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Molecular Devices協(xié)助您一起建立符合GMP / GLP ( GxP )合規(guī)要求的環(huán)境體系，早在2004年就推出基于其微孔板讀板機(jī)系統(tǒng)之上的，具有儀器控制、數(shù)據(jù)收集、曲線擬合、審計追蹤和電子簽名的企業(yè)版軟件，即SoftMax Pro GxP軟件，此軟件*符合FDA 21 CFR Part 11的工作流程各種要求，2018年最新推出的最新第四代企業(yè)版軟件，符合全最新的FDA 21 CFR Part 11的數(shù)據(jù)追蹤要求，并且在數(shù)據(jù)隱私和安全性上做了重大改進(jìn)，使其充分符合新版本的GDPR規(guī)定。
主要特點(diǎn)：
基于同一個軟件平臺上，從數(shù)據(jù)收集、分析到驗(yàn)證，提供全程監(jiān)控
通過系統(tǒng)審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變
無論是獨(dú)立的計算機(jī)或網(wǎng)絡(luò)端計算機(jī)，用戶帳戶，數(shù)據(jù)和審計跟蹤信息都可自動的存儲在安全的Microsoft SQL數(shù)據(jù)庫中
我們的合規(guī)工具簡化了測試和驗(yàn)證流程，并通過電子存儲和記錄保持?jǐn)?shù)據(jù)安全性和完整性
SoftMax Pro GxP驗(yàn)證文件包括了完整的用于驗(yàn)證企業(yè)版操作軟件和GxP Admin賬戶管理軟件的驗(yàn)證工具，將驗(yàn)證時間從6個月縮短至3天
確保合規(guī)性的數(shù)字IQ/OQ/PM的服務(wù)是一種以數(shù)字和合規(guī)格式保存合法服務(wù)文件的方案
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