無塵車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室。其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,為若干等級。
設計規(guī)劃
●動線規(guī)劃要點:要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產生大影響。
●有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料
安裝與使用
1. 裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數及系列加工完成,適于批量生產,質量穩(wěn)定,供貨迅速;
2. 機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便;
3. 需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低;
凈化設備
風淋室
風淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中的潔凈配套設備,它能去除人和物表面的塵埃,同時又對風淋室兩側的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為"普通型和聯(lián)鎖型"兩類:普通型采用手動啟動吹淋的控制方式,個別操作者會選擇"不經過吹淋就離開"的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會影響到產品質量。
潔凈室內,在動態(tài)情況下,細菌及塵埃的發(fā)生源是操作者,當操作者進入潔凈室之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒
高效送風口
本產品為萬級,十萬級亂流潔凈室新建,改建工程凈化空調系統(tǒng)終端送風裝置??蓮V泛應用與電子工業(yè),精密機械,冶金,化工等工業(yè)及醫(yī)療,制藥,食品等部門的凈化空調系統(tǒng)。本裝置主要由靜壓箱,高效過濾器,鋁合金擴散板,標準法蘭接口等組成,造型美觀,結構簡單,使用可靠。 本送風口為下裝式,具有在潔凈室內安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點,高效過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置,確保風口安裝無泄露,密封可靠,凈化效果好
傳遞窗
傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞,可有效的減少潔凈室門的開啟次數,把潔凈區(qū)的污染減少的程度。根據使用要求,傳遞窗箱體表面可噴塑,內膽可用不銹鋼,外表美
觀。傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機械連鎖裝置,可有效的防止低潔凈等級區(qū)內的灰塵帶入高潔凈區(qū)內,是凈化車間佳品。
潔凈工作臺
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預過濾器、高效過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構造要求:臺面,采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內表面需粘貼消聲材料,尺寸應以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區(qū)截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同,盡量減少盲區(qū);風機、電機,選用高壓低噪的小型風機,風機與箱體的連接采用軟連接,電機及風機均應采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設置在燈罩內,燈罩內要通過潔凈氣流;預過濾器,須設置預過濾器,容量要大,在使用風量下,初阻力宜小于50Pa;高效過濾器,盡量采用大面積的過濾器,減少空氣過濾器的數量,過濾器與框架之間的密封應采用封導結合的雙環(huán)密封系統(tǒng)。
FFU風機過濾單元
FFU為英文縮寫,全稱為 Fan Filter Units, 中文意思為"風機濾器單元(機組)",也稱空氣過濾單元。風機從FFU頂部將空氣吸入并經初、高效過濾器過濾,它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供高質量的潔凈空氣。各凈化工程企業(yè)的FFU執(zhí)行標準略有不同,業(yè)內通行的指標為:過濾后的潔凈空氣在整個出風面以0.45M/S±20%的風速勻速送出,但穩(wěn)定性差距很大。經過實地檢測,國際品牌普遍難以適應"中國環(huán)境因素",質量雖然普遍高于國產公司,但1年后的穩(wěn)定性測試普遍不理想;而大部分國內低端品牌的工程質量也較差強人意。凈化工程行業(yè)開始注重產品質量與穩(wěn)定性的雙向驗收標準,并逐步以實地檢測數據(之前多依靠行業(yè)報告)更真實的體現(xiàn)工程性價比.
層流罩
層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設備。它主要有箱體,風機,初效空氣過濾器,高效空氣過濾器。阻尼層,燈具等組成,箱體噴塑或采用不銹鋼材料。該產品即可以懸掛,又可地面支撐,結構緊湊,使用方便??梢詥蝹€使用,也可多個聯(lián)接組成帶狀潔凈區(qū)域。
車間材料
隔熱夾心板
隔熱夾心板是通過*的自動成型機將彩色鋼板壓型后用高強度粘接劑把內外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復合而成的新興建筑板材。
隔熱夾心板外型美觀,色澤鮮艷多樣,輕質高強,施工迅速方便,以板塊拼裝,不用大型起吊設備,無濕作業(yè)。集承重,保溫,防火,裝飾于一體,不用二次裝飾,可廣泛用于大跨度結構屋面,墻體,保溫隔熱廠房或保溫防火廠,凈化廠房,冷庫,冷藏車,集裝箱房
潔凈密閉門
潔凈密閉門分鋁合金門和彩鋼板門兩中。門扇輕,鋼性好,密閉性能佳,產品整體性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易積塵,外型美觀高雅,啟閉靈活,經久耐用,具有隔音,保溫,防火等優(yōu)點。具體規(guī)格可以根據用戶的要求設計。
潔凈密閉窗
潔凈密閉窗可根據用戶的設計要求,采用R60或R44系列型材,制作成圓弧邊框或三角邊框。
潔凈密閉燈
潔凈密閉燈分為普通型和應急型兩種。通常采用雙管形式。其中應急型在正常情況下也可以當普通型使用,在廠房突然斷電的情況下,其可保持繼續(xù)照明, 并且不需要單獨供電系統(tǒng)。在用材上,潔凈密閉等有不銹鋼和烤漆型兩種,面罩有透明和不透明之分。
結構包柱
結構包柱適用于潔凈區(qū)內有水泥結構柱或鋼結構柱的情況,經彩鋼板安裝處理后,使車間即美觀漂亮,又符合GMP要求。
配電箱
潔凈區(qū)內的配電箱(柜)根據要求不同,可采用明裝或暗裝方式安裝。其暗裝結構形式類似于通風柱井或結構包柱。
進出線選用:
配電箱的進出線選用低壓電纜,電纜的選擇應符合技術要求。例如30kVA、50kVA變壓器的配電箱的進線使用VV22-35×4電纜,分路出線使用同規(guī)格的VLV22-35×4電纜;80kVA、100kVA變壓器的配電箱的進線分別使用VV22-50×4、VV22-70×4電纜,分路出線分別使用VLV22-50×4、VLV22-70×4電纜,其電纜與銅鋁接線鼻壓接后再用螺栓與配電箱內接線樁頭連接。 進入制證車間之前,先要穿上防塵鞋套,車間門口就安放有自動鞋套機。隨后,筆者走進了一個兩端都有門的"小走廊","走廊"兩側的無數個小"吹風機"不斷對筆者"吹風"。這間"小走廊"名為"風淋室","吹風機"是旋轉噴嘴,能迅速清除附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物。每一位工作人員和外來人員進入潔凈室無塵車間之前,都要通過風淋間"凈化"。風淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域。
空氣潔凈度
經濟和科技發(fā)達的國家和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標準和規(guī)范標準,都規(guī)定了有關的潔凈度等級,我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。該規(guī)范在重新修訂中。
潔凈度等級
等 級 | 每立方米(升)空氣中》0.5μm塵粒數 | 每立方米(升)空氣中》5μm塵粒數 |
100 | 《35*100(〈3.5〉 | |
1000 | 《35*1000(〈35〉 | 《250(〈0.25〉 |
10000 | 《35*10000(〈350〉 | 《2500(〈2.5〉 |
100000 | 《35*100000(〈3500〉 | 《25000(〈25〉 |