標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 甲基蓮心堿  
英文名：   Neferine標(biāo)準(zhǔn)品
登錄號(hào)：   2292-16-2

分子式：   C38H44N2O6

分子量：   624.77

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   無(wú)定形松散淡黃色粉末（）

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

提取來(lái)源：   睡蓮科植物成熟中的綠色胚芽中提取

熔點(diǎn)：   59-61℃

旋光度：   -44.1°（c=0.301，）

藥理藥效：   鈣拮抗作用，抗心律失常作用，抗高血壓作用，抑制心肌慢離子流，抗腫瘤促進(jìn)作用，抗血小板聚集。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說(shuō)明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說(shuō)明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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近平滑念珠菌凍干粉   熱帶假絲酵母

金針菇   金黃色葡萄球菌金黃色亞種

干酪乳桿菌   谷氨酸棒狀桿菌(黃色短桿菌)

小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌   微黃八疊球菌

雞縱   燼灰鏈霉菌
四溴酚酞乙酯鉀鹽TBPE質(zhì)量規(guī)格：IND  10倍TBE分子生物級(jí)濃縮緩沖溶液500毫升  牛結(jié)核桿菌(TB)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) 48T

金蓮橙OTropaeolin O質(zhì)量規(guī)格：AR  MouseBonemorphogeneticprotein2,BMP-2ELISA試劑盒小鼠骨成型蛋白2(BMP-2)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  HumanPoliomyelitisVirus,PV-IgGELISA試劑盒抗副流感病毒IgG抗體(ai-PIVIgG)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

鋅試劑(AR)Zincon質(zhì)量規(guī)格：AR  小鼠氧化低密度脂蛋白抗體(OLAb)ELISA試劑盒 ，英文名： OLAb ELISA Kit  ELISAKitOT/BGP魚骨鈣素/骨谷氨酸蛋白規(guī)格：48T/96T

鉭試劑N-Benzoyl-N-phenylhydroxylamine質(zhì)量規(guī)格：AR   小鼠酸脫氫酶E1(PDHE1)ELISA檢測(cè)試劑盒Mousepyruvatedehydrogenase-E1,PDHE1ELISAKit 96T/48T  HumanC-opeptideoftypeⅠcollagen，CTX-ⅠELISAKitⅠ型膠原C端肽(CTX-Ⅰ)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
Betulalbuside A No.：64776-96-1 中文名： 別名： 分子式：C16H28O7 性狀：Oil 純度：% 關(guān)鍵詞： 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)

6-Hydroxy-2,6-dimethyl-2,7-octadienoic acid No.：28420-25-9 中文名： 別名：Linalool-1-oic acid 分子式：C10H16O3 性狀：Oil 純度：96.0% 關(guān)鍵詞： 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)

Cyclocerberidol No.：126594-66-9 中文名： 別名： 分子式：C9H16O4 性狀：Oil 純度：95.0% 關(guān)鍵詞： 海芒果; 植物提取物; 天然產(chǎn)物; 天然產(chǎn)物庫(kù)
Neferine標(biāo)準(zhǔn)品尼泊金酯鈉(>99%,BR)p-Hydroxybenzoic acid methyl ester  salt質(zhì)量規(guī)格：>99%,BR  3′端DNA生物素轉(zhuǎn)移酶標(biāo)記試劑盒10  組織多肽特異性抗原(TPS)ELISA試劑盒 ，英文名： TPS ELISA Kit

尼泊金丙酯鈉(>98.5%,USP)p-Hydroxybenzoic acid propyl ester  salt質(zhì)量規(guī)格：>98.5%,USP  Mousedopamine,DAELISA試劑盒小鼠多巴胺(DA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  Humahrombomodulin,TMELISA試劑盒血栓調(diào)節(jié)蛋白(TM)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

庚二酸(>98%,BR)Pimelic acid質(zhì)量規(guī)格：>98%,BR  小鼠細(xì)胞色素C(CYCS)ELISA試劑盒 ，英文名： CYCS ELISA Kit  ELISAKitHSP-70小鼠熱休克蛋白70規(guī)格：48T/96T

聚維酮Poly(vinylpyrrolidone)–Iodine complex質(zhì)量規(guī)格：BR  兔血漿α顆粒膜蛋白(GMP-140)ELISA檢測(cè)試劑盒Rabbitalpha-granularmembraneprotein,GMP-140ELISAKit 96T/48T  HumanApolipoproteinE，Apo-EELISAKit載脂蛋白E(Apo-E)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
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