一、LIMS 簡介

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，英文LaboratoryInformation ManagementSystem，簡稱LIMS，是以實(shí)驗(yàn)室為中心，通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，以檢測流程管理為主線，實(shí)驗(yàn)室其它管理工作為支線，將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等與檢測分析有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室管理因素有機(jī)結(jié)合起來，采用*的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、外設(shè)接口、數(shù)據(jù)庫技術(shù)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理準(zhǔn)則，組成一個(gè)

開放的分布式網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)分析任務(wù)網(wǎng)上分配、儀器檢測數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、快速發(fā)布、分析報(bào)告自動(dòng)生成、無紙化記錄與辦公、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、信息共享、資源與成本管理、人

員量化考核，終使實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高，保證質(zhì)量管理體系順利實(shí)施，是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門及客戶的信息平臺(tái)?？梢哉f，LIMS 系統(tǒng)是一個(gè)以電腦為載體，

在實(shí)驗(yàn)室辦公網(wǎng)絡(luò)上實(shí)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室管理體系。LIMS 技術(shù)應(yīng)用比較廣泛， 適用于各行業(yè)的分析測試實(shí)驗(yàn)室， 作為成熟的產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國家得到了較好的推廣與應(yīng)用，并開始應(yīng)用在國內(nèi)的供水、石化行業(yè)等*實(shí)驗(yàn)室。

二、LIMS 在桂林市自來水公司供水水質(zhì)檢測管理中的建立和運(yùn)行

桂林市自來水公司水質(zhì)監(jiān)測中心， 為了提高管理水平，實(shí)現(xiàn)檢測管理的信息化，根據(jù)自身管理體系的特點(diǎn)和工作要求，按照標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理流程要求，與專業(yè)單位共同開發(fā)設(shè)計(jì)了功能全面的LIMS 軟件。該系統(tǒng)集成了實(shí)驗(yàn)室管理的多個(gè)信息單元，包括十二個(gè)主要模塊，主要功能簡介如下：

(一)系統(tǒng)管理

設(shè)置LIMS 用戶訪問權(quán)限： 進(jìn)行工作角色和系統(tǒng)用戶兩種設(shè)置，通過該模塊可以對用戶進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，也可以刪除或增加用戶，以及可以察看訪問日志、清除數(shù)據(jù)、恢復(fù)數(shù)據(jù)等操作。

設(shè)置LIMS 用戶電子簽名；維護(hù)系統(tǒng)訪問日志；數(shù)據(jù)清除及恢復(fù)；系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置。

(二)任務(wù)管理

設(shè)置檢驗(yàn)計(jì)劃，設(shè)置分析項(xiàng)目、分類質(zhì)量指標(biāo)等參數(shù)。定義分析樣品及分析項(xiàng)目參數(shù)；從生成分析再到分析結(jié)束的全過程監(jiān)測，實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室分析任務(wù)完成狀況，并及時(shí)處理異常情況，嚴(yán)格確保每一個(gè)工作步驟按照標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行，每一個(gè)分析任務(wù)符合質(zhì)量規(guī)范完成。在LIMS 設(shè)置和下發(fā)檢測任務(wù)，檢測人員登陸即可看到檢測項(xiàng)目及樣品編號(hào)，了解檢測任務(wù)。

(三)數(shù)據(jù)輸入

自動(dòng)輸入：可以連接各種類型的自動(dòng)化分析儀器，通過自動(dòng)化儀器的數(shù)據(jù)接口讀取檢測結(jié)果數(shù)據(jù):1.數(shù)據(jù)文件接口：讀取由儀器生成的數(shù)據(jù)文件，經(jīng)過格式轉(zhuǎn)換，保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中；2.標(biāo)準(zhǔn)通訊接口：通過電纜線將儀器與計(jì)算機(jī)直接連起來，接收由儀器生成的數(shù)據(jù)，保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中；3.模擬信號(hào)接口：直接采集分析儀器的模擬信號(hào)，通過A/D 轉(zhuǎn)換，處理原始數(shù)據(jù)，獲得分析結(jié)果，保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中。儀器自動(dòng)采集保證了檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠手工輸入：對于非大型儀器檢測的項(xiàng)目,自動(dòng)關(guān)聯(lián)項(xiàng)目原始記錄，檢測人員輸入原始數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算分析結(jié)果，并判定質(zhì)量合格情況； 將原始記錄和分析結(jié)果保存到LIMS

數(shù)據(jù)庫中。

(四)數(shù)據(jù)審核

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求， 設(shè)置數(shù)據(jù)審核環(huán)節(jié)和人員審核權(quán)限。進(jìn)入審核界面， 自動(dòng)顯示當(dāng)前登錄用戶需要審核的樣品清單。在數(shù)據(jù)可疑時(shí)，可拒審樣品，附拒審理由，并提示分析人員重新分析；拒審的樣品采用特殊標(biāo)志進(jìn)行標(biāo)識(shí)。修改之前的原始數(shù)據(jù)將自動(dòng)保留在系統(tǒng)中，便于檢查和追溯。

