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山東賽銳特檢測(cè)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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山東賽銳特藥液轉(zhuǎn)移落屑測(cè)試儀符合技術(shù)要求

參   考   價(jià): 55000

訂  貨  量: ≥1 臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)SRT-Z100A

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地菏澤市

更新時(shí)間:2024-09-09 14:24:40瀏覽次數(shù):448次

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測(cè)試儀
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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 加工定制
傳感器力值范圍 所需的力不應(yīng)超過(guò)0-500N可選擇更大力值范圍聯(lián)系銷售) 操作界面 中英文切換
控制系統(tǒng) PLC 夾具 1套
山東賽銳特藥液轉(zhuǎn)移落屑測(cè)試儀符合技術(shù)要求用于穿刺瓶塞系統(tǒng),這可能產(chǎn)生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)時(shí)不希望產(chǎn)生落屑)會(huì)堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液。以下描述的試驗(yàn)預(yù)期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準(zhǔn)方法。

一,簡(jiǎn)述

1許多醫(yī)療器械帶有穿刺器。山東賽銳特藥液轉(zhuǎn)移落屑測(cè)試儀符合技術(shù)要求用于穿刺瓶塞系統(tǒng),這可能產(chǎn)生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)時(shí)不希望產(chǎn)生落屑)會(huì)堵塞穿刺器的通道或進(jìn)入藥液。以下描述的試驗(yàn)預(yù)期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統(tǒng)的基準(zhǔn)方法。

本試驗(yàn)不適用于預(yù)期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2,用穿刺器對(duì)輸液容器的瓶塞系統(tǒng)進(jìn)行穿刺,收集產(chǎn)生的落屑并計(jì)數(shù)

 

二,山東賽銳特藥液轉(zhuǎn)移落屑測(cè)試儀符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn):

YY 0804—2010標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

塑料穿刺器應(yīng)按附錄 A 進(jìn)行試驗(yàn)。

 金屬穿刺器應(yīng)按附錄B 進(jìn)行試驗(yàn)。

ISO 7864

 

微信圖片_20230330110234.jpg


三,技術(shù)參數(shù)

傳感器力值范圍:所需的力不應(yīng)超過(guò)0-500N可選擇更大力值范圍聯(lián)系銷售);

操作界面:中英文切換;

7寸彩色威綸通觸摸屏;

10支帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器

控制系統(tǒng):PLC;

夾具一套;

定制刺穿針1套;

外觀美觀大氣,顏色搭配合理

 

 

四,步驟

10或者多只輸液瓶塞放在10或者多只裝有半瓶過(guò)濾水的輸液瓶上,并用封蓋器封瓶。用一支穿刺器對(duì)一個(gè) 瓶塞的穿刺區(qū)內(nèi)進(jìn)行一次穿刺。每次穿刺后通過(guò)穿刺器向輸液瓶中注入約1mL 水。

晃動(dòng)帶有穿刺器的輸液瓶,以洗下產(chǎn)生的落屑。打開輸液瓶蓋和塞,使各容器的內(nèi)裝液流經(jīng)一個(gè)濾膜(0.8μm)。 向外倒內(nèi)裝液時(shí)要晃動(dòng)輸液瓶,以避免瓶壁滯留落屑。

ISO 7864進(jìn)行試驗(yàn):

——4次穿刺(每個(gè)穿刺器)×25個(gè)穿刺器結(jié)果為100次穿刺;或

——4次穿刺(每個(gè)瓶塞)×25個(gè)瓶塞結(jié)果為100次穿刺。

 

 

五,評(píng)價(jià)

在距離膜25 cm 處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評(píng)價(jià)落屑的屬性。

表述每10或者多次穿刺回收的落屑數(shù)。


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