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當(dāng)前位置:吉首市中誠(chéng)制藥機(jī)械廠>>技術(shù)文章>>栓劑的制法
栓劑的一般制備方法有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種。目前生產(chǎn)以熱熔法應(yīng)用Z廣泛,脂肪性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑都可用此法制備。
方法
少量制備首先將模型洗凈、擦干,必要時(shí)用精制棉或紗布沾潤(rùn)滑劑少許,涂布于模型內(nèi)部,倒置,使多余的潤(rùn)滑劑流出。將計(jì)算量的基質(zhì)銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過(guò)高,按藥物性質(zhì)以不同方法加入基質(zhì)中,混合均勻,到入模型,至稍溢出模口為度,放冷,凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤(rùn)滑劑可用濾紙吸去。
此法制備時(shí)應(yīng)注意:可可豆脂熔融達(dá)2/3時(shí),應(yīng)停止加熱攪拌,這樣能使之全部熔融而避免過(guò)熱;熔融的混合物在注入栓模時(shí)應(yīng)迅速,并一次注完,以避免發(fā)生液流或液層凝固。肛門栓除臥式外還有立式模型應(yīng)用于生產(chǎn),即由圓孔板和底板構(gòu)成,每個(gè)圓孔對(duì)準(zhǔn)底板的凹孔,圓孔與凹孔合在一起即是整個(gè)栓劑的大小。
栓劑藥物的處理與混合
應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的特性、藥物的性質(zhì)以及數(shù)量而定,一般按下法進(jìn)行。
1、藥是不溶性的,如中藥細(xì)粉,除特殊要求外,一般應(yīng)粉碎成細(xì)粉,全部通過(guò)六號(hào)篩,再與基質(zhì)混勻。
2、溶性藥物,如樟腦等,可直接混入已熔化的油脂性基質(zhì)中,使之溶解。如加入的藥物量過(guò)大時(shí)能降低基質(zhì)的熔點(diǎn)或使栓劑過(guò)軟,須加適量石蠟或蜂蠟調(diào)節(jié)。
3、水溶藥物,如中藥材水提濃縮液,可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混合;或加入少量水制成濃縮液,再用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質(zhì)混合均勻;或?qū)⒅兴幉乃崛∥镏瞥筛山喾?,直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。
潤(rùn)滑劑
栓劑??姿玫臐?rùn)滑劑通常有兩類。
(1)油脂性基質(zhì)的栓劑,常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。
(2)水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑,則用油類潤(rùn)滑劑,如液狀石蠟、植物油等。
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