制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
(1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
(2)純化水:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
(3)注射用水:應(yīng)符合中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。
典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程
☆ 自來(lái)水----水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----軟化過(guò)濾器----保安過(guò)濾器----一級(jí)反滲透設(shè)備----中間水箱----中間水泵----離子交換器----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----微孔過(guò)濾器----用水點(diǎn) 傳統(tǒng)工藝
☆ 自來(lái)水----水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----軟化過(guò)濾器----保安過(guò)濾器----*級(jí)反滲透----PH調(diào)節(jié)----中間水箱----第二級(jí)反滲透----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----微孔過(guò)濾器----用水點(diǎn) *新工藝
☆ 自來(lái)水----水泵----多介質(zhì)過(guò)濾器----活性炭過(guò)濾器----軟化過(guò)濾器----保安過(guò)濾器----兩級(jí)反滲透機(jī)----中間水箱----中間水泵----EDI系統(tǒng)----純化水箱----純水泵----紫外線殺菌器----微孔過(guò)濾器----用水點(diǎn) *新工藝
設(shè)備參數(shù):
1、原水泵:CHL2-50
2、多介質(zhì)過(guò)濾器:F67B1,500(直徑)x2000(高)
3、活性炭過(guò)濾器:F67B1,500(直徑)x2000(高)
4、阻垢劑投加裝置:P026-398TI
5、一級(jí)高壓泵:CDL2-15
6、二級(jí)高壓泵:CDL2-13
7、反滲透裝置:JYRO-500
8、加pH調(diào)解裝置:P026-398TI
9、中間水箱:640(直徑)x1600(高)
10、純水箱:950(直徑)x1800(高)
11、純水泵:CHL2-40
其他:原水箱、保安過(guò)濾器,整個(gè)機(jī)組的制水能力:0.5t/h,設(shè)備符合GMP要求