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無線溫濕度壓力驗證系統(tǒng)校準 溫度檢定系統(tǒng)
無線溫濕度壓力驗證裝置滿足GMP要求 溫度檢定系統(tǒng)
無線溫度濕度壓力驗證系統(tǒng) 溫度檢定系統(tǒng)
產地 | 國產 | 加工定制 | 否 |
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DTPro中英文雙版無線溫度/濕度/壓力驗證
一、產品簡介
DTPro中英文雙版無線溫度/濕度/壓力驗證,中英文雙版任意切換。此為該系統(tǒng)還有具有數據統(tǒng)計分析功能,包括數據的大值、小值、平均值、跨距、同一時間的大溫差、F0值測試等,且可以根據需要自由選擇。無線驗證系統(tǒng)它可方便快捷的布置探頭,檢測點 位置不受物理束縛,大大提高驗證效率。
二、產品特點
l 中英文雙版任意切換
l 符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求;
l 具有數據審計跟蹤功能,具有三級權限(可自由分配權限);
l 具有數據統(tǒng)計分析功能,包括數據的大值、小值、平均值、跨距、同一時間的大溫差、F0值測試等,且可以根據需要自由選擇
系統(tǒng)由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。
該系統(tǒng)包括無線驗證軟件、無線驗證探頭、數據讀取器等。無線驗證探頭自帶電池,通過無線驗證軟件及數據讀取器進行設置,
然后放入待測的設備中,連續(xù)記錄設備中的情況,然后通過無線驗證軟件讀取數據,并進行數據統(tǒng)計分析,形成報告。
數據讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數據通訊。
軟件自動實現數據收集、數據分析及報告生成功能,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對
每個階段進行驗證,生成階段驗證報告。
三、應用場景及用途
無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)可廣泛應用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)的設備驗證和環(huán)境監(jiān)測。
GMP | 蒸汽滅菌柜驗證 水浴滅菌柜驗證 膠塞清洗機驗證 鋁蓋清洗機驗證 凍干機驗證 深冷冰箱驗證 恒溫恒濕箱驗證 穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗證 |
GSP | 冷庫驗證 冷藏車驗證 冷藏箱/保溫箱驗證 陰涼庫/常溫庫驗證 |
生物 | 攪拌發(fā)酵罐驗證 培養(yǎng)罐驗證 工藝開發(fā)數據 |
食品 | 巴氏滅菌驗證 滅菌隧道驗證 旋轉冷凍機驗證 鼓風冷凍機驗證冷藏室驗證 |
運輸 | 冷鏈過程跟蹤 車廂溫度檢測 |
醫(yī)療 | 高溫滅菌檢測 蒸汽滅菌檢測 醫(yī)療用品檢測 |
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