據(jù)悉，目前在廣州，除了廣東省第二人民醫(yī)院，中山大學腫瘤醫(yī)院、南方醫(yī)科大學附屬珠江醫(yī)院等也在開展相關臨床試驗。

“魏則西事件發(fā)生后，國內的細胞免疫療法研究進程幾乎陷于停滯狀態(tài)”，*委員、宣武醫(yī)院神經外科主任曾在今年上呼吁盡快啟動該領域審評注冊。

國內的CAR-T療法是否可能很快獲批臨床應用？斯丹賽有關負責人指出，商業(yè)*法首先需要進一步明確細胞治療的主管部門，并且出臺和完善相關監(jiān)管政策。目前的細胞治療主要有兩套評審機制：以美國FDA歐洲EMA為代表的傾向按藥品原則評審的模式和以日本厚生省為代表的按照醫(yī)療技術評審的模式。業(yè)內有觀點認為，日本的管理模式更有利于干細胞和細胞治療技術的創(chuàng)新、應用和造福病患。我國由于歷史的原因，細胞治療技術按衛(wèi)生部2009年公布的《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》歸為第三類醫(yī)療技術，此后未發(fā)布新的劃分細胞治療領域的分類和監(jiān)管權限的指導文件。去年12月16日，國家*（CFDA）藥品審評中心對外發(fā)布了《細胞制品研究與評價技術指導原則》（征求意見稿），為進一步規(guī)范細胞治療行業(yè)提供了依據(jù)，然而這一指導原則何時能夠正式頒布、細胞制品的規(guī)范何時出臺仍無確定的時間表。“未來什么是中國國情以及zui能促進創(chuàng)新、實現(xiàn)創(chuàng)新中國和健康中國目標的管理模式，仍然需要管理部門和領域的*積極探索。”

而對于有著強烈求生意志的阿美來說，zui希望的是，Emily的動人故事能夠重現(xiàn)。