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為控制高溫對藥品的影響,合肥將重點檢查疫苗等需冷藏儲存的藥品

時間:2009-7-28閱讀:1422
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中安在線7月27日訊 熱流襲人,酷暑難當(dāng)。炎炎夏日,很多藥品在這樣的高溫下也會被折磨得面目全非,甚至發(fā)霉變質(zhì)。7月27日,合肥市藥監(jiān)部門發(fā)布《關(guān)于加強藥品儲存運輸質(zhì)量管理的通知》,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位進(jìn)一步加強藥品儲存運輸質(zhì)量管理工作。

  按照國家有關(guān)規(guī)定,藥品儲存必須按照藥品說明書要求進(jìn)行儲存,大部分藥品的基本保存方法是放置在常溫(0℃-30℃)和陰涼(不高于20℃)的環(huán)境下。少數(shù)藥品需要進(jìn)行冷藏(2℃-10℃)放置在冷庫或冰箱中,藥品的儲藏相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。

  根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,在庫藥品需設(shè)置或懸掛溫濕度記錄儀,顯示儀器,分類存放藥品,并有明顯標(biāo)志;藥品不得混垛、混批號存放。每天認(rèn)真填寫庫房溫濕度記錄(一天至少記錄兩次),同時做好溫濕度調(diào)控設(shè)備的使用記錄。運輸?shù)蜏乩洳厮幤繁仨毷褂美洳剡\輸車或相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備,保持冷鏈運輸,并做好相應(yīng)記錄。疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》,嚴(yán)格疫苗在儲存和運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  合肥市藥監(jiān)部門表示,近期將結(jié)合藥品市場整頓和日常巡查工作,把藥品儲存運輸質(zhì)量管理作為近期檢查的重要內(nèi)容,把*及各類疫苗、血液制品、生物制品、生化藥品等陰涼、冷藏儲存的藥品作為檢查的重點,加大監(jiān)督檢查的力度和頻率。依法嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)中未在規(guī)定溫度條件下儲存、運輸藥品的違法違規(guī)行為。經(jīng)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)的,一律依法按劣藥論處。(張俊、記者:宋藝)

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