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參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)DTPro
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地泰安市
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更新時(shí)間:2022-07-13 13:15:54瀏覽次數(shù):377次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 儀表網(wǎng)無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證系統(tǒng) 可定制
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng)校準(zhǔn) 溫度檢定系統(tǒng)
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證裝置滿足GMP要求 溫度檢定系統(tǒng)
無(wú)線溫度濕度壓力驗(yàn)證系統(tǒng) 溫度檢定系統(tǒng)
無(wú)線溫濕度壓力驗(yàn)證 溫度檢定系統(tǒng)
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 加工定制 | 否 |
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DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
DTPro無(wú)線溫度/濕度/壓力驗(yàn)證有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能,包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的大溫差、F0值測(cè)試等,且可以根據(jù)需要自由選擇。無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)它可方便快捷的布置探頭,檢測(cè)點(diǎn) 位置不受物理束縛,大大提高驗(yàn)證效率。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
l 中英文雙版任意切換
l 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求;
l 具有數(shù)據(jù)審計(jì)跟蹤功能,具有三級(jí)權(quán)限(可自由分配權(quán)限);
l 具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能,包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時(shí)間的大溫差、F0值測(cè)試等,且可以根據(jù)需要自由選擇
系統(tǒng)由無(wú)線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數(shù)據(jù)讀取工作站、無(wú)線驗(yàn)證軟件組成。
該系統(tǒng)包括無(wú)線驗(yàn)證軟件、無(wú)線驗(yàn)證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無(wú)線驗(yàn)證探頭自帶電池,通過(guò)無(wú)線驗(yàn)證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進(jìn)行設(shè)置,
然后放入待測(cè)的設(shè)備中,連續(xù)記錄設(shè)備中的情況,然后通過(guò)無(wú)線驗(yàn)證軟件讀取數(shù)據(jù),并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,形成報(bào)告。
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。
軟件自動(dòng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告生成功能,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對(duì)
每個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證,生成階段驗(yàn)證報(bào)告。
序號(hào) | 規(guī)程代號(hào) | 規(guī)程名稱(chēng) |
1 | GBT 30690-2014 | 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 濕熱滅菌驗(yàn)證 |
3 | JJF 1366-2012 | 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》 |
相關(guān)規(guī)程 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時(shí)滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求 |
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