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儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】隨著第四批國采藥品執(zhí)行時間即將來臨,業(yè)內(nèi)普遍認為第五批集采也已經(jīng)在路上。回顧第四批國采,共有45個品種80個品規(guī)成功中選,擬中選價平均降幅達到52%。中選的45個品種中,高端仿制藥突圍而出。以抗抑郁藥大品種“度洛西汀”為例,此次集采中,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊中標廠家有5家,除了上海上藥中西制藥、石藥歐意、東陽光藥業(yè)、重慶藥友等老面孔外,也有“小而精”的企業(yè)如青島百洋制藥,其生產(chǎn)的高端仿制藥奈舒鹽酸度洛西汀腸溶膠囊也成功中標。
高端仿制藥企業(yè)面臨產(chǎn)能擴張
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算,未來我國仿制藥市場規(guī)模將持續(xù)增長,預計到2020年市場規(guī)??赏黄迫f億大關,可達到14116億元。集采常態(tài)化之下,降價已經(jīng)成為大趨勢,正倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,我國現(xiàn)階段以低端仿制藥為主的制藥行業(yè)格局將發(fā)生改變。目前,不少藥企不僅深耕高端仿制藥市場,同時也在向創(chuàng)新藥領域加快研發(fā)和拓展。
談及高端仿制藥市場前景及風險,業(yè)內(nèi)認為,高端藥品的價格過高,很多患者用不起藥,這將給高端仿制藥企業(yè)帶來商機,所以高端仿制藥的市場前景比較好。但與低端仿制藥相比,生產(chǎn)高端仿制藥一般需要強大的研發(fā)和生產(chǎn)能力,周期也更長,且具備研發(fā)風險,企業(yè)只有具備穩(wěn)定的工藝和自主創(chuàng)新技術才能保障藥品質(zhì)量。
當前對于中標的高端仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,主要存在兩個挑戰(zhàn),一方面是要優(yōu)化生產(chǎn)成本,另一方面也需要保證產(chǎn)能跟上供應,企業(yè)普遍面臨著產(chǎn)能擴張的挑戰(zhàn)。
粉體工藝設備有望保持穩(wěn)步增長
粉體工藝設備行業(yè)屬于藥企的上游,隨著下游客戶高端仿制藥制藥企業(yè)產(chǎn)能擴張,國內(nèi)粉體工工藝設備迎來需求擴張,市場有望保持穩(wěn)步增長,相關設備企業(yè)受益明顯。例如,迦南科技2019年粉體工藝設備系列增速較快,達到了66.84%。今年1月公司發(fā)布的2020年業(yè)績預告顯示,預計業(yè)績同向上升。對于業(yè)績增長的原因,公告中提到,固體制劑、粉體工藝項目貢獻繼續(xù)保持穩(wěn)步增長。
為了抓住機遇,迦南科技還在粉體工藝設備領域積極布局。3月11日消息,公司宣布擬子公司所持受讓天津萊米特全部股權,從而進一步理順公司制藥裝備行業(yè)中粉體工藝設備業(yè)務板塊組織架構;后續(xù)公司將以天津萊米特作為公司粉體工藝設備事業(yè)部核心平臺,將對迦南萊米特進行吸收合并,吸收合并完成后,天津萊米特存續(xù)經(jīng)營。
業(yè)內(nèi)指出,粉體工藝設備等對于高端仿制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起著至關重要的作用。因此為了保證粉體工藝設備的品質(zhì),制造企業(yè)從設備材料制作,到研發(fā)和發(fā)展規(guī)劃等階段都需要高度重視,嚴格把關,同時企業(yè)還需要保持對產(chǎn)品精益求精的發(fā)展思路,通過不斷創(chuàng)新研發(fā)提升產(chǎn)品競爭力,推動醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
近年來,隨著國內(nèi)制藥粉體技術的不斷發(fā)展,以及高端仿制藥產(chǎn)能的擴張,新入局的粉體工藝設備企業(yè)不斷增多,市場競爭愈加激烈,甚至開始了拼價格戰(zhàn)的局面。但在高端市場上,國產(chǎn)粉體工藝設備與進口設備相比,無論是材料的選擇還是產(chǎn)品的精度等方面尚存差距,需要國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)努力,將足夠多的精力投入到新產(chǎn)品的研發(fā)當中去,提高市場競爭力。
據(jù)悉,有散料粉粒體處理企業(yè)打造的粉體輸送設備能把粉料密閉在系統(tǒng)里實現(xiàn)輸送,無論是水平輸送還是垂直輸送都可實現(xiàn),其在市場上的應用前景被該公司看好。“這兩年我們也把該產(chǎn)品遠銷到國外,但因為疫情原因可能交貨期順延了。當然我們的核心市場還是在國內(nèi),畢竟我國是工業(yè)制造大國,擁有全部工業(yè)門類,能夠為粉體輸送設備的快速發(fā)展提供有力支撐。按照我們的計劃,未來將會通過一些性的客戶將公司的產(chǎn)品帶到世界各地。同時也會通過一些代理商以及上下游的設備制造商去帶公司的系統(tǒng)。”
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