Big Kahuna 生物制劑(Biologics Formulation )是基于Unchained Labs機(jī)械臂平臺(tái)的高通量全自動(dòng)篩選系統(tǒng),用于快速評(píng)價(jià)生物制劑的蛋白穩(wěn)定性,以及進(jìn)行配方魯棒性研究等。系統(tǒng)可以全自動(dòng)進(jìn)行緩沖溶液配制、緩沖溶液交換、壓力測(cè)試及分析,加速完成肽、蛋白質(zhì)、抗體、疫苗制劑的研發(fā)工作。配合LEA軟件,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、工藝數(shù)據(jù)和分析結(jié)構(gòu)均可存入數(shù)據(jù)庫(kù)中,便于生成報(bào)告和數(shù)據(jù)分析。生物???劑系統(tǒng)配置可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需求定制。
系統(tǒng)特點(diǎn)
多種液體處理方式用于樣品制備及分析
可使用樣品瓶、微孔板、預(yù)充液注射系統(tǒng)
在微孔板內(nèi)自動(dòng)交換緩沖溶液
自動(dòng)進(jìn)行處理及壓力測(cè)試,如加熱、冷卻、攪拌、振動(dòng)
觀察站可自動(dòng)測(cè)定蛋白質(zhì)制劑可見(jiàn)粒子(>80μm)、濁度和顏色
高通量pH計(jì)與粘度計(jì),僅需100μl樣品
設(shè)有HEPA過(guò)濾器,保證低微生物污染
集成LEA軟件,用于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集分析
直觀的陣列式實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),可導(dǎo)入JMP或Design Expert實(shí)驗(yàn)方案
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中易于查看和輸出報(bào)告
功能應(yīng)用
使用極少原料快速表征優(yōu)化多種蛋白質(zhì)配方
進(jìn)行可展性和預(yù)制劑篩選
進(jìn)行配方魯棒性評(píng)價(jià)
執(zhí)行DOE方案,大范圍測(cè)試配方參數(shù)以確認(rèn)新配方
制備和測(cè)定制劑pH、粘度、濁度和可見(jiàn)粒子數(shù)
在自動(dòng)分析后進(jìn)行攪拌和溫度穩(wěn)定性測(cè)試
管理追蹤配方與分析結(jié)果,快速進(jìn)行下一輪實(shí)驗(yàn)
模塊配置
1. 4頭pH探頭 2. 緩沖液更換模塊 3. 體積檢查站 4. 粘度測(cè)量站 5. 外觀檢測(cè)站 6. 藥瓶開(kāi)蓋盒蓋站 7. 渦旋攪拌站 8. 冷卻儲(chǔ)存站 9. 3位被動(dòng)架 10. 頭/架座 11. 沖洗站 12. 移液頭/板架托盤
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