一、LIMS 簡介
實驗室信息管理系統(tǒng),英文LaboratoryInformation ManagementSystem,簡稱LIMS,是以實驗室為中心,通過計算機網(wǎng)絡,以檢測流程管理為主線,實驗室其它管理工作為支線,將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等與檢測分析有關的實驗室管理因素有機結(jié)合起來,采用*的計算機網(wǎng)絡、外設接口、數(shù)據(jù)庫技術,依據(jù)標準化的實驗室管理準則,組成一個
開放的分布式網(wǎng)絡體系,實現(xiàn)分析任務網(wǎng)上分配、儀器檢測數(shù)據(jù)自動采集、快速發(fā)布、分析報告自動生成、無紙化記錄與辦公、檢驗數(shù)據(jù)網(wǎng)絡化共享、信息共享、資源與成本管理、人
員量化考核,終使實驗室管理水平整體提高,保證質(zhì)量管理體系順利實施,是連接實驗室、生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門及客戶的信息平臺??梢哉f,LIMS 系統(tǒng)是一個以電腦為載體,
在實驗室辦公網(wǎng)絡上實現(xiàn)的實驗室管理體系。LIMS 技術應用比較廣泛, 適用于各行業(yè)的分析測試實驗室, 作為成熟的產(chǎn)品在發(fā)達國家得到了較好的推廣與應用,并開始應用在國內(nèi)的供水、石化行業(yè)等*實驗室。
二、LIMS 在桂林市自來水公司供水水質(zhì)檢測管理中的建立和運行
桂林市自來水公司水質(zhì)監(jiān)測中心, 為了提高管理水平,實現(xiàn)檢測管理的信息化,根據(jù)自身管理體系的特點和工作要求,按照標準化的實驗室管理流程要求,與專業(yè)單位共同開發(fā)設計了功能全面的LIMS 軟件。該系統(tǒng)集成了實驗室管理的多個信息單元,包括十二個主要模塊,主要功能簡介如下:
(一)系統(tǒng)管理
設置LIMS 用戶訪問權限: 進行工作角色和系統(tǒng)用戶兩種設置,通過該模塊可以對用戶進行權限設置,也可以刪除或增加用戶,以及可以察看訪問日志、清除數(shù)據(jù)、恢復數(shù)據(jù)等操作。
設置LIMS 用戶電子簽名;維護系統(tǒng)訪問日志;數(shù)據(jù)清除及恢復;系統(tǒng)參數(shù)設置。
(二)任務管理
設置檢驗計劃,設置分析項目、分類質(zhì)量指標等參數(shù)。定義分析樣品及分析項目參數(shù);從生成分析再到分析結(jié)束的全過程監(jiān)測,實時了解實驗室分析任務完成狀況,并及時處理異常情況,嚴格確保每一個工作步驟按照標準流程進行,每一個分析任務符合質(zhì)量規(guī)范完成。在LIMS 設置和下發(fā)檢測任務,檢測人員登陸即可看到檢測項目及樣品編號,了解檢測任務。
(三)數(shù)據(jù)輸入
自動輸入:可以連接各種類型的自動化分析儀器,通過自動化儀器的數(shù)據(jù)接口讀取檢測結(jié)果數(shù)據(jù):1.數(shù)據(jù)文件接口:讀取由儀器生成的數(shù)據(jù)文件,經(jīng)過格式轉(zhuǎn)換,保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中;2.標準通訊接口:通過電纜線將儀器與計算機直接連起來,接收由儀器生成的數(shù)據(jù),保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中;3.模擬信號接口:直接采集分析儀器的模擬信號,通過A/D 轉(zhuǎn)換,處理原始數(shù)據(jù),獲得分析結(jié)果,保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中。儀器自動采集保證了檢測數(shù)據(jù)的真實可靠手工輸入:對于非大型儀器檢測的項目,自動關聯(lián)項目原始記錄,檢測人員輸入原始數(shù)據(jù),系統(tǒng)自動計算分析結(jié)果,并判定質(zhì)量合格情況; 將原始記錄和分析結(jié)果保存到LIMS
數(shù)據(jù)庫中。
(四)數(shù)據(jù)審核
根據(jù)實驗室要求, 設置數(shù)據(jù)審核環(huán)節(jié)和人員審核權限。進入審核界面, 自動顯示當前登錄用戶需要審核的樣品清單。在數(shù)據(jù)可疑時,可拒審樣品,附拒審理由,并提示分析人員重新分析;拒審的樣品采用特殊標志進行標識。修改之前的原始數(shù)據(jù)將自動保留在系統(tǒng)中,便于檢查和追溯。
