DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)結構

一、產品簡介

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)結構，該系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。可廣泛用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)設備驗證和環(huán)境監(jiān)測。無線驗證探頭自帶電池，通過無線驗證軟件及數據讀取器進行設置。

二、產品特點

• 中文界面顯示，簡單易操作；（也可切換為英文版）

• 具有數據審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；

• 具有數據統(tǒng)計分析功能，包括數據的大值、小值、平均值、跨距、同一時間的大溫差、F0值測試等，且可以根據需要自由選擇

• 系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成；包括無線驗證軟件、無線驗證探頭、數據讀取器等。無線驗證探頭自帶電池，通過無線驗證軟件及數據讀取器進行設置；

• 數據讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數據通訊；

• 軟件自動實現數據收集、數據分析及報告生成功能，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。

• 應用場景較為廣泛，例如：制藥行業(yè)GMP認證（蒸汽滅菌柜驗證、水浴滅菌柜驗證、膠塞清洗機驗證、鋁蓋清洗機驗證、凍干機驗證、深冷冰箱驗證、恒溫恒濕箱驗證、穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗證）

• GSP：冷庫驗證、冷藏車驗證、冷藏箱/保溫箱驗證、陰冷庫/常溫庫驗證

• 生物：攪拌發(fā)酵罐驗證、培養(yǎng)罐驗證、工藝開發(fā)數據

• 食品：巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、旋轉冷凍機驗證、鼓風冷凍機驗證、冷藏室驗證

• 運輸：冷鏈過程跟蹤、車廂溫度檢測

• 高溫滅菌檢測、蒸汽滅菌檢測、醫(yī)療用品檢測

三、執(zhí)行的規(guī)范和規(guī)程

• GBT 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求；

• PDA TR1-2007 濕熱滅菌驗證

• JJF1366-2012 《溫度數據采集儀校準規(guī)程》

• JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》

• 相關規(guī)程：《藥品生產質量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求

四、技術指標

泰安德圖在溫濕度計量領域杰出的專業(yè)知識和豐富的成功商業(yè)案例，有力保障了我們?yōu)榭蛻籼峁┓盏哪芰?。公司將繼續(xù)秉承“德圖儀器 "的核心理念，堅持不懈地助力計量行業(yè)的發(fā)展，為中國“質造"創(chuàng)造更大價值。