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光穩(wěn)定性試驗箱

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地

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更新時間:2024-11-16 18:39:40瀏覽次數(shù):37次

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簡要描述:針對 EN 標(biāo)準(zhǔn)、FDA、GMP、ICH 指導(dǎo)原則中規(guī)定的穩(wěn)定性試驗(ICH QIA R2)和光穩(wěn)定性試驗(ICH Q1B option 2)標(biāo)準(zhǔn)要求,MMM 光 穩(wěn)定性試驗箱能提供完善的解決方案,以滿足用戶的要求。 ICH guidelines Q1B option 2 要求:在確認(rèn)研究中,樣品應(yīng)暴露在總 照度不低于 1.2×106Lux.hr,近紫外能量不低于 200w.hr/......


程序化光照系統(tǒng)

∷ Climacell 恒溫恒濕箱主機:技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)都遠遠優(yōu)于 ICH,

FDA,GMP 的要求。

∷擱板式混合光源系統(tǒng)

MMM 光 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱 光 照 系 統(tǒng) 符 合 符 合 新 版 中 國 藥 典、 ICH

guidelines QIB option 2 及相應(yīng)歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求,配置擱板式光照系

統(tǒng),含可見光 (VIS) 和紫外燈管 (UV),可單獨控制可見光和紫外燈管

的開關(guān);也可選擇單層全可見和全紫外燈光,可調(diào)節(jié)擱板在箱體內(nèi)的

高度,EVO 系列可按 0-99% ,每步 1% 可調(diào),光強,熒光燈可

達 20000Lux,可選擇配可見光 (VIS) 強度和紫外光 (UV) 能量探頭,

準(zhǔn)確監(jiān)控箱體內(nèi)部實際光照強度。

數(shù)據(jù)記錄與驗證服務(wù)

∷軟件記錄系統(tǒng):軟件符合 FDA 21 CFR PART 11 要求,并且可以選

擇打印機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)記錄。

∷遠程報警系統(tǒng):時刻關(guān)注儀器運行情況,提供突發(fā)情況報警。

∷專業(yè)的驗證服務(wù):專業(yè)的驗證服務(wù)包括提供標(biāo)準(zhǔn)的 IQ、OQ 文本,

協(xié)助用戶完成 PQ 文件,結(jié)合我們的驗證儀器儀表以及驗證數(shù)據(jù)

處理,來滿足 FDA、ICH 以及各種國內(nèi)客戶的標(biāo)準(zhǔn)要求。

∷完善的售后服務(wù)體系:專業(yè)快速的售后服務(wù)工程師團隊,完善及時

地配件供給。

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