【儀表網(wǎng) 儀表標(biāo)準(zhǔn)】根據(jù)《地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局第26號(hào)令)和長(zhǎng)三角標(biāo)準(zhǔn)一體化有關(guān)規(guī)定，浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了《長(zhǎng)三角制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，期限為2020年9月7日至10月8日。有關(guān)單位和個(gè)人如有意見建議，可通過來信、來電、來訪等形式，向浙江省市場(chǎng)監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化處反映。
 

　　制藥行業(yè)是涉及國(guó)計(jì)民生的行業(yè)，也屬于精細(xì)化工類行業(yè)，一直是環(huán)境污染管 控的重點(diǎn)行業(yè)。制藥行業(yè)的特點(diǎn)為生產(chǎn)品種多，間隙式操作，生產(chǎn)工序長(zhǎng)，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，因此 “三廢”量大，廢物成分復(fù)雜，污染危害嚴(yán)重。制藥工業(yè)也是揮發(fā)性有機(jī)物的重要來源之一，一直以來都是VOCs治理的重點(diǎn)行業(yè)。
 

　　長(zhǎng)三角地區(qū)對(duì)制藥工業(yè)VOCs控制一直比較重視，根據(jù)三省一市的VOCs排放清單，上海市貢獻(xiàn)了0.38%，江蘇省貢獻(xiàn)了2.2%，浙江省貢獻(xiàn)了10%，安徽省貢獻(xiàn)了0.5%。上海市于2006年開始就發(fā)布并與2010年修訂的 DB31/373-2010《生物制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》；浙江省于2014年發(fā)布了DB33/923-2014《生物制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》，于2016年發(fā)布了 DB33/2015-2016《化學(xué)合成類制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》；江蘇省于 2016年發(fā)布了DB33/2015-2016《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》。由于國(guó)家行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn) GB37823-2019《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)適用范圍、標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)體系、控制指標(biāo)的限值以及無(wú)組織排放控制與地方標(biāo)準(zhǔn)有很大的不同，因此地方標(biāo)準(zhǔn)都面臨著修訂。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。
 

　　制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施排放水污染物、環(huán)境噪聲、核及輻射適用相應(yīng)的國(guó)家或地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)為長(zhǎng)三角一體化環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，上海市、江蘇省、浙江省和安徽省的制藥工業(yè)企業(yè)大氣污染物排放按照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)未涉及的指標(biāo)項(xiàng)目，按照國(guó)家或地方大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)是制藥工業(yè)大氣污染物排放控制的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施后，國(guó)家出臺(tái)相應(yīng)行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)涉及本標(biāo)準(zhǔn)未做規(guī)定的污染物項(xiàng)目或排放限值嚴(yán)于本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，執(zhí)行國(guó)家相適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)引用的文件或條款有：GB/T 4754-2017 國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類；GB/T 13554 高效空氣過濾器，GB 14554 惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)；GB/T 14669 空氣質(zhì)量 氨的測(cè)定 離子選擇電極法；GB/T 14675 空氣質(zhì)量 惡臭的測(cè)定 三點(diǎn)比較式臭袋法；GB/T 14678 空氣質(zhì)量 硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測(cè)定 氣相色譜法；GB/T 15516 空氣質(zhì)量 甲醛的測(cè)定 乙酰丙酮分光光度法；GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測(cè)定與氣態(tài)污染物采樣方法；GB 37823 制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)；HJ/T 27 固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定 硫氰酸汞分光光度法；HJ/T 28 固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法；HJ/T 30 固定污染源排氣中氯氣的測(cè)定 甲基橙分光光度法；HJ/T 31 固定污染源排氣中光氣的測(cè)定 苯胺紫外分光光度法；HJ/T 33 固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣相色譜法；HJ/T 34 固定污染源排氣中氯乙烯的測(cè)定氣相色譜法；HJ/T 35 固定污染源排氣中乙醛的測(cè)定氣相色譜法；HJ/T 36 固定污染源排氣中丙烯醛的測(cè)定氣相色譜法等。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理要求。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣污染物排放管理。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用的制藥工業(yè)指GB/T 4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)(C27)，包括化學(xué)藥品原料藥制造(C271)、化學(xué)藥品制劑制造(C272)、中藥飲片加工(C273)、中成藥生產(chǎn)(C274)、獸用藥品制造(C275)、生物藥品制品制造(C276)。衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造(C277)和藥用輔料及包裝材料(C278)仍執(zhí)行GB37823的要求，不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。(更多詳情請(qǐng)見附件)