標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。

產(chǎn)品名稱： 千金藤素  
英文名：   Cepharanthine標(biāo)準(zhǔn)品
英文別名：   O-Methylcepharanoline

登錄號(hào)：   481-49-2

分子式：   C37H38N2O6

分子量：   606.71

分子結(jié)構(gòu)：

外觀：   白色結(jié)晶

規(guī)格：   20mg/支

純度：   ≥ 98%

用途：   用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：   防己科植物千金藤Stephania japonica （Thunb.） Miers的根。

熔點(diǎn)：   145~147℃

藥理藥效：   用于因腫瘤化療、放療引起的粒細(xì)胞缺乏癥和其他原因引起的白細(xì)胞減少癥。能促進(jìn)骨髓組織增生，從而升高白細(xì)胞。用于白細(xì)胞減少癥。 可使外周血白細(xì)胞增多，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，其作用機(jī)制是促進(jìn)

對(duì)照品實(shí)驗(yàn)方法與判定：
1.對(duì)照品溶液的穩(wěn)定性
2.對(duì)照品溶液的配制：精密量取腦對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml含腦1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
3.色譜條件：以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱；柱溫120℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測(cè)器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比10:1。理論塔板數(shù)按腦計(jì)算應(yīng)不低于10000。
4.實(shí)驗(yàn)方法：配制的對(duì)照品溶液，一份置冷處保存，一份置室溫中保存，在第1、3、7、10、15天重新配制一份對(duì)照品溶液，三種儲(chǔ)備液同時(shí)稀釋制成每1ml中約含50ug的溶液。照氣相色譜法，并依據(jù)新對(duì)照品的峰面積計(jì)算原對(duì)照品溶液的含量。記錄下來(lái)，保證原對(duì)照品溶液含量在考察期相對(duì)平均偏差不超過2.0%，驗(yàn)證對(duì)照品溶液在使用期內(nèi)穩(wěn)定可靠。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題：
（一）來(lái)源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）大部分均無(wú)使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗(yàn)證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理要求，使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
（五）開封問題：
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí)，說明是否已開封過、何時(shí)開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

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糞腸球菌ATCC51299凍干粉   少根根霉

玫瑰褐鏈霉菌   大腸埃希菌凍干粉

青枯假單胞菌   馬紅球菌

尖鱗黃傘   蘇云金芽胞桿菌日本亞種 Bacillus thuringiensis subsp. japanensis

枯草芽孢桿菌枯草亞種   多型孢毛霉
外消旋反式-4-基格列本脲rac trans-4-Hydroxy Glyburide質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  英文名稱MouseIerleukin-11(IL-11)ELISAKIT小鼠白介素-11(IL-11)規(guī)格：96T/48T  抗弓形體IgM抗體(ai-tox IgM)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

外消旋順式-3-基格列本脲rac cis-3-Hydroxy Glyburide質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  冰凍切片組織PASE-8蛋白表達(dá)熒光顯微鏡檢測(cè)試劑盒10/20  小鼠狀腺過氧化物酶(TPO)試劑盒 Mouse Thyroid-Peroxidase,TPO ELISA Kit

肌激酶(比活性：>200 U/mg,BC)Myokinase質(zhì)量規(guī)格：比活性：>200 U/mg,BC  RatcoagulationfactorⅫ,FⅫELISA試劑盒大鼠凝血因子Ⅻ(FⅫ)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  異質(zhì)性胞核核糖核蛋白E(hNP E)ELISA試劑盒 ，英文名： hNP E ELISA Kit

1酸二酯酶 IIPhosphodiesterase II from Bovine Spleen質(zhì)量規(guī)格：比活度：>1.2 U/mg,BC  小鼠嗜酸性粒細(xì)胞過氧化物酶(EPO)ELISA試劑盒 ，英文名： EPO ELISA Kit  MouseActivinA,ACV-AELISA試劑盒小鼠活化素A(ACV-A)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T
4-Benzoyl-3-methyl-1-phenyl-5-pyrazolone No.：4551-69-3 中文名：4-苯?；?/span>-3--1-苯基-5-吡唑啉酮 別名： 分子式：C17H14N2O2 性狀：Powder 純度：98.0%

5-Benzyloxyindole No.：1215-59-4 中文名：5-芐氧基吲哚 別名： 分子式：C15H13NO 性狀：Powder 純度：98.0%

Benzyl 4-Oxo-1-piperidinecarboxylate No.：19099-93-5 中文名：4-氧代-1-哌啶羧酸芐酯 別名： 分子式：C13H15NO3 性狀：Powder 純度：98.0%
Cepharanthine標(biāo)準(zhǔn)品曲唑酮鹽酸鹽-d6Trazodone-d6 質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  大鼠組胺(HIS)ELISA檢測(cè)試劑盒RatHistamine,HISELISAKit 96T/48T  rabbitTissue-typePlasiminogenActilyse,t-PAELISA試劑盒兔子組織型纖溶酶原激活劑(t-PA)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

N-去米非司酮N-Demethyl Mifepristone質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  蛋白酶體(prosome,macropain)亞基,β型,1(PSMB1)試劑盒 Human PSMB1 ELISA kit  GuineapigleukoieneD4,LT-D4ELISAKit豚鼠白三烯D4(LTD4)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T

米氮平-d3Mirtazapine-d3質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  RatovalbuminspecificIgE,OVAsIgEELISAKit大鼠卵清蛋白特異性IgE(OVAsIgE)ELISA試劑盒規(guī)格：96T/48T  低氧誘導(dǎo)因子1α(HIF-1α)ELISA 試劑盒 96T/48T 試劑盒 組裝/原裝

米氮平N-氧化物Mirtazapine N-Oxide質(zhì)量規(guī)格：美國(guó)進(jìn)口  Gamborg’sB5*培養(yǎng)基500毫升溶液/片劑  小鼠D二聚體(D2D)試劑盒 Mouse D-Dimer,D2D ELISA Kit
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