程序化光照系統(tǒng)

∷ Climacell 恒溫恒濕箱主機(jī)：技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于 ICH，

FDA，GMP 的要求。

∷擱板式混合光源系統(tǒng)

MMM 光 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn) 箱 光 照 系 統(tǒng) 符 合 符 合 新 版 中 國 藥 典、 ICH

guidelines QIB option 2 及相應(yīng)歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，配置擱板式光照系

統(tǒng)，含可見光 (VIS) 和紫外燈管 (UV)，可單獨(dú)控制可見光和紫外燈管

的開關(guān)；也可選擇單層全可見和全紫外燈光，可調(diào)節(jié)擱板在箱體內(nèi)的

高度，EVO 系列可按 0-99% ，每步 1% 可調(diào)，光強(qiáng)，熒光燈可

達(dá) 20000Lux，可選擇配可見光 (VIS) 強(qiáng)度和紫外光 (UV) 能量探頭，

準(zhǔn)確監(jiān)控箱體內(nèi)部實(shí)際光照強(qiáng)度。

數(shù)據(jù)記錄與驗(yàn)證服務(wù)

∷軟件記錄系統(tǒng)：軟件符合 FDA 21 CFR PART 11 要求，并且可以選

擇打印機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄。

∷遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)：時(shí)刻關(guān)注儀器運(yùn)行情況，提供突發(fā)情況報(bào)警。

∷專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)：專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)包括提供標(biāo)準(zhǔn)的 IQ、OQ 文本，

協(xié)助用戶完成 PQ 文件，結(jié)合我們的驗(yàn)證儀器儀表以及驗(yàn)證數(shù)據(jù)

處理，來滿足 FDA、ICH 以及各種國內(nèi)客戶的標(biāo)準(zhǔn)要求。

∷完善的售后服務(wù)體系：專業(yè)快速的售后服務(wù)工程師團(tuán)隊(duì)，完善及時(shí)

地配件供給。