【基礎(chǔ)】三步搞定CNAS實(shí)驗(yàn)室計(jì)量確認(rèn)

國(guó)家檢定規(guī)程的制定發(fā)布是落后于國(guó)內(nèi)外精密儀器制造發(fā)展速度的， 很多帶有計(jì)量特性的分析測(cè)量設(shè)備還沒(méi)相應(yīng)的檢定規(guī)程， 在實(shí)際的使用過(guò)程中， 需要使用者對(duì)測(cè)量設(shè)備是否滿足預(yù)期用途作出判斷。計(jì)量確認(rèn)就是這樣一個(gè)過(guò)程。

在此， 對(duì)計(jì)量確認(rèn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用做基本的分析討論。

計(jì)量確認(rèn)的定義

在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中， 檢定和校準(zhǔn)是比較常見(jiàn)的兩個(gè)詞匯。檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的手段， 是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要保障， 而“ 計(jì)量確認(rèn)” 對(duì)大部分通過(guò)認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還是一個(gè)比較陌生的詞匯。

《 檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 中沒(méi)有明確提到“ 計(jì)量確認(rèn)” 這個(gè)概念， 但在實(shí)際的認(rèn)可活動(dòng)中， 評(píng)審專家會(huì)對(duì)計(jì)量確認(rèn) 的過(guò)程進(jìn)行審核。

認(rèn)可準(zhǔn)則要求用于檢測(cè)、 校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)到達(dá)要求的準(zhǔn)確度， 并符合檢測(cè)和／或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求”；還要求“ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、 影響檢測(cè)和／或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)方法 中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用 。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求” 。

這兩點(diǎn)其實(shí)就包含了對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)要求， 對(duì)檢定／校準(zhǔn)服務(wù)的確認(rèn)， 是計(jì)量確認(rèn)的核心過(guò)程。

《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》 中， “ 計(jì)量確認(rèn)” 的定義為：“為確保測(cè)量設(shè)備處于滿足預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作” 。

其中， 重要的是校準(zhǔn)。那么“ 檢定” 是否包含在“ 計(jì)量確認(rèn)” 的過(guò)程里呢?

圖 1 中可以看出， 檢定其實(shí)就是一個(gè)計(jì)量確認(rèn)的過(guò)程， 只不過(guò)驗(yàn)證的對(duì)象是檢定規(guī)程的要求， 而校準(zhǔn)是與預(yù)期的要求做 比較。

對(duì)于檢定規(guī)程 的要求可 以滿足測(cè)量使用要求的測(cè)量設(shè)備， 其計(jì)量確認(rèn)的過(guò)程就是檢定， 檢定證書的結(jié)論就是計(jì)量確認(rèn)的結(jié)論。

所以對(duì)于進(jìn)行了檢定的測(cè)量設(shè)備， 計(jì)量確認(rèn)的過(guò)程已經(jīng)由檢定機(jī)構(gòu)完成了， 這里重點(diǎn)談一下進(jìn)行校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)。

計(jì)量確認(rèn)的三步走

把計(jì)量確認(rèn)看成一個(gè)過(guò)程， 有助于提高和保證計(jì)量確認(rèn)結(jié)果的有效性。“ 計(jì)量確認(rèn)” 定義的注2 是：“ 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件， 計(jì)量確認(rèn)才算完成。”

步計(jì)量確認(rèn)設(shè)計(jì)

結(jié)合注 1 我們可以得到計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的流程：計(jì)量確認(rèn)的設(shè)計(jì)包括確定校準(zhǔn)的參數(shù)、 選擇校準(zhǔn)的方法 、 確定計(jì)量確認(rèn) 的間隔， 分析校準(zhǔn)的不確定度 (檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室適用時(shí))、 確定設(shè)備的調(diào)整控制方法等。

正確的設(shè)計(jì)是計(jì)量確認(rèn)有效性的保證。

第二步 計(jì)量確認(rèn)校準(zhǔn)

校準(zhǔn)就是按照量值溯源要求， 通過(guò)上一級(jí)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其裝置測(cè)出被測(cè)測(cè)量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)。校準(zhǔn)得到的結(jié)果是測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性， 包括：測(cè)量范圍、 偏移、 重復(fù)性、 穩(wěn)定性、 滯后、 漂移、 分辨力、 誤差等， 校準(zhǔn)證書會(huì)給出相應(yīng)的計(jì)量特性。

在測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)之前， 應(yīng)該結(jié)合規(guī)范和實(shí)際使用要求， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵量值制定校準(zhǔn)計(jì)劃， 規(guī)定應(yīng)校準(zhǔn)的量值和判斷符合的標(biāo)準(zhǔn)。

第三步 計(jì)量驗(yàn)證

根據(jù)定義，“驗(yàn)證”是通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定， 計(jì)量驗(yàn)證就是將測(cè)量設(shè)備的實(shí)際校準(zhǔn)測(cè)量得出的具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)與該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求進(jìn)行比較；

如果被測(cè)測(cè)量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)滿足該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求，則驗(yàn)證通過(guò)， 即“計(jì)量確認(rèn)”結(jié)論為“合格”，可填發(fā)合格標(biāo)簽并按要求進(jìn)行封印。

如果被測(cè)測(cè)量設(shè)備的實(shí)際具體量值或示值誤差及其技術(shù)參數(shù)不滿足該測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求，則“計(jì)量確認(rèn)”結(jié)論為“不合格”，該設(shè)備需要進(jìn)行維修或報(bào)廢。維修或新購(gòu)的儀器仍需要按照這個(gè)步驟進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)。合格設(shè)備的標(biāo)識(shí)或不合格設(shè)備維修就是第4個(gè)步驟決定和行動(dòng)。開(kāi)展計(jì)量確認(rèn)工作時(shí)，需要留下見(jiàn)證，這就是計(jì)量確認(rèn)紀(jì)錄。

必要時(shí)計(jì)量確認(rèn)的紀(jì)錄應(yīng)包括：

• 測(cè)量設(shè)備的名稱、 型號(hào)、 編號(hào)、 制造單位；
• 完成“ 計(jì)量確認(rèn)” 的日期；
• “ 計(jì)量確認(rèn)” 的結(jié)果；
• 規(guī)定的“ 計(jì)量確認(rèn)” 的間隔；
• 預(yù)期使用的計(jì)量要求；
• 修正因子(或測(cè)量不確定度)；
• 維修、 調(diào)整的情況等。

只用證實(shí)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期使用的計(jì)量要求并做好驗(yàn)證紀(jì)錄，“計(jì)量確認(rèn)”工作才算完成。

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