醫(yī)藥注射劑均質(zhì)機(jī)，高剪切均質(zhì)機(jī)，廣東管線式均質(zhì)機(jī)

注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。

注射劑的優(yōu)點(diǎn)：藥效迅速，作用可靠，注射劑無論以液體針劑還是以粉針劑貯存，而到臨床應(yīng)用時(shí)均以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進(jìn)入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經(jīng)胃腸道，故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準(zhǔn)確，作用可靠。適用于不宜口服給藥的患者：在臨床上常遇到神昏、抽搐、痙厥等狀態(tài)的病人，或患消化系統(tǒng)障礙的患者均不能口服給藥，采用注射劑則是有效的給藥途徑。適于不宜口服的藥物，某些藥物由于本身的性質(zhì)，有的不易被胃腸道所吸收；有的具有刺激性；有的則易被消化液破壞，如制成注射劑可解決之，其中中藥天花粉的結(jié)晶蛋白制成粉針劑便是一例?？梢匝ㄎ蛔⑸浒l(fā)揮*的療效，如當(dāng)歸注射液等；注射劑是將藥液或粉末密封于特制的容器之中與外界空氣隔絕，且在制造時(shí)經(jīng)過滅菌處理或無菌操作，故較其他液體制劑耐貯存。

注射劑的缺點(diǎn)：制造過程復(fù)雜，車間設(shè)備和包裝要求高，生產(chǎn)費(fèi)用較大，價(jià)格亦較高。

注射劑的助懸劑與乳化劑應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：①無抗原性、無毒性、無熱原、無刺激性、不溶血；②耐熱，在滅菌條件下不失效；③有高度的分散性和穩(wěn)定性，用少量即可達(dá)到目的；④供靜脈注射用的助懸劑、乳化劑必須嚴(yán)格控制其粒徑大小，一般應(yīng)小于1nm，個(gè)別粒徑不大于5nm。

IKN注射劑高剪切均質(zhì)機(jī)轉(zhuǎn)速高達(dá)9000rpm，同時(shí)用三個(gè)均質(zhì)頭(轉(zhuǎn)子和定子)進(jìn)行處理，可獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒，因而生成的混合液的穩(wěn)定性更好。分散頭容易更換,適合于各種不同的應(yīng)用。不同的機(jī)器都有相同的轉(zhuǎn)速和剪切率，這樣便于規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)。符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),因此特別適合于藥品和食品生產(chǎn)。 

IKN管線式高剪切均質(zhì)機(jī)（分散機(jī)、均質(zhì)機(jī)）與臥式乳化機(jī)比較：

轉(zhuǎn)速和剪切力：

guo內(nèi)均質(zhì)機(jī)，3000/4700 RPM 直聯(lián)電機(jī)的轉(zhuǎn)速決定轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速

線速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/S      V=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1         F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)，9000/14000RPM 通過皮帶加速

線速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S    V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000 S-1          F=40/0.2/X1000=200000 S-1

這是乳化和均質(zhì)的重要因素，相當(dāng)于后者是前者的4-5倍

設(shè)備設(shè)計(jì)構(gòu)造：

guo內(nèi)均質(zhì)機(jī)，臥室直聯(lián)結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長，容易造成軸的偏心，運(yùn)轉(zhuǎn)不正常，需要專業(yè)的人員拆開內(nèi)部結(jié)構(gòu)更換。而且需要更換損害的乳化頭及軸

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)，立式分體結(jié)構(gòu)，運(yùn)行時(shí)間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。

密封：

guo內(nèi)均質(zhì)機(jī)，填料密封或骨架密封，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至zui低，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)，特殊德國PDFE軸封，可以運(yùn)行10000小時(shí)，可選擇德國高品質(zhì)機(jī)械密封，在一般的情況下，我們的機(jī)械密封可以zui大承受16bar 壓力，根據(jù)機(jī)械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口zui大壓力可以達(dá)到12-13 bar .

產(chǎn)品效果：

guo內(nèi)均質(zhì)機(jī)，粒徑細(xì)度有限，10微米以下較困難，重復(fù)性差，產(chǎn)品粒徑分布不均勻

IKN高剪切均質(zhì)機(jī)，可實(shí)現(xiàn)0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

ER2000系列設(shè)備型號表（醫(yī)藥注射劑均質(zhì)機(jī)，高剪切均質(zhì)機(jī)，廣東管線式均質(zhì)機(jī)）：

注：如果流量超過標(biāo)準(zhǔn)流量的25%并外加泵，請接洽上海依肯  林工      

高剪切均質(zhì)機(jī)的重要用途（，高剪切均質(zhì)機(jī)，廣東管線式均質(zhì)機(jī)）：

①食品行業(yè)：奶油，飲料等

②化妝品行業(yè)：化妝品等

③醫(yī)藥行業(yè)：疫苗，藥膏，藥物包衣，血清，抗生素等

④化工行業(yè)：牙膏，乳化柴油，乳化硅油，乳化重油，聚合物乳化液等

其他，納米材料，研磨白炭黑等