一、產(chǎn)品概述
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
●生產(chǎn)制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
嚴(yán)格按照2015版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+25℃±2℃ 濕度：60+5%RH 時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：溫度：+30℃±2℃ 濕度：65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度：75+5%RH 時(shí)間：6個(gè)月
★白光試驗(yàn)：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時(shí)間11天
★紫外光試驗(yàn)：365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時(shí)間與白光一致
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 采用PID微電腦智能溫控儀，具有溫度多段可編程序運(yùn)行模式，控溫精確高，可同時(shí)顯示時(shí)間、溫度等指標(biāo)。
2. 內(nèi)膽為304不銹鋼材質(zhì)，工作室內(nèi)部配置擱架，可任意調(diào)節(jié)高度和數(shù)量。
3. 獨(dú)立限溫系統(tǒng)：具有溫度偏低、偏高、上限70度聲光報(bào)警功能并停止運(yùn)行程序，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
4. 環(huán)保節(jié)能：保溫層采用硬質(zhì)聚氨酯整體灌注，牢固耐用，高效節(jié)能。
5. 定時(shí)功能：便于觀察培養(yǎng)時(shí)間,可設(shè)置0-9999分鐘的定時(shí)時(shí)間。
6. 品牌壓縮機(jī)：采用環(huán)保無氟制冷劑（R134a），高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。
7. 箱體左側(cè)預(yù)留30mm測(cè)試孔，便于實(shí)驗(yàn)操作及測(cè)量溫度。
8. 平衡式控制系統(tǒng)，濕度控制更加精準(zhǔn)。
9. 24時(shí)段可編程的白光，光照強(qiáng)度八級(jí)可調(diào)，可滿足2015版藥典中“光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。（可選配LED冷光源）
10. 紫外燈管，滿足2015版藥典中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。（選配）
三、技術(shù)參數(shù)
| 型號(hào) | LRH-100SD | LRH-150SD | LRH-250SD | LRH-300SD | LRH-400SD | |
| LRH-100SDP | LRH-150SDP | LRH-250SDP | LRH-300SDP | LRH-400SDP | ||
| 容積(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 溫度(℃) | 控制范圍 | 5～ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波動(dòng)度 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | |
| 均勻度 | ±0.8 | ±0.8 | ±0.8 | ±1.2 | ±1.2 | |
| 濕度(%RH) | 控制范圍 | 30～95%RH | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 波動(dòng)度 | 無光照≤±3%RH；有光照≤±5%RH | |||||
| 光照（LX） | 白光 | 0-8000 | 0-10000 | 0-10000 | 0-12000 | 0-12000 |
| LED光源 | 0-12000（無極可調(diào)） | |||||
| 紫外光 | 365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2 | |||||
| 功率（W） | 370 | 900 | 970 | 970 | 1350 | |
| 電源 | 220VAC 50HZ | |||||
| 內(nèi)箱尺寸(cm) | 43×40×58 | 45×43×80 | 50×48×105 | 55×55×110 | 60×60×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 60×57×113 | 63×60×136 | 68×65×163 | 73×70×168 | 78×75×172 | |
| 載物托架（標(biāo)配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
備注：SD系列無光照；SDP系列帶光照
四、選配件
1. USB數(shù)據(jù)接口
2. 打印機(jī)
3. RS-485計(jì)算機(jī)通信接口
4. LED隔板光照
5. 紫外照射
6. 3Q驗(yàn)證文件
7. 遠(yuǎn)程報(bào)警功能
8. 可定制特殊溫濕度點(diǎn)，例如：40℃、20%RH
9. 內(nèi)加濕系統(tǒng)（自動(dòng)補(bǔ)水）
