低硼硅玻璃安瓿瓶折斷力測(cè)定儀是專(zhuān)為藥用玻璃易折瓶的使用及生產(chǎn)單位設(shè)計(jì)制作的測(cè)力儀器，使用了*的應(yīng)變傳感技術(shù)，儀器靈敏度高，線性好，使用方便，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2637-1995中有關(guān)儀器的要求。易折安瓿瓶折斷力檢測(cè)用的現(xiàn)代化、高剛性、長(zhǎng)壽命、方便使用的儀器，也用于相應(yīng)范圍力值測(cè)試的項(xiàng)目中。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍：0-300N （其他量程可定制）

測(cè)量速度：10mm/min（1-500mm/min無(wú)極變速）

速度精度：±2%誤差

支架距離：36、60mm

機(jī)器尺寸：310mm×400mm×560mm (長(zhǎng)寬高)

重量：26Kg

環(huán)境溫度：15℃-50℃

相對(duì)濕度：MAX80%，無(wú)凝露

工作電源：220V 50Hz

標(biāo) 準(zhǔn)

GB2637、YBB00332002

配 置

低硼硅玻璃安瓿瓶折斷力測(cè)定儀主機(jī)、微型打印機(jī)、折斷力夾具、測(cè)試軟件、通訊線纜

測(cè)試原理

將安瓿瓶放置在實(shí)驗(yàn)設(shè)備的固定支架上，在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。

操作步驟

將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長(zhǎng)度的試樣支架上

調(diào)整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點(diǎn)面向下，儀器加力裝置正對(duì)刻痕中間。

設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)及試驗(yàn)速度（10 mm/min），開(kāi)始試驗(yàn)。儀器折斷裝置開(kāi)始以試驗(yàn)速度勻速下壓，直 到安瓿瓶折斷，試驗(yàn)結(jié)束，結(jié)果在軟件中顯示。

取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等

設(shè)備原理*符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器（絕壓傳感器、差壓傳感器），雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理，真空度/壓力變化超出預(yù)定的配方參數(shù)范圍，那么將向控制系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出信號(hào)，將該參照品劃分為不合格品。
適用范圍：適用于制藥行業(yè)的西林瓶的其他密封容器的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后試樣的密封性能測(cè)試。
設(shè)備適用于檢測(cè)微漏，也可以鑒別大漏（任意大漏均可檢出）。
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的西林瓶進(jìn)行泄漏檢測(cè)。
檢漏機(jī)必須對(duì)測(cè)試總數(shù)、“合格”和“不合格”的產(chǎn)品包裝分別計(jì)數(shù)。
需要對(duì)測(cè)試結(jié)果定量。
儀器具有多方實(shí)驗(yàn)室參與研究的精密度和偏差數(shù)據(jù)，以證明設(shè)備的可靠性，確保符合USP1207對(duì)設(shè)備確認(rèn)的要求。需提供相關(guān)報(bào)告。
單樣檢測(cè)過(guò)程用時(shí)在60S內(nèi)。
檢測(cè)靈敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）
檢漏儀系統(tǒng)既能檢測(cè)2.4μm的微小泄漏，又能檢測(cè)小容量西林瓶*跳塞引起的大泄漏，需提供檢測(cè)能力的證明（含測(cè)試數(shù)據(jù)）。