標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 柴胡皂苷D  
英文名：   Saikosaponian D標(biāo)準(zhǔn)品
分子式：   C42H68O13

分子量：   780.99

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色粉末（甲醇）

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來源：   傘形科植物柴胡及狹葉柴胡等的干燥根。

熔點(diǎn)：   212-218℃

旋光度：   +37゜（乙醇）；+36.8゜,（c=1.9,乙醇）

藥理藥效：   細(xì)胞毒活性，增強(qiáng)免疫反應(yīng)，抗菌作用，保肝作用，抗病毒、抗炎作用。

貯存條件：   4℃冷藏、密封、避光

有效期：   2年

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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型副傷寒沙門氏菌   蘇云金芽胞桿菌柏氏變種Bacillusthuringiensisvar.berliner

華根霉   嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953凍干粉

紫色直絲鏈霉菌   紫色直絲鏈霉菌

李克犁頭霉或傘枝梨頭霉   皺褶青霉

凝結(jié)芽孢桿菌   纖維堆囊菌
酞菁二鋰(>93.0%(N))質(zhì)量規(guī)格：>93.0%(N)Dilithium Phthalocyanine  ELISAKitPEB1空腸彎曲菌黏附蛋白規(guī)格：48T/96T  倉鼠鐵蛋白(FE)試劑盒 Hamster ferritin,FE ELISA kit

4-氨基鄰苯二腈(>98.0%(N))質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(N)4-Aminophthalonitrile  小鼠Ⅳ型膠原α1(COL4α1)ELISA試劑盒 ，英文名： COL4α1 ELISA Kit  CLIAKitforRANKL(MousereceptoractivatorofnuclearfactorkappaBligand)ELISAKit小鼠核因子κB受體活化因子配基規(guī)格：48T/96T

二苯并-24-冠8-(>98.0%(GC))質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(GC)Dibenzo-24-crown 8-Ether  特異性β1糖蛋白(SP1/PSβ1-G)ELISA檢測(cè)試劑盒HumanPregnancySpecificβ1Glycoprotein,SP1/PSβ1-GELISAKit 96T/48T  石蠟切片游離膽毛地黃皂苷法(DIGITONIN)高氯酸萘醌(PAN)間接染色試劑盒10

N,N'-二芐基-4,13-二氮雜-18-冠6-(>98.0%(GC)(T))質(zhì)量規(guī)格：>98.0%(GC)(T)N,N'-Dibenzyl-4,13-diaza-18-crown 6-Ether  大鼠肥胖抑制素試劑盒 Rat Obestatin ELISA Kit  ELISAKitMPIF-1/CCL23骨髓抑制因子1規(guī)格：48T/96T
Androst-5-en-3-ol-7,17-dione acetate No.：1449-61-2 中文名：7-酮基去氫表雄酮醋酸酯 別名： 分子式：C21H28O4 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

7-Keto-dehydroepiandrosterone No.：566-19-8 中文名：7-酮基去氫表雄酮 別名： 分子式：C19H26O3 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：

Sodium prasterone sulfate No.：1099-87-2 中文名：去氫表雄酮鈉鹽 別名： 分子式：C19H27NaO5S 性狀：Powder 純度：98.0% 關(guān)鍵詞：
Saikosaponian D標(biāo)準(zhǔn)品諾氟沙星-d5質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口Norfloxacin-d5  HumanconcanavalinA,ConAELISA試劑盒刀A(ConA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  大鼠褪素(MT/MLT)ELISA試劑盒 ，英文名： MT/MLT ELISA Kit

4-含氧諾氟沙星質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口4-Oxo Norfloxacin  組織CDK5/P25激酶活性定量檢測(cè)試劑盒(A/B/C)20  胃腸癌標(biāo)志物CA199ELISA檢測(cè)試劑盒HumanGasoiestinalcancerMarker-CA199ELISAKit 96T/48T

N-基諾氟沙星質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口N-Hydroxy Norfloxacin  HumanProteinase3Aibody,PR3AbELISAKit蛋白酶3抗體(PR3Ab)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  倉鼠促卵泡素(FSH)試劑盒 Hamster follicle stimulating hormone,FSH ELISA kit

膽戊基碳酸酯質(zhì)量規(guī)格：Cholesterol Amyl Carbonate  小鼠ⅡD組1脂酶A2(PLA2G2D)ELISA試劑盒 ，英文名： PLA2G2D ELISA Kit  CLIAKitforPVELISAKit魚卵黃高1蛋白規(guī)格：48T/96T
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