球囊擴張爆破壓力試驗儀 符合YY0285.4 操作過程
1,采用臨床相關預處理準備試驗導管。例如,預先浸泡在生理鹽水中,接觸常用注射液,或滅菌處理。
2,使試驗箱流體溫度達到(37±2)C, 并在試驗過程中保持該溫度。
3,將導管座連接到連接器,并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。
4,確保導管內(nèi)的氣體已用流體排出,然后用夾子封閉導管。
5,檢査液壓回路是否完好并無泄漏。
6,試驗前將導管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。
7,調(diào)節(jié)液壓源, 使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體,以產(chǎn)生可使導管泄漏或爆破的足夠壓力。對于替代設備,制造商應選用一個壓力遞增速率來控制試驗設備,使其準確地測量到靜態(tài)爆破壓力。
8,將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破。
9,系統(tǒng)加壓時,記錄導管座壓力,標注其能達到的最大壓力。
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