標準物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標準物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責任主體，以便做到可以追本溯源；
領用時，記錄好領用時的名稱、數(shù)量、時間、領用人、發(fā)放人等必要的信息；
標準物質(zhì)應在有效期內(nèi)使用，應定期檢查標準物質(zhì)的有效期，對于超限的標準物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標準物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標準物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應的標準物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應的標準物質(zhì)應及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標準物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標準物質(zhì)的儲存環(huán)境應保證其特性完整不變。
標準物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 青陽參苷元B  
英文名：   Qingyangshengenin B標準品
登錄號：   新品待定

分子式：   C29H44O6

分子量：   488.66

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色粉末

規(guī)格：   20 mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。

提取來源：   蘿藦科植物白首烏（Cynanchum bungeiHemsl）

溶解性：   可溶于吡啶、DMSO等有機溶劑。

藥理藥效：   具有一定的養(yǎng)血固本作用。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對照品實驗方法與判定：
1.對照品溶液的穩(wěn)定性
2.對照品溶液的配制：精密量取腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱；柱溫120℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計算應不低于10000。
4.實驗方法：配制的對照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對照品溶液，三種儲備液同時稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對照品的峰面積計算原對照品溶液的含量。記錄下來，保證原對照品溶液含量在考察期相對平均偏差不超過2.0%，驗證對照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關于標準品、對照品的問題：
（一）來源：
依照有關規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）；二是其他國家的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標準品（對照品）雖經(jīng)有關部門認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定，并做好相應記錄。
（四）驗證問題：
按標準品（對照品）管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標準品（對照品）管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定，不應同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應做好相關標識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關信息。

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巴氏醋桿菌巴氏亞種   Citreicellaaestuarii  模式菌株

拉曼被孢霉   鮑氏志賀菌CMCC51522凍干粉南京便診

蘇云金芽胞桿菌云南亞種Bacillusthuringiensissubsp.yunnanensis   青春雙歧桿菌

屎腸球菌ATCC35667凍干粉   乳酸鏈球菌

淡紫灰鏈霉菌   運動發(fā)酵單孢菌
病毒包裝20樣本  （R型）原參二醇規(guī)格  20(R)Protopanaxdiol

RatFibronectin,FNELISA試劑盒大鼠纖連蛋白(FN)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  (R型)原參三醇廠家  20(R)Protopanaxatriol

小鼠組織蛋白酶L(CTSL)ELISA試劑盒 ，英文名： CTSL ELISA Kit  （R型）參皂苷Rh1說明書  20(R)Ginsenoside Rh1

綿羊白介素1β(IL-1β)ELISA檢測試劑盒SheepIerleukin1β,IL-1βELISAKit 96T/48T  （R型）參皂苷Rh2品牌  20(R)Ginsenoside Rh2

犬胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP3)試劑盒 Dog insulin-like growth factor binding protein 3,IGFBP3 ELISA kit  15356-70-4DL-薄荷醇規(guī)格  DL-Menthol
(Z)-Lachnophyllum lactone No.：81122-95-4 中文名： 別名： 分子式：C10H10O2 性狀：Oil 純度：% 關鍵詞： 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫

Araliadiol No.：1354638-93-9 中文名： 別名： 分子式：C15H20O2 性狀：Powder 純度：% 關鍵詞： 抗癌; 食用土當歸; 聚乙炔; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫

Annonacin No.：111035-65-5 中文名： 別名： 分子式：C35H64O7 性狀：Powder 純度：97.0% 關鍵詞： 細胞毒活性; 番荔枝屬; 哥納香屬; 木瓣樹屬; 中藥對照品; 中藥標準品; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫
Qingyangshengenin B標準品952068-64-3巴利森苷D規(guī)格  Parishin D    組織基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-3)活性比色法定量檢測試劑盒20

952068-57-4巴利森苷E說明書  Parishin E    組織基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-2)生物素明膠法比色定量檢測試劑盒20

95041-90-0毛蘭素別名：品牌  Erianin  組織基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-2)捕獲檢測試劑盒20

94987-08-3絞股藍皂苷廠家  Stevenleaf   組織基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-2)活性熒光定量檢測試劑盒20

94987-08-3絞股藍皂苷XLIX廠家  Gypenoside XLIX   組織基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP-13)活性比色法定量檢測試劑盒20(10樣本)
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