CT-C-Ⅱ熱風(fēng)循環(huán)烘箱烘箱內(nèi)壁采用316L不銹鋼
URS01:設(shè)備性能及主要工藝要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS01-1 | 本機(jī)組適用于物料的烘干，以乙醇作為溶媒 | 必需 |
URS01-2 | 采用蒸汽作為熱源，溫度控制在80～85℃，以蒸汽壓0.4MPa為準(zhǔn)，空載時(shí)加熱至85℃加熱時(shí)間小于30分鐘。 | 必需 |
URS01-3 | 進(jìn)風(fēng)采用初效、中效（F7）、高效過濾(H13)，回風(fēng)中效（F8）過濾，排風(fēng)高溫、高效過濾排出，排濕應(yīng)盡能的節(jié)約能耗。 |
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URS01-4 | 在線清洗應(yīng)設(shè)置在回風(fēng)過濾前段。 |
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URS01-5 | 箱體內(nèi)溫度控制精度應(yīng)≤±2℃內(nèi)，箱體內(nèi)空載熱分布測(cè)試溫度應(yīng)≤±3℃，溫控采用蒸汽比例調(diào)節(jié)閥通過PID控制。 |
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URS01-6 | 風(fēng)管、加熱器、風(fēng)機(jī)等均設(shè)置在箱體外；進(jìn)風(fēng)初、中、高效過濾，回風(fēng)中效，排風(fēng)高溫、高效為抽屜式快裝結(jié)構(gòu)，能快速的清洗及更換(須考慮密封性能)。包括壓差監(jiān)測(cè)。 |
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URS02：設(shè)備制造及材質(zhì)要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS02-1 | 烘箱外壁采用304不銹鋼，烘箱內(nèi)壁采用316L不銹鋼，內(nèi)壁δ＝2.0mm，內(nèi)腔滿焊，圓角過渡，保溫層為優(yōu)質(zhì)材料保溫，層為優(yōu)質(zhì)材料保溫，保溫層內(nèi)無滲水現(xiàn)象。箱體內(nèi)外表面平整、光滑、包澤*，做亞光處理。加熱片、風(fēng)管均為304不銹鋼材質(zhì)制造。料盤640×460×45,72只，316L不銹鋼。 | 必需 |
URS02-2 | 進(jìn)風(fēng)風(fēng)機(jī)葉輪、渦殼均采用不銹鋼制作，保證循環(huán)風(fēng)量潔凈，選擇用大風(fēng)量、高風(fēng)壓離心風(fēng)機(jī)作為循環(huán)風(fēng)機(jī)強(qiáng)制通風(fēng)，保證物料烘干速度及干燥均勻度。 | 必需 |
URS02-3 | 料車4個(gè)，為304不銹鋼焊制，立柱用不銹鋼主管，橫梁為不銹鋼用鋼，采用氬弧焊接。車輪為用耐高溫尼龍輪，直徑規(guī)格為3英寸，每輛車配2個(gè)定向輪，2個(gè)變向輪，整體結(jié)構(gòu)合理，烘車移動(dòng)進(jìn)退靈活，易清洗。 | 必需 |
URS02-5 | 設(shè)備采用雙門4車設(shè)計(jì) | 必需 |
URS02-6 | 設(shè)備加熱系統(tǒng)設(shè)計(jì)在不銹鋼箱體外，風(fēng)管采用圓筒形，保溫，*；初、中、高溫高效過濾器為抽屜式快裝結(jié)構(gòu)，能快速的清洗及更換，配套連接件與系統(tǒng)連接采用蝶型螺絲快裝設(shè)計(jì)，方便維護(hù)、檢修。 | 必需 |
URS02-7 | 烘箱門鎖采用可調(diào)松緊門鎖，鎖緊性能好，操作方便。門與箱體之間采用耐高溫?zé)o毒硅橡膠密封。烘箱保溫層采用超細(xì)玻璃棉。 | 必需 |
URS02-8 | 系統(tǒng)中所有設(shè)有圓法蘭全部采用快裝卡箍連接，方法蘭全部采用蝶型螺絲快裝設(shè)計(jì)，方便管道拆裝和清洗。 | 必需 |
URS02-9 | 設(shè)備主機(jī)上設(shè)有快速驗(yàn)證口，方便在工作過程中對(duì)溫度的檢測(cè)。 | 必需 |
URS02-10 | 配有西門子PLC或施耐德觸摸屏，安裝溫度傳感器（PT100），可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控溫及自動(dòng)排濕。數(shù)據(jù)可以在觸摸屏上采用USB導(dǎo)出？？？？。 | 必需 |
URS02-11 | 采用濕度傳感器輔助檢測(cè)箱內(nèi)濕度，不用頻繁開啟烘箱門，在觸摸屏上輔助反饋濕度情況，排濕采用自動(dòng)排濕，主要電氣采用國(guó)內(nèi)品牌。 | ？？ |
URS03：安全要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS03-1 | 電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
