浮游菌、溫濕度、壓差等24H實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并可實(shí)現(xiàn)多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)分屏數(shù)據(jù)顯示、中控室查看記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、打印、報(bào)警、趨勢(shì)分析報(bào)告導(dǎo)出、審計(jì)追蹤、電子簽名、遠(yuǎn)程監(jiān)控、權(quán)限管理、郵件等功能。
中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?主要部件
德國(guó)貝克真空系統(tǒng)（一主一備外加真空罐）
28.3L/M浮游菌采樣裝置（電子相關(guān)產(chǎn)業(yè)不需要）
溫濕度差壓風(fēng)速等環(huán)境傳感器
三色聲光報(bào)警系統(tǒng)
24H監(jiān)控軟件（電子和制藥，可以定制）
項(xiàng)目經(jīng)理總體負(fù)責(zé)（安裝，硬件調(diào)試，系統(tǒng)測(cè)試 ，簽署符合法規(guī)的全套驗(yàn)證文件 ）
為什么選擇中邦潔凈間在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng) ：
1. 自有施工團(tuán)隊(duì)，高學(xué)歷施工人員素質(zhì)高。
2. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，為全國(guó)超過(guò)300家生物醫(yī)藥企業(yè)和超過(guò)200家電子行業(yè)客戶安裝/改造項(xiàng)目約600套。
3. 我們只做客戶滿意的工程，所有施工所有人員的業(yè)績(jī)與客戶的滿意度直接劃等號(hào)。
4. 美國(guó)LIGHTHOUSE進(jìn)口傳感器，*，精度和質(zhì)量有口皆碑。
5. 每年不低于4次的上門巡檢維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，杜絕故障停機(jī)影響生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生。
6.定制化軟件，滿足各類工廠不同的兼容性需求，對(duì)不同品牌的現(xiàn)有粒子傳感器幾乎都能兼容，避免了使用更新系統(tǒng)導(dǎo)致的設(shè)備浪費(fèi)。
7.多位ISPE工程師助力生物醫(yī)藥企業(yè)順利通過(guò)FDA/GMP等認(rèn)證。
8.歐美行業(yè)專家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，提供前沿實(shí)用的合規(guī)性咨詢服務(wù)。
系統(tǒng)安裝流程和驗(yàn)證文件 ：
1. 我司項(xiàng)目經(jīng)理到客戶現(xiàn)場(chǎng)和終用戶一起進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析（RA）和制定驗(yàn)證計(jì)劃（VP）
2. 協(xié)助終用戶編寫(xiě)用戶需求書(shū)（URS），中邦可以提供相應(yīng)的模板
3. 中邦工程人員到車間，現(xiàn)場(chǎng)和客戶溝通，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況做合理的配置，避免客戶采購(gòu)不合適的多余的配件和設(shè)備，然后制作功能/設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)（F/DS）
4. 簽訂合同，我司收到50%的預(yù)付款，準(zhǔn)備施工。
5. 我司5人的技術(shù)工程人員攜帶相關(guān)工具和設(shè)備到客戶現(xiàn)場(chǎng) ，項(xiàng)目經(jīng)理與終用戶的車間主任（相關(guān)負(fù)責(zé)人）溝通，施工計(jì)劃和時(shí)間，以及我司現(xiàn)場(chǎng)人員的職責(zé)，簽訂客戶的安全施工確認(rèn)書(shū)。
6. 軟件和硬件安裝完畢，同終用戶一起完成，安裝驗(yàn)證（IQ） 和 運(yùn)行驗(yàn)證（OQ） 和 性能操作驗(yàn)證（PQ）終簽訂 驗(yàn)證報(bào)告（VR）
7. 客戶簽字確認(rèn)設(shè)備，系統(tǒng)，文件等全面符合預(yù)期目標(biāo)，對(duì)整套系統(tǒng)及施工人員的安全操作均滿意，客戶付出50%的尾款，此項(xiàng)目結(jié)束。
8. 以后每個(gè)季度到客戶現(xiàn)場(chǎng)完成一次項(xiàng)目巡檢工作，巡檢結(jié)束。3個(gè)工作日內(nèi)向客戶提供一份正式的巡檢報(bào)告。
9. 制藥生產(chǎn)線的在線項(xiàng)目 一般包含 6個(gè)粒子傳感器和2個(gè)浮游菌采樣器+2個(gè)低風(fēng)速傳感器，造價(jià)一般在60-70萬(wàn)人民幣。
10. 電子/芯片等廠房面積通常比較大，一般不需要浮游菌采樣器，只需要采購(gòu)粒子傳感器和風(fēng)速傳感器，但是數(shù)量比較多，大約100個(gè)粒子和風(fēng)速傳感器。這樣的工程造價(jià)約700-800萬(wàn)。
11. 有些電子工業(yè)企業(yè)的客戶預(yù)算不夠的話，可以選用我們的另外一個(gè)系統(tǒng)：Particle Manifold Monitoring System，多路輪轉(zhuǎn)切換顆粒監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)可以大大降低預(yù)算費(fèi)用，在電子企業(yè)廣泛使用。
