標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 氧化芍藥苷  
英文名：   Oxypaeoniflorin標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   Oxypeoniflorin

登錄號(hào)：   39011-91-1

分子式：   C23H28O12

分子量：   496.46

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色吸潮性無(wú)定形粉末

規(guī)格：   20 mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

提取來(lái)源：   茛科植物芍藥( Paeoni a l act i f lora Pall . ) 的干燥塊根

旋光度：   -17.1(C=1.0，甲酸)

藥理藥效：   有抗炎鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫、治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等作用

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過(guò)2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過(guò)程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問(wèn)題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問(wèn)題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開封過(guò)、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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李克犁頭霉或傘枝梨頭霉   米根霉  糖化酶。

泡盛曲霉   五通橋毛霉  豆腐乳。

龜裂鏈霉菌   黑曲霉  產(chǎn)酸性蛋白酶。

巨大芽孢桿菌   紅平紅球菌

宋內(nèi)志賀菌CMCC51592凍干粉南京便診   多粘芽孢桿菌
雙嘧達(dá)莫二-O-β-D-葡萄糖苷酸質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口Dipyridamole Di-O-β-D-glucuronide  Rat insulin like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1) ELISA Kit 大鼠胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白1(IGFBP-1)ELISA試劑盒  石蠟切片組織βAMYLOID蛋白表達(dá)熒光顯微鏡檢測(cè)試劑盒10/20

雙嘧達(dá)莫-D20 (主要的)質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口Dipyridamole-D20 (Major)  HumanLebtospiraIgMELISAKit 鉤端螺旋體IgM(Lebtospira)ELISA試劑盒 96T/48T 進(jìn)口分裝  ELISAKitTE端粒酶規(guī)格：48T/96T

雙嘧達(dá)莫單-O-β-D-葡萄糖苷酸質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口Dipyridamole Mono-O-β-D-glucuronide  HumanGelsolin,GSELISA試劑盒凝溶膠蛋白(GS)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白2(G2)ELISA試劑盒 ，英文名： G2 ELISA Kit

酮基他米巴羅汀質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口Keto Tamibarotene  組織同酸激酶(PK)總活性比色法定量檢測(cè)試劑盒20  8基脫氧鳥苷(8-OHdG)ELISA檢測(cè)試劑盒Human8-Hydroxy-desoxyguanosine,8-OHdGELISAKit 96T/48T
Cefquinome No.：84957-30-2 中文名：頭孢喹咪 別名： 分子式：C23H24N6O5S2 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Stanozolol No.：10418-03-8 中文名：康力龍 別名： 分子式：C21H32N2O 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Oxymetholone No.：434-07-1 中文名：康復(fù)龍 別名： 分子式：C21H32O3 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：
Oxypaeoniflorin標(biāo)準(zhǔn)品米那普鹽酸鹽(標(biāo)準(zhǔn)品)Milnacipran質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品  成分比色法定量檢測(cè)試劑盒20  足細(xì)胞標(biāo)記蛋白/足盂蛋白(PCX)ELISA試劑盒 ，英文名： PCX ELISA Kit

丁苯那嗪Tetrabenazine質(zhì)量規(guī)格：>99%  Ratp53/tumorprotein,p53/TP53ELISA試劑盒大鼠P53(P53)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  Humahyroid-Peroxidase,TPOELISA試劑盒狀腺過(guò)氧化物酶(TPO)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

丁苯那嗪(標(biāo)準(zhǔn)品)Tetrabenazine質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品  小鼠無(wú)孢蛋白(ASPN)ELISA試劑盒 ，英文名： ASPN ELISA Kit  ELISAKitCO小鼠皮質(zhì)同/腎上腺同規(guī)格：48T/96T

氨己烯酸Vigabatrin質(zhì)量規(guī)格：>99%  兔子高遷移率族蛋白1(HMG-1)ELISA檢測(cè)試劑盒RabbitHighmobilitygroupprotein1,HMG-1ELISAKit 96T/48T  Humanai-septolysinO,ASOELISAKit抗鏈球菌溶血素O/抗O(ASO)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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