(五)數(shù)據(jù)查詢
按樣品名稱、種類、取樣點、分析項目等多種方式瀏覽歷史分析數(shù)據(jù)??梢詾g覽歷史數(shù)據(jù)變化趨勢圖、瀏覽原始記錄分析過程數(shù)據(jù)、瀏覽超標數(shù)據(jù)、瀏覽統(tǒng)計結(jié)果(大值、小值、平均值、標準偏差等)。具備數(shù)據(jù)審計功能,查詢歷史數(shù)據(jù)審核、修改等記錄,具備數(shù)據(jù)溯源功能,查詢分析數(shù)據(jù)的原始記錄及相應的分析人員、分析儀器、分析方法等信息。
(六)數(shù)據(jù)處理
引入過程質(zhì)量控制中的數(shù)理統(tǒng)計方法, 包括相關圖、控制圖、直方圖等,建立質(zhì)量信息管理功能集成模型,協(xié)助用戶發(fā)現(xiàn)和控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵因素,實現(xiàn)全面質(zhì)量管理。實現(xiàn)質(zhì)量統(tǒng)計、合格率統(tǒng)計、工作量統(tǒng)計等。
(七)報表處理
自定義不同類型的分析報表格式,包括:原始記錄單、檢測報告單、樣品信息表、質(zhì)量臺帳、委托報告單。動態(tài)生成分析報表并保存到LIMS 數(shù)據(jù)庫中; 將分析報表主動傳送到節(jié)點;查詢歷史報表。
(八)人員管理
建立實驗室人員基本檔案庫;維護人員分類信息,將實驗室人員信息納入整個LIMS 管理,滿足管理體系的要求。
(九)儀器管理
建立實驗室儀器設備基本檔案庫,維護儀器設備分類信息,包括:使用維修記錄、計劃維修記錄、檢定到期報警。對儀器的使用和維護、測量溯源、檢定狀況有強大的管理功能。(十)材料管理
建立實驗室試劑材料檔案,包括:一般材料、標準物質(zhì)、標準曲線、計量器具、物資采購計劃、物資領用記錄等,物資庫存狀況一目了然,對物資管理起到很好的提升作用。
(十一)文件管理
建立文件分類目錄,包括:受控的體系程序文件,記錄性文件,檢測方法、標準等資料,各種文件修改一覽清單,部門和個人的受控文件登記記錄等。各種文件以電子形式存貯于LIMS,隨時閱覽。文件受控狀態(tài)一目了然,避免非受控文件的使用。
(十二)環(huán)境管理
記錄實驗室環(huán)境要求和環(huán)境數(shù)據(jù),保證檢測環(huán)境得到控制,有效地保證檢測效果。
三、LIMS 在桂林市自來水生產(chǎn)及供水水質(zhì)檢測中的作用
桂林市自來水公司水質(zhì)監(jiān)測中心, 負責對桂林市供水水質(zhì)的監(jiān)督, 與自來水公司生產(chǎn)部門直接聯(lián)系,對水廠源水、出廠水、管網(wǎng)供水水質(zhì)進行檢測,對水廠生產(chǎn)過程水質(zhì)進行監(jiān)督。該軟件成功運行后,實現(xiàn)了水質(zhì)中心與桂林自來水公司四個水廠、兩個加壓站、生產(chǎn)技術部的網(wǎng)絡信息傳遞,水質(zhì)中心每日的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)與各水廠一線檢測數(shù)據(jù)實時傳遞,檢測記錄和報告無紙化,全面加強了桂林市供水水質(zhì)管理力度。
四、LIMS 的*性總結(jié)
桂林自來水公司水質(zhì)監(jiān)測中心,是具備實驗室認可或計量認證資質(zhì)的檢測實驗室, 遵循相關的實驗室管理準則,對標準和體系文件、人員、檢測、設備、環(huán)境等多方面有嚴格要求。在《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》等標準要求的基礎上,依據(jù)實驗室實際情況,有效合理的建立起LIMS,以檢測管理為主線,以分析測試工作為核心,建立樣品管理、分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析到結(jié)果輸出的基本流程,保證了檢測結(jié)果的準確可靠,實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)資源的網(wǎng)絡共享、合理傳輸,同時加入實驗室管理的人員、物資、
方法等多個管理因素,使整個實驗室管理信息化、電子化、智能化,檢測實驗室沿襲多年的舊式管理方式得到改進和提升,管理水平得到提高。