透析濾過器測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.
透析濾過器測試儀
![詳情_04.jpg 詳情_04.jpg](https://img79.ybzhan.cn/87f8f82dc19b0e405c65fa04cbf17d03e73f2ef8ba18f94625b302dedca1fdcc309e285e08cb874c.jpg)
透析濾過器測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中英文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調(diào)。
血液濾過器的體外循環(huán)血液管路的要求按照YY0267-2016的規(guī)定。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
技術(shù)參數(shù)
操作界面:簡體中文/英文,七寸彩色觸摸屏
試驗液:蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%
壓力范圍:0-500Kpa
運行時間:0~9999(可設(shè)定)
流量:0-300ML/MIN,可任意設(shè)置,誤差范圍0.1%
試驗液應(yīng)為抗凝牛血或人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%?;虻鞍诐舛葹?span style="font-family: Calibri;">60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血,蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。
不應(yīng)用溶液灌注透析液室或濾過液室。
4.6.3.2 試驗步額
按圖5裝配試驗回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小,以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。
![詳情_05.jpg](https://img79.ybzhan.cn/87f8f82dc19b0e405c65fa04cbf17d03d43361496869435d5c06aee8a750373c70445d8e7c039a24.jpg)
![500 (1).jpg](https://img79.ybzhan.cn/87f8f82dc19b0e405c65fa04cbf17d03127d5262b85558af118c2182aa579e10bed7266c1754b988.jpg)
![500 (1).png](https://img79.ybzhan.cn/87f8f82dc19b0e405c65fa04cbf17d0358968fbf8718053cacd5db61033127e95a1ae2bd05162779.png)
![寬500.jpg](https://img79.ybzhan.cn/87f8f82dc19b0e405c65fa04cbf17d0344f918c7f8f91150e75ea5d2798ded776d5e77e7fbe6890f.jpg)
![詳情_03.jpg](https://img79.ybzhan.cn/87f8f82dc19b0e405c65fa04cbf17d0386aaf4c1781dfc443b427c77d8738b0de524329f80c4e1d8.jpg)