疫苗冷庫設(shè)計方案
60立方疫苗冷庫報價：5萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
100立方疫苗冷庫報價：9萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
200立方疫苗冷庫報價：15萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
500立方疫苗冷庫價格：25萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
≥1000
疫苗冷庫設(shè)計方案
疫苗冷庫報價
60立方疫苗冷庫報價：5萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
100立方疫苗冷庫報價：9萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
200立方疫苗冷庫報價：15萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
500立方疫苗冷庫價格：25萬起，（含冷庫保溫、（一用一備）制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
≥1000平方疫苗冷庫造價：每平方米造價1500元起，（含冷庫保溫、雙制冷系統(tǒng)，1年保修，5年質(zhì)保）；
以上報價均含國內(nèi)主要城市上門安裝調(diào)試費用（新疆、西藏除外），在中國以外地區(qū)冷庫安裝項目需另收施工人員出國費用；以上常用規(guī)格疫苗冷庫預(yù)算報價按*、藥監(jiān)總局及各省*《疫苗批發(fā)企業(yè)驗收標準》設(shè)計，疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有兩間以上獨立冷庫，其中一間為2~8℃普通冷庫，一間為-20℃低溫冷庫，冷庫配置（一用一備）雙機熱備制冷系統(tǒng)，可根據(jù)各地省局及用戶要求定制冷庫大小尺寸，可選配冷庫內(nèi)通風(fēng)槽（庫底及四壁），可選配品牌進口制冷機組、冷風(fēng)機，冷庫溫濕度報警系統(tǒng)與其他庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)一起另行計費，價格隨不同配置浮動。
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一， 新版GSP疫苗冷庫設(shè)計方案設(shè)計標準（點擊查看全文）：
（一），《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》衛(wèi)疾控發(fā)[2005]373號
（二），《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)[2006]104號
（三），《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》國食藥監(jiān)市[2005]278號
（四）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
（五）、新版GSP 的5個附錄：
附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》
附錄3，《溫濕度自動監(jiān)測》
附錄5，《驗證管理》
（六）、各省*《疫苗批發(fā)企業(yè)驗收標準》查詢鏈接
（七）、技術(shù)標準：
《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010
（八）、驗證指導(dǎo)：
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號
《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊—確認驗證控制
疫苗批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準
二，疫苗冷庫驗收要求：
① 省、市級疾控中心、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有兩間以上獨立冷庫，其中一間為2~8℃，一間為-20℃低溫冷庫；
② 冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，并有備用制冷機組、備用發(fā)電機組或雙路供電系統(tǒng)。
疫苗批發(fā)企業(yè)冷庫驗收標準
（一），*：【疾控中心疫苗冷庫方案】
北京*的疫苗冷庫設(shè)計公司
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普通疫苗冷藏庫溫度要求：2~8℃：低溫疫苗冷凍庫溫度要求：-10~-25℃（-20℃）
1，冷庫保溫系統(tǒng)：采用保溫效果的聚氨酯冷庫板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。冷庫門加裝門簾，防止開門作業(yè)時冷氣流失過快，造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定。
2，冷庫制冷系統(tǒng)：采用（一用一備）兩套制冷機組;制冷機組采用“微電腦全自動溫度控制器”，疫苗冷藏庫控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7度，當(dāng)庫內(nèi)達到7度時自動啟動制冷，3度時自動停機；疫苗冷凍庫控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為-11~-24度，當(dāng)庫內(nèi)達到-11度時自動啟動制冷，-24度時自動停機；全自動調(diào)控庫內(nèi)溫度；無需人工值守；A,分時段啟動：白天A機組運轉(zhuǎn)，晚上B機組運轉(zhuǎn)；B,溫度限值啟動：當(dāng)溫度達到設(shè)定值A(chǔ)或B機組故障無法啟動時，另一套備用機組自動運轉(zhuǎn)。AB兩套制冷機組互為備用，提高機組使用效率，平衡兩臺機組的工作頻率，降低了單臺機組長時間運轉(zhuǎn)的磨損，提高設(shè)備保持高效運轉(zhuǎn)的使用壽命；
4，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)：由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與疫苗冷鏈在線監(jiān)管系統(tǒng)組成，監(jiān)測點分布于冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點位上，防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。
5，備用電源采用備用發(fā)電機，符合疫苗冷鏈驗收要求。
醫(yī)藥疫苗冷庫設(shè)計公司
特點：節(jié)能省電、運轉(zhuǎn)穩(wěn)定
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（二），藥品冷庫設(shè)備材料選配
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醫(yī)藥疫苗冷庫認證標準
（三），主要地區(qū)新版GSP認證疫苗批發(fā)企業(yè)冷庫驗收標準
GSP醫(yī)藥冷庫多少錢
疫苗經(jīng)營單位 | 地區(qū) | 設(shè)施設(shè)備 | 面積 |
疾控中心 | 省級單位 | 低溫冷庫、普通冷庫（備用發(fā)電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組）、冷藏車、疫苗運輸車、溫度記錄器 | / |
市級單位 | 低溫冷庫、普通冷庫（備用發(fā)電機組）、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏車、溫度記錄器、疫苗運輸車和*、冰排 | / | |
縣級單位 | 普通冷庫（包括備用發(fā)電機組）、低溫冰箱、普通冰箱、溫度記錄器、疫苗運輸車和*、冰排。 | / | |
藥品經(jīng)營企業(yè) （疫苗批發(fā)） | 北京 |
疫苗批發(fā)企業(yè)按省級疾控中心要求，需要配備兩個以上獨立冷庫，冷庫應(yīng)有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組，冷庫容積應(yīng)符合各省出臺的《疫苗經(jīng)營企業(yè)驗收標準》 2~8℃普通冷藏庫 -20℃低溫冷凍庫 冷藏車 疫苗運輸車 溫度記錄器 | 總庫容≥200 m3 2~-8℃冷藏庫 -10~-25℃冷凍庫 |
天津 | 總庫容≥60 m3 | ||
海南 | 總庫容≥70 m3 低溫冷庫≥20m3 | ||
陜西 | 總庫容≥60 m3 | ||
安徽 | 總庫容≥100 m3 | ||
山東 | 總庫容≥100 m3 | ||
山西 | 總庫容≥100 m3 | ||
湖南 | 總庫容≥100 m3 | ||
廣東 | 總庫容≥200 m3 每間冷庫≥40m3 兩輛冷藏車,一輛-20℃，一輛2-8℃ 每輛冷藏車≥10m3 | ||
河北 | 三間以上獨立冷庫 總庫容≥80 m3 低溫冷庫≥20m3 |
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三，新版GSP疫苗冷庫案例：
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疫苗冷鏈在線監(jiān)管平臺
四，疫苗冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組件示意圖：
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五，新版GSP認證醫(yī)藥冷庫--驗證報告
疫苗冷庫驗證方案
疫苗冷庫報告
