標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 尿囊素  
英文名：   Allantoin標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   Alantan、Allegron、Alphosyl、Alyonyldiurened、Cordianine、Egopsoryl、Sebical

登錄號(hào)：   97-59-6

分子式：   C4H6O3N4

分子量：   158.12

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色結(jié)晶

規(guī)格：   20 mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：   薯蕷科植物薯蕷（Dioscorea opposite Thunb.）的干燥塊莖

溶解性：   能溶于熱水、熱醇和稀氫氧化鈉溶液。微溶于常溫的水和醇，難溶于和等有機(jī)溶劑。

熔點(diǎn)：   226-240℃

藥理藥效：   具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)，加快傷口愈合，軟化角質(zhì)蛋白等生理功能，是皮膚創(chuàng)傷的良好愈合劑和抗?jié)兯巹？捎米骶徑夂椭委熎つw干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開封過(guò)、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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阿達(dá)青霉   頂頭孢霉

長(zhǎng)根菇（長(zhǎng)根奧德磨）   黃色短桿菌

屎腸球菌凍干粉   浸麻類芽胞桿菌 Paenibacillus macerans

乙型溶血性鏈球菌   布魯塞爾德克酵母 Dekkera bruxellensis

霍亂弧菌   丙丁醇梭菌 Clostridium acetobutylicum
稀酰胺1公斤  81907-61-1靈芝酸B說(shuō)明書  Ganoderic acid B

RatFibrinogen,FbgELISA試劑盒大鼠血纖蛋白原(Fbg)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  38412-46-3蘆薈寧品牌  Aloenin

小鼠組織多肽抗原(TPA)ELISA試劑盒 ，英文名： TPA ELISA Kit  5610-40-2一葉萩堿規(guī)格  Securinine

小鼠心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTn-Ⅰ)ELISA檢測(cè)試劑盒MousecardiacoponinⅠ,cTn-ⅠELISAKit 96T/48T  511-96-6支脫皂苷元廠家  Gitogenin

抗促狀腺素受體抗體(Ab)試劑盒 human thyroid stimulating hormone receptor aidoby,Ab ELISA Kit  16562-13-3左旋千金藤啶堿說(shuō)明書  L-Stepholidine
(E)-Aldosecologanin No.：471271-55-3 中文名： 別名： 分子式：C34H46O19 性狀：Powder 純度：97.0% 關(guān)鍵詞： 忍冬; 裂環(huán)環(huán)烯醚萜; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)

Buergerinin B No.：919769-83-8 中文名： 別名： 分子式：C9H14O5 性狀：Powder 純度：% 關(guān)鍵詞： 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)

Lamiide No.：27856-54-8 中文名： 別名： 分子式：C17H26O12 性狀：Powder 純度：97.0% 關(guān)鍵詞： 抗炎; 脂質(zhì)過(guò)氧化抑制; 中藥對(duì)照品; 中藥標(biāo)準(zhǔn)品; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)
Allantoin標(biāo)準(zhǔn)品冬青苷O規(guī)格  Ilexgenin O  組織鎂離子濃度化學(xué)比色法定量檢測(cè)試劑盒20

大花雙參苷A規(guī)格  Triplostoside A  組織酶3(PON3)活性熒光定量檢測(cè)試劑盒

烏頭原堿規(guī)格  Hypaconine   組織酶2(PON2)活性比色法定量檢測(cè)試劑盒

柴胡皂苷B說(shuō)明書  Saikosaponin B   組織氯霉素乙?；D(zhuǎn)移酶(CAT)報(bào)告基因活性熒光定量檢測(cè)試劑盒20

柴胡皂苷B品牌  Saikosaponin B   組織氯霉素乙酰基轉(zhuǎn)移酶(CAT)報(bào)告基因活性熒光薄層色譜(TLC)檢測(cè)試劑盒20
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