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沈陽加野科學(xué)儀器有限公司
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GMP發(fā)展趨勢2008/10/27
新GMP指南將生效，醫(yī)藥出口企業(yè)應(yīng)予關(guān)注：來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的消息表明，歐盟*日前發(fā)布了歐盟新修訂的GMP指南，其zui大變化是將質(zhì)量風(fēng)險引入藥品的GMP。新修訂的GMP指南將于7月1日生效。據(jù)悉，歐盟新GMP指南對修訂原則闡述如下：制造許可的持有人必須制造確保適合預(yù)期用途符號上市許可要求的藥品，不能由于安全性、質(zhì)量或有效性不足而將患者置于風(fēng)險之中。要可靠地達到這樣的質(zhì)量目標，必須有一個綜合設(shè)置和正確實施的系統(tǒng)，要整合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系以及質(zhì)量風(fēng)險管理系統(tǒng)。對
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