URS03-2 | 安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。 | 必需 |
URS03-3 | 過載保護(hù)、漏電跳脫裝置。 | 必需 |
URS03-4 | 距離設(shè)備1m遠(yuǎn)的噪音在75db以下。 | 必需 |
URS03-5 | 設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理，在容易發(fā)生危險(xiǎn)處設(shè)立警示牌。 | 必需 |
URS03-6 | 電力故障時(shí)，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài)，以保護(hù)操作者、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。 | 必需 |
URS03-7 | 重新開啟動(dòng)力必須人工操作，當(dāng)動(dòng)力重新供應(yīng)時(shí)設(shè)備不能是自動(dòng)運(yùn)行。 | 必需 |
URS03-8 | 整體防爆，防爆控制屏單列，防爆電氣控制屏安裝在輔助間 | 必需 |
URS04：電力要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS04-1 | 使用3相5線制電源，220/380V，50Hz。 | 必需 |
URS04-2 | 電器控制盯對(duì)獨(dú)立，防塵，有自動(dòng)程序。 | 必需 |
URS04-3 | 所有線纜均有標(biāo)號(hào)并有連接線路圖。 | 必需 |
URS04-4 | 設(shè)備具有接地線。 | 必需 |
URS04-5 | 所有的線路應(yīng)走接線槽。 | 必需 |
URS04-6 | 所有控制配線必須采用低壓電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特。 | 必需 |
URS04-7 | 所有的電氣元件要有合格證。 | 必需 |
URS05：安裝環(huán)境
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS05-1 | 設(shè)備安裝在車間精制工段（潔凈區(qū)內(nèi)）。 | 必需 |
URS05-2 | 所有設(shè)備上的儀器，儀表應(yīng)易于維護(hù)和校驗(yàn)。 | 必需 |
URS06：設(shè)計(jì)確認(rèn)
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS06-1 | 制造商提交需方公司DQ方案文件。需方公司審 批和執(zhí)行確認(rèn)。 | 必需 |
URS06-2 | DQ文件中應(yīng)對(duì)所采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行明確，提供備品備件清單，DQ中還應(yīng)對(duì)該設(shè)備所具備的功能，能力等進(jìn)行詳細(xì)描述。需方公司按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)和協(xié)助編寫報(bào)告。 | 必需 |
URS06-3 | 合同簽訂15日后需方對(duì)制造商進(jìn)行設(shè)備DQ確認(rèn)，制造商于DQ確認(rèn)一周內(nèi)向需方出具確認(rèn)報(bào)告。 | 必需 |
URS07：包裝運(yùn)輸要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS07-1 | 包裝采用薄膜包裝，保證設(shè)備在運(yùn)輸途中不受損傷。 | 必需 |
URS07-2 | 設(shè)備到貨，拆箱時(shí)供應(yīng)方必須陪同使用方人員進(jìn)行拆箱，如果共應(yīng)方書面面*需方自行拆箱，拆箱后發(fā)現(xiàn)設(shè)備及所有任何損壞，缺失，供應(yīng)方應(yīng)負(fù)全責(zé)。 | 必需 |
URS07-3 | 供應(yīng)方負(fù)責(zé)運(yùn)輸設(shè)備的運(yùn)費(fèi)及途中的安全 | 必需 |
URS08：工廠驗(yàn)收測(cè)試
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS08-1 | 制造商按本URS文件、招投標(biāo)文件中對(duì)FAT的要求編寫測(cè)試方案。方案中應(yīng)提供可在工廠現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的測(cè)試項(xiàng)目清單。 | 必需 |
URS08-2 | 需方在制造商工廠同制造商共同進(jìn)行FAT確認(rèn)后，制造商于確認(rèn)后一周內(nèi)向需方出具確認(rèn)報(bào)告。 | 必需 |
