加野參加《新法規(guī)下的制藥企業(yè)驗證關(guān)鍵技能一站式提升研修班》

      2019年8月15-16日，加野參加了由允咨醫(yī)藥培訓(xùn)中心在長春舉辦的《新法規(guī)下的制藥企業(yè)驗證關(guān)鍵技能一站式提升研修班》，以“GMP 法規(guī)符合性”為核心的學(xué)術(shù)推廣。來自各制藥企業(yè)的管理人員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、驗證人員、AQ人員等近百人參加了培訓(xùn)會。

       本次培訓(xùn)會帶學(xué)員走入藥品全生命周期下的GMP六大領(lǐng)域的“一站式”驗證關(guān)鍵技術(shù)，以法規(guī)理解與實踐應(yīng)用為核心，涵蓋驗證主計劃編制、驗證團(tuán)隊建設(shè)、清潔驗證、工藝驗證、空調(diào)及水系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵工藝設(shè)備驗證、計算機(jī)系統(tǒng)驗證等，從驗證風(fēng)險評估工具應(yīng)用到驗證方案編寫，通過問題解析式授課模式，帶領(lǐng)學(xué)員發(fā)現(xiàn)“驗證的本質(zhì)”，讓驗證活動不僅合規(guī)，更要合理。

       培訓(xùn)主講嘉賓是國內(nèi)的驗證和確認(rèn)主題專家馬義嶺教授，結(jié)合二十年的驗證領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗，從理念到指南、從方法到實施工具，以案例和問題解析式逐步引導(dǎo)，幫助企業(yè)一站式掌握關(guān)鍵驗證能力，搭建起符合*標(biāo)準(zhǔn)的、實用的驗證管理和實施人才。

       通過本次培訓(xùn)，學(xué)員們更多的了解制藥行業(yè)驗證相關(guān)法規(guī)新動態(tài)，主流的現(xiàn)代驗證模式和對比研究，驗證主計劃編制及驗證管理體系搭建，基于ISPE數(shù)據(jù)完整性指南的計算機(jī)化系統(tǒng)驗證實踐，基于ISO14644&ISO14698的潔凈室&空調(diào)系統(tǒng)驗證實踐，生產(chǎn)設(shè)備驗證和再驗證等，收獲滿滿。

      此外，加野公司帶來了適用于潔凈室檢測的完備解決方案及全新升級產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品包括大流量塵埃粒子計數(shù)器、過濾器檢漏儀、在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS、風(fēng)量罩、智能風(fēng)速儀、差壓計等，受到眾多客戶的青睞，加野團(tuán)隊一如既往地投入款款熱忱，就產(chǎn)品和相關(guān)技術(shù)解決方案與客戶進(jìn)行溝通。

     加野以的技術(shù)、優(yōu)良的品質(zhì)、的性能和完善的售后服務(wù)體系，贏得了客戶的高度認(rèn)可和贊許。加野愿為眾多制藥生產(chǎn)企業(yè)提供更加完善的測試解決方案，鼎力協(xié)助制藥企業(yè)完成GMP驗收。