- 審計追蹤GMP認證藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家*藥品審評中心的要求,軟件具有審計追蹤功能,使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與每張譜圖保存在一起,同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱,可完整地回溯所有實驗的過程,協(xié)助企業(yè)實施GMP規(guī)范。
- 審計追蹤GMP認證藥物分析色譜工作站可對用戶進行分級管理(系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者),不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權(quán)限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起,同時用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進行嚴格加密,確保實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性和不可抵賴性,全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。
- 軟件自帶3Q認證模塊,可對軟件自身進行3Q認證。
- 采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件讀取。
山東潤揚儀器有限公司是一家氣相色譜儀、棒狀薄層色譜儀、熱裂解氣相色譜儀、液相色譜儀、VOCs在線監(jiān)測系統(tǒng)、離子色譜儀、氣體監(jiān)測分析儀、原子吸收光度計、可見光度計、石油分析儀、氣體發(fā)生器、頂空進樣器、自動進樣器、色譜工作站、純水機、水分測定儀及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售于一體的密集型企業(yè)。公司具有從事色譜行業(yè)幾十年的管理人才,以高起點、高科技、高標(biāo)準為起點,致力于色譜分析方法的推廣與應(yīng)用,同時提供各行業(yè)整體實驗室成套儀器設(shè)備購置一站式服務(wù),并為客戶提供全面的化驗室分析解決方案。產(chǎn)品應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、疾控防疫、食品檢測·、質(zhì)量監(jiān)督、礦山能源、石油化工、中西制藥、電力輸送、飲料白酒等以及各大學(xué)高校和科研院所等。
潤揚儀器依托浙江大學(xué)山東工業(yè)技術(shù)研究院、青島理工大學(xué)的技術(shù)支持與合作,專注于色譜儀器及相關(guān)產(chǎn)品的完善與發(fā)展,以不斷的科技實力·推動產(chǎn)品的應(yīng)用,為客戶提供高性價比的色譜相關(guān)產(chǎn)品和完善的售前、售中、售后服務(wù)。
公司團隊以“誠信服務(wù)”為經(jīng)營理念,秉承“科技創(chuàng)造,誠信鑄就未來”的企業(yè)文化,遵循“以人為本,客戶*”的服務(wù)宗旨,讓用戶滿意是我們的承諾,讓您擁有更精確、更快捷、更可靠、更方便的產(chǎn)品,是我們的不斷追求!