(五)數(shù)據(jù)查詢

按樣品名稱、種類、取樣點(diǎn)、分析項(xiàng)目等多種方式瀏覽歷史分析數(shù)據(jù)?？梢詾g覽歷史數(shù)據(jù)變化趨勢圖、瀏覽原始記錄分析過程數(shù)據(jù)、瀏覽超標(biāo)數(shù)據(jù)、瀏覽統(tǒng)計(jì)結(jié)果（大值、小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差等）。具備數(shù)據(jù)審計(jì)功能，查詢歷史數(shù)據(jù)審核、修改等記錄，具備數(shù)據(jù)溯源功能，查詢分析數(shù)據(jù)的原始記錄及相應(yīng)的分析人員、分析儀器、分析方法等信息。

(六)數(shù)據(jù)處理

引入過程質(zhì)量控制中的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法， 包括相關(guān)圖、控制圖、直方圖等，建立質(zhì)量信息管理功能集成模型，協(xié)助用戶發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、合格率統(tǒng)計(jì)、工作量統(tǒng)計(jì)等。

(七)報(bào)表處理

自定義不同類型的分析報(bào)表格式，包括：原始記錄單、檢測報(bào)告單、樣品信息表、質(zhì)量臺(tái)帳、委托報(bào)告單。動(dòng)態(tài)生成分析報(bào)表并保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中； 將分析報(bào)表主動(dòng)傳送到節(jié)點(diǎn)；查詢歷史報(bào)表。

(八)人員管理

建立實(shí)驗(yàn)室人員基本檔案庫；維護(hù)人員分類信息，將實(shí)驗(yàn)室人員信息納入整個(gè)LIMS 管理，滿足管理體系的要求。

(九)儀器管理

建立實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備基本檔案庫，維護(hù)儀器設(shè)備分類信息，包括：使用維修記錄、計(jì)劃維修記錄、檢定到期報(bào)警。對儀器的使用和維護(hù)、測量溯源、檢定狀況有強(qiáng)大的管理功能。(十)材料管理

建立實(shí)驗(yàn)室試劑材料檔案，包括：一般材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、計(jì)量器具、物資采購計(jì)劃、物資領(lǐng)用記錄等，物資庫存狀況一目了然，對物資管理起到很好的提升作用。

(十一)文件管理

建立文件分類目錄，包括：受控的體系程序文件，記錄性文件，檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)等資料，各種文件修改一覽清單，部門和個(gè)人的受控文件登記記錄等。各種文件以電子形式存貯于LIMS，隨時(shí)閱覽。文件受控狀態(tài)一目了然，避免非受控文件的使用。

(十二)環(huán)境管理

記錄實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求和環(huán)境數(shù)據(jù)，保證檢測環(huán)境得到控制，有效地保證檢測效果。

三、LIMS 在桂林市自來水生產(chǎn)及供水水質(zhì)檢測中的作用

桂林市自來水公司水質(zhì)監(jiān)測中心， 負(fù)責(zé)對桂林市供水水質(zhì)的監(jiān)督， 與自來水公司生產(chǎn)部門直接聯(lián)系，對水廠源水、出廠水、管網(wǎng)供水水質(zhì)進(jìn)行檢測，對水廠生產(chǎn)過程水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)督。該軟件成功運(yùn)行后，實(shí)現(xiàn)了水質(zhì)中心與桂林自來水公司四個(gè)水廠、兩個(gè)加壓站、生產(chǎn)技術(shù)部的網(wǎng)絡(luò)信息傳遞，水質(zhì)中心每日的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)與各水廠一線檢測數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳遞，檢測記錄和報(bào)告無紙化，全面加強(qiáng)了桂林市供水水質(zhì)管理力度。

四、LIMS 的*性總結(jié)

桂林自來水公司水質(zhì)監(jiān)測中心，是具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)的檢測實(shí)驗(yàn)室， 遵循相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室管理準(zhǔn)則，對標(biāo)準(zhǔn)和體系文件、人員、檢測、設(shè)備、環(huán)境等多方面有嚴(yán)格要求。在《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，有效合理的建立起LIMS，以檢測管理為主線，以分析測試工作為核心，建立樣品管理、分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析到結(jié)果輸出的基本流程，保證了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)資源的網(wǎng)絡(luò)共享、合理傳輸，同時(shí)加入實(shí)驗(yàn)室管理的人員、物資、

方法等多個(gè)管理因素，使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理信息化、電子化、智能化，檢測實(shí)驗(yàn)室沿襲多年的舊式管理方式得到改進(jìn)和提升，管理水平得到提高。