URS08-3 | FAT由廠商在制造工廠進(jìn)行。在FAT完成后交貨。FAT內(nèi)容應(yīng)包括但不限內(nèi)容包： 1、根據(jù)買方URS、相關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)，列出測(cè)試內(nèi)容； 2、完成FAT測(cè)試報(bào)告； 3、交付系統(tǒng)的范圍確認(rèn)； 4、交付文件的確認(rèn)； 5、設(shè)備外觀確認(rèn)； 6、硬件系統(tǒng)測(cè)試； 7、軟件系統(tǒng)確認(rèn)； 包括：控制系統(tǒng) 8、設(shè)備電器安裝確認(rèn)； 9、設(shè)備運(yùn)行檢測(cè)（包括性能測(cè)試、系統(tǒng)參數(shù)測(cè)試等） 10、FAT偏差表； 11、文件簽署清單； 12、測(cè)試設(shè)備清單； 13、圖表確認(rèn)清單； 14、證書確認(rèn)。 | 必需 |
URS09：文件資料要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS09-1 | 設(shè)備配置清單及易損件價(jià)格表清單。 | 必需 |
URS09-2 | 過濾器、密封件等與藥品接觸部位的材質(zhì)證明。 | 必需 |
URS09-3 | 質(zhì)量證明文件：產(chǎn)品合格證、制造許可證、產(chǎn)品技術(shù)特性表、設(shè)備工藝流程圖、安全附件一覽表、產(chǎn)品銘牌拓印件。 | 必需 |
URS09-4 | 功能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)包括：設(shè)備簡(jiǎn)述、設(shè)備操作步驟、結(jié)構(gòu)圖，包括功能和警報(bào)、主要部件、設(shè)施、儀表清單、包括特別功能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)清單、設(shè)備原理圖。 | 必需 |
URS09-5 | 設(shè)備安裝說明指南文件，安裝圖紙（應(yīng)注明外接公用工程設(shè)施接口位置及參數(shù)、裝配圖）。 | 必需 |
URS09-6 | 設(shè)備使用維護(hù)手冊(cè)、設(shè)備主要部件、控制系統(tǒng)、外購部件使用維護(hù)手冊(cè)。 | 必需 |
URS09-7 | 設(shè)備主機(jī)、附屬設(shè)備或外購部件的檢測(cè)報(bào)告。 | 必需 |
URS09-8 | 與產(chǎn)品接觸表面材料檢驗(yàn)報(bào)告。 | 必需 |
URS09-9 | 儀器儀表校驗(yàn)報(bào)告，要在其lQ文件中提交原始的有效的校驗(yàn)證明和執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備上所有按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的必須進(jìn)行校驗(yàn)的儀器、儀表、計(jì)量器具等應(yīng)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行校驗(yàn)，提供計(jì)量*出具的正式校驗(yàn)報(bào)告（原件）。 | 必需 |
URS09-10 | 設(shè)備上可能與清洗介質(zhì)接觸的不可避免使用潤(rùn)滑油時(shí)，潤(rùn)滑油應(yīng)為食用級(jí)，提供材質(zhì)證明書。 | 必需 |
URS09-11 | SOP草案：擔(dān)任SOP、清潔SOP、維護(hù)保養(yǎng)SOP及預(yù)防性維修方案。 | 必需 |
URS09-12 | 驗(yàn)證文憑：FAT及4Q草案（DQlQPQOQ）。 |
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URS010：文件資料要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必需/期望 |
URS10-1 | 制造商按本URS中對(duì)FAT的要求編寫測(cè)試方案。在SAT進(jìn)行之前由需方公司修改和批準(zhǔn)，供應(yīng)方共同按此方案的要求進(jìn)行驗(yàn)收。 | 必需 |
URS10-2 | SAT包含所有FAT測(cè)試和文件中對(duì)測(cè)試的詳細(xì)說明。 | 必需 |
URS10-3 | 機(jī)器安裝完成后供應(yīng)商有技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行試生產(chǎn)，4Q確認(rèn)合格視為驗(yàn)收合格，并在lQ、OQ、PQ確認(rèn)后一周內(nèi)向需方公司提供報(bào)告。 | 必需 |
URS10-4 | 試車期限為1個(gè)月，如1個(gè)月 設(shè)備始終無法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品或達(dá)不到生產(chǎn)工藝要求，供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)收回該設(shè)備，由此發(fā)生的費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)，并退還機(jī)器合同訂立的全部款額并賠償由此我方造成的損失。 | 必需 |
