楊 明(北京市理化分析測試中心 北京 100089)
1 引言
早在八十年代西方國家已廣泛應用了Lims，近年來引起國內(nèi)實驗的*關(guān)注。從眾多Lims廠家的宣傳資料和國內(nèi)實驗室的實施效果上，可以看到Lims的強大功能，例如：人員管理、樣品管理、儀器設(shè)備管理、標準品管理、文檔管理、存儲產(chǎn)品標準和方法標準庫管理等等。
實施“Lims”已成為眾多實驗室“信息化”的必由之路。目前，市場上能提供穩(wěn)定、成熟的Lims產(chǎn)品的公司也有很多家。有些公司的Lims產(chǎn)品更是經(jīng)歷了很多實驗室、很長時間的驗證，并不斷更新版本。上世紀九十年代末Lims產(chǎn)品已是成熟的商業(yè)產(chǎn)品，在正規(guī)實驗室實施應不成問題。由于實施Lims是一項較為復雜的系統(tǒng)工程，實驗室在實施Lims的過程中往往不是一帆風順。我認為影響Lims成功實施的因素主要有以下幾點。
2 規(guī)劃過高
無論哪家公司開發(fā)出的Lims產(chǎn)品都不是拿來即能在實驗室使用。一個Lims產(chǎn)品的管理模式與實驗室目前的管理方式不可能*相同。Lims是以ASTM制訂
的E一1578Lims標準和實驗室的質(zhì)量管理體系為設(shè)計準則，遵循ISO／IEC17025等實驗室管理規(guī)范。如果實驗室自身的管理達不到ISO／IEC17025的要求，那么Lims的實施必然是“水土不服”。此時，要實施Lims一方面需要對Lims產(chǎn)品進行本地化改造；另一方面，實驗室也需要去適應Lims的流程，特別是要適應Lims的規(guī)范管理。
要把Lims軟件和實驗室的實際情況結(jié)合起來，首先要制訂一個合理的實施規(guī)劃和完整的實施方案。這個規(guī)劃即要用Lims來控制哪些工作流程。不要對Lims抱有過高的期望，認為實驗室管理過程中所有的問題都可以通過實施Lims來解決。要制定出切乎實際的規(guī)劃，不可盲目求大、求全。在實驗室基礎(chǔ)管理、人員素質(zhì)不夠強的情況下，想把實驗室原有松散的管理模式一下子全部用Lims來實施是不現(xiàn)實的。要根據(jù)實驗室自身情況，做好規(guī)劃，可將Lims模塊化，分步實施，從易于實施處著手。例如，可先將Lims實施于樣品管
3 實施進度不易控制
“實施過程管理難”也是實驗室在實施Lims過程中遇到的一大難題。在初步實施Lims時，實驗員既不能*擺脫原有的手工記錄數(shù)據(jù)的工作模式，又要使用Lims來進行電子文檔管理，這樣確實給實驗員增大了工作量。對管理者來講，改變已習慣的舊的管理手段，使用新的信息化、扁平化的管理方式，可能會帶來利益上的沖突。Lims的開發(fā)商也不可能滿足實驗室提出的所有要求。此時，實驗室人員對Lims的實施會產(chǎn)生抵觸情緒，進而以程序繁瑣、格式死板、初始化工作量大等為借口，拖延Lims的實施進度。由于實施周期延長，導致Lims開發(fā)商與實驗室雙方都被拖得很辛苦。如果此時再出現(xiàn)一些不易解決的問題，則很可能改變雙方友好合作關(guān)系，實施過程就變得更加漫長、艱難。
在此階段，實驗室往往意識到，在Lims實施以前的前期投入不充分。比如沒有專人做好Lims的前期設(shè)置，包括錄入人員信息、標準、原始記錄格式、報格式、儀器信息、客戶信息等等。此時，工作人員應具有創(chuàng)新管理模式的理念并本著謙虛學習的態(tài)度，積極投入Lims實施，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，而不是消極等
待；實驗室的管理者更要有明確的認識、堅定的信心與強有力的組織協(xié)調(diào)，在這個關(guān)鍵時刻，親自上陣來推，過了這個階段，就是成功。
4 培訓不深入
對系統(tǒng)使用人員和系統(tǒng)維護人員的培訓是Lims系統(tǒng)投入應用的重要前提。實驗室在實施Lims之前，一定要對全體員工進行統(tǒng)一的、完整的培訓，切不可想著邊用邊學。不把培訓提到重要的日程上來，一方面使實驗員人員對Lims的實施不夠重視，另一方面使培訓人員的工作量急劇增大。初培訓不深入、不細致，必將導致系統(tǒng)實施困難，如果等到實驗室人員、Lims開發(fā)商雙方的耐心、熱情都消耗殆盡，再培訓其效果是很差的。
需要進行培訓的系統(tǒng)使用人員包括：實驗員、樣品管理員、設(shè)備管理員、檔案管理員、硬件及軟件系統(tǒng)的維護人員、內(nèi)審員、管理員、管理決策人員等。對于尚未進行計算機基本知識的人員，還要進行計算機基本知識的培訓。對于人員培訓，總體應包括以下內(nèi)容：系統(tǒng)的總體方案、系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的操作與作用、系統(tǒng)的參數(shù)設(shè)置、系統(tǒng)的使用權(quán)限與責任、系統(tǒng)的功能結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)初始數(shù)據(jù)輸入功能的操作和使用方法、可能出現(xiàn)的問題及解決方法、系統(tǒng)的文檔管理規(guī)范、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、開發(fā)工具等系統(tǒng)軟件、系統(tǒng)事務(wù)型功能的操作和使用方法、系統(tǒng)維護型功能的操作和使用方法。當然，并不是系統(tǒng)的所有使用人員都要進行上述全部內(nèi)容的培訓。根據(jù)工作崗位的不同選擇不同的內(nèi)容進行培訓，既可節(jié)省寶貴的時間，也便于系統(tǒng)的安全與管理。那么，就需要實驗室在進行全員培訓前，就
做好培訓工作，不僅要做好是Lims的使用培訓，還要有改變員工管理理念的培訓，特別是實驗室中的中高層對實驗室實施Lims有充分的理解。要使全體員工對Lims實施中可能會出現(xiàn)的種種困難有充分的準備。
總之，“三分技術(shù)，七分管理”是對Lims系統(tǒng)開發(fā)與實施的高度概括。在Lims實施的過程中會出現(xiàn)很多我們所預想不到的問題，我們要采取相應的措施來解決。實施Lims的道路是一條曲折、充滿挑戰(zhàn)的道路，但同時是實驗室實現(xiàn)信息化的必由之路。
