標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 杯莧甾酮  
英文名：   Cyasterone標(biāo)準(zhǔn)品
登錄號(hào)：   17086-76-9

分子式：   C29H44O8

分子量：   520.65

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色針晶粉

規(guī)格：   20 mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：   莧科杯莧屬植物川牛膝(Cyathula officinalis Kuan.)的干燥根

溶解性：   溶于甲醇、乙醇，DMSO。

熔點(diǎn)：   164-166℃

旋光度：   +64.5°（吡啶）

藥理藥效：   養(yǎng)血舒筋, 祛風(fēng)除濕。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問(wèn)題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問(wèn)題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開封過(guò)、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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白色念珠菌凍干粉   微黃八疊球菌

豬霍亂沙門氏菌豬霍亂亞種   長(zhǎng)赤細(xì)菌

空腸彎曲桿菌   光孢短柄帚霉

惡臭醋酸桿菌混濁變種   異常漢遜酵母

銀絲菇、絲蓋小包腳菇   人蒼白桿菌
小鼠總蛋白C(TPC)ELISA試劑盒 ，英文名： TPC ELISA Kit  568-73-0丹參酮I規(guī)格  Tanshinone I

小鼠脂蛋白α(Lp-α)ELISA檢測(cè)試劑盒Mouselipoproteinα,Lp-αELISAKit 96T/48T  568-72-9丹參酮IIA廠家  Tanshinone IIA

抗β2糖蛋白I(β2-GPI)抗體(IgM)試劑盒 Human β2-glycoprotein I(β2-GPI)aibody IgM ELISA kit  27210-57-7丹參新酮說(shuō)明書  Miltirone

rabbitTumornecrosisfactorα,TNFαELISAKit兔子壞死因子α(TNF-α)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  96574-01-5丹酚酸A品牌  Salvianolic acid A

載玻片細(xì)胞ERK蛋白表達(dá)NBT顯色光學(xué)顯微鏡檢測(cè)試劑盒10/20  115939-25-8丹酚酸B規(guī)格  Salvianolic acid B
10-O-Methylprotosappanin B No.：111830-77-4 中文名： 別名： 分子式：C17H18O6 性狀：Powder 純度：97.0%

(-)-Rhododendrol No.：501-96-2 中文名：杜鵑醇 別名： 分子式：C10H14O2 性狀：Powder 純度：98.0%

Perilloxin No.：263249-77-0 中文名： 別名：(±)-Perilloxin; 分子式：C16H18O4 性狀：Yellow powder 純度：97.0%
Cyasterone標(biāo)準(zhǔn)品72629-76-6ProsapogeninCP6說(shuō)明書  Prosapogenin CP6   組分氧化應(yīng)激活性氧(ROS)魯米諾化學(xué)發(fā)光法定量檢測(cè)試劑盒50

72581-71-6異水飛薊賓品牌  Isosilybin   組分氧化應(yīng)激活性氧(ROS)光澤精化學(xué)發(fā)光法定量檢測(cè)試劑盒50

72520-92-4丹皮酚原苷說(shuō)明書  1-[4-methoxy-2-[(2S,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trihydroxy-6-[[(2R,3R,4S,5S)-3,4,5-trihydroxyoxan-2-yl]oxymethyl]oxan-2-yl]oxy-phenyl]ethanone   組分氧化應(yīng)激活性氧(ROS)光澤精化學(xué)發(fā)光法定量檢測(cè)試劑盒50

7212-44-4橙花叔醇說(shuō)明書  Nerolidol   組蛋白轉(zhuǎn)酶活性檢測(cè)試劑盒(H3-K9)20

72063-39-9斯皮諾素品牌  Spinosin  組蛋白轉(zhuǎn)酶活性檢測(cè)試劑盒(H3-K4)20
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