URS11：試車要求
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必須 |
URS11-1 | 需方提供試車方案，并經(jīng)根據(jù)前期URS/DQ文件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試機(jī)確認(rèn)。 | 必需 |
URS11-2 | 設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)就位完畢，進(jìn)行l(wèi)Q確認(rèn)前，應(yīng)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行試車運(yùn)行，制造商應(yīng)參加試車全過程并對(duì)試車中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解決。 | 必需 |
URS12：安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必須 |
URS12-1 | 制造商提供本技術(shù)規(guī)范中l(wèi)Q、OQ、PQ包含要求的方案，這些方案在lQ、OQ、PQ進(jìn)行前由需方公司進(jìn)行修改批準(zhǔn)。 | 必需 |
URS12-2 | 制造商參加IQ、OQ、PQ，并在確認(rèn)后一周內(nèi)向需方公司提供報(bào)告。4Q確認(rèn)結(jié)果作為設(shè)備接收與否的依據(jù)。 | 必需 |
URS13：培訓(xùn)
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必須 |
URS13-1 | 所提供的培訓(xùn)課程表隨投標(biāo)文件一起提交。培訓(xùn)授課人必須是經(jīng)過廠家認(rèn)證工程師、技術(shù)員等。 | 必需 |
URS13-2 | 供應(yīng)商必須為所有被培訓(xùn)人員提供培訓(xùn)用文字資料和講義等相關(guān)用品。所有的資料必須是中文書寫。 | 必需 |
URS13-3 | 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容： ——設(shè)備的基本組成，了解各組成部分的新技術(shù)，設(shè)備原理和性能。 ——設(shè)備主要部件的裝配和拆卸，內(nèi)部結(jié)構(gòu)。 ——設(shè)備的日常維護(hù)。 ——設(shè)備的故障分析方法與解決步驟。 ——提供設(shè)備潤(rùn)滑點(diǎn)分分布標(biāo)示圖紙。注明每個(gè)加油點(diǎn)的機(jī)油有關(guān)信息、每次加油量、加油周期 。 | 必需 |
URS13-4 | 供應(yīng)商免費(fèi)提供技術(shù)培訓(xùn)。 | 必需 |
URS14：售后服務(wù)
編號(hào) | 要求內(nèi)容 | 必須 |
URS14-1 | 供應(yīng)商面前的所有設(shè)備的質(zhì)保期至少為12個(gè)月（從zui終驗(yàn)收調(diào)試合格之日起算），在質(zhì)保期內(nèi)如因設(shè)備故障（非人為故障）導(dǎo)致停產(chǎn)時(shí)，需要延長(zhǎng)保修期限。同時(shí)*件供應(yīng)商須無條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。 | 必需 |
URS14-2 | 在質(zhì)保期內(nèi)，提供技術(shù)，負(fù)責(zé)解答用戶在設(shè)備使用中遇到的問題，并及時(shí)提出解決問題的建議和操作方法。供應(yīng)商在接到服務(wù)要求后，應(yīng)0.5小時(shí)內(nèi)先以或電子郵件形式進(jìn)行服務(wù)應(yīng)答，48小時(shí)內(nèi)到用戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行服務(wù)應(yīng)答。提供24小時(shí)服務(wù)，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)12小時(shí)內(nèi)，修復(fù)開機(jī)或提交設(shè)備維修報(bào)告，提供不間斷的服務(wù)直到結(jié)束，如到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)超過48小時(shí)仍不能排除故障，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)提供同類替代產(chǎn)品，保證使用單位正常工作。如不能提供替代產(chǎn)品，由于故障所造成的全部損失由供貨方承擔(dān)。 | 必需 |
