北京藥品穩(wěn)定性考察箱執(zhí)行標準：設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學，生物技術(shù)，食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求30℃/70%RH溫度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH溫度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品穩(wěn)定性試驗箱整機結(jié)構(gòu)：
箱體四角采用圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方；內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；根據(jù)歷史經(jīng)驗定制設(shè)計試驗設(shè)備以來，具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達到zui高均勻性；
制冷除濕：制冷設(shè)計采用*制冷系統(tǒng)，可以自動切換工作，保持長時間運轉(zhuǎn)；加濕系統(tǒng)采用不銹鋼溢位開關(guān)式控制水位，缺水時自動報警；
測溫控溫：濕濕度采用大熒幕液晶觸摸屏控制器，相對濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1%RH.
北京藥品穩(wěn)定性考察箱技術(shù)參數(shù)：
| 名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照） | |||
| 型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | |
| 內(nèi)箱尺寸mm | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
| （寬×深×高） | |||||
| 外箱尺寸mm | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
| （寬×深×高） | |||||
| 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | |||
| 溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
| 性 | 濕度范圍 | 40~95%R.H | |||
| 濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
| 能 | 光照強度 | 0——6000LX | |||
| 照度誤差 | ≤±500LX | ||||
| 指標 | 控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 電源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
| 制冷方式 | 壓縮機直接制冷 | ||||
| 制冷劑 | 進口全封閉壓縮機 | ||||
| 控制系統(tǒng) | 冷凝器 | 翅片散熱風冷冷凝器 | |||
| 控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | ||||
| 傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | ||||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機，鋁質(zhì)多翼式離心風機，先進的風道單循環(huán) | ||||
| 加濕供水 | 自動補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | ||||
| 加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | ||||
| 控制端口 | 配有RS232通訊端口 | ||||
| 托盤 | 2塊 | ||||
| 安全保護 | 壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護 | ||||
