綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-儀表網

公司介紹主營產品

長沙捷島科學儀器有限公司系杭州科曉化工儀器設備有限公司的第八家子公司，坐落于美麗的星城——長沙。杭州科曉化工儀器設備有限公司是一家專注于實驗室分析儀器銷售和服務的公司，成立于 1995 年 5 月，總部位于美麗的西子湖畔——杭州，是一家有著二十多年儀器銷售市場的經銷生產企業(yè)。從 2001 年開始，杭州總公司相繼在合肥、南京、濟南、廣州、南昌、上海、重慶、長沙、沈陽、內蒙、西安設立了 12 家獨立銷售和售后一體的分公司。同時在石家莊、南寧、鄭州、青島、廈門成立了 5 家銷售服務聯絡處，是一家具有在全國有著 17 個分支機構的公司。二十幾年來，科曉儀器憑借優(yōu)質的產品資源和專家式的銷售服務，贏得了全國廣大用戶的支持和信賴。長沙捷島科學儀器有限公司成立于2013年，自 2017 年初起就作為獨立全資公司進行獨立經營與財務核算，依然秉承總公司的服務理念，本著為全心全意為客戶服務的宗旨，為客戶提供更優(yōu)良的產品、更高效的服務，獲得業(yè)內人士及客戶的一致肯定。我公司自成立以來，堅持為客戶提供更優(yōu)質的產品質量、更專業(yè)的技術指導、更優(yōu)惠的客戶價格、更周到的售后服務，并得到湖南市場同行業(yè)及廣大客戶的一致認可。同時也博得了國內外眾多廠商的肯定，并獲得了眾多國內國外的產品代理權?，F針對我公司人員構造及運行提供以下說明：我公司一直秉承“7*24 小時”售后服務理念（5×9 小時標準服務+7×24 小時本項目專人服務），為客戶提供全天候更專業(yè)的服務。捷島公司原則上一般提供一年質保期，質保期內，捷島承諾向最終用戶承諾免費的技術支持和服務，免費服務內容包括但不限于下述內容：①升級服務、調優(yōu)、故障排除和故障排除所需的備件更換（含備件本身）等。試運行期間的免費服務由捷島和設備原廠商共同提供。②當發(fā)生設備故障或損壞時，用戶電話通知我公司，我公司接到電話通知后，將立刻與用戶溝通，了解設備現象的詳細描述，并明確處理方法。③設備損壞、發(fā)生故障而影響系統正常運行時，將迅速將備品備件送達故障點。設備發(fā)生故障且暫時不影響系統正常運行時，我公司技術人員首先判斷故障是否將更加嚴重并危及系統運行，并將如實向用戶進行匯報，并迅速拿到備品備件，送到故障現場。④若涉及到設備的返廠維修與更換，捷島公司承諾，設備在維修和更換過程中，所有更換的零配件都是其原產品廠家生產的或是經其認可的，所有的替代零配件都是新的未使用和未經修復的。⑤對于由我公司選型推薦的產品，導致客戶產品不適用于檢測需要的，我公司承諾予以無條件退換貨服務，由此產生的相關費用（物流費用、包裝損壞費、折舊費）由我公司承擔。

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產品詳情

產品型號
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP

新一代藥品穩(wěn)定試驗設備，集公司多年設計和生產經驗，引進消化。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認證的設備。

用途概述：
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗合適的選擇方案。

產品特點：
◆人性化設計
● 全新無氟設計，高效率、低能耗、促進節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 風道循環(huán)，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統（選配）
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）
● 突破現有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器
● 采用大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。

執(zhí)行與滿足標準：
2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的、塑料安瓿、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
● 強光照射試驗：4500±500LX 10天

★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH
時間：6個月強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關數據僅供參考，對應的試驗環(huán)境溫度為25℃

技術參數：

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗箱			綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱	藥品強光穩(wěn)定性試驗箱
型號	LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD	LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP		LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP	LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP
控溫范圍	0~65℃			無光照0~65℃ 有光照15～50℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	25~95%RH/±3%RH				無
光照強度/誤差	無			0~6000LX可調≤±500LX（無極調光）
定時范圍	每段1~99小時
調溫調濕方式	平衡調溫調濕方式				平衡調溫方式
制冷系統/制冷方式	二套獨立全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
控制器	可程式觸摸屏控制器
傳感器	Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器				Pt100鉑電阻
工作環(huán)境溫度	+5～30℃
電源	AC220V±10% 50HZ
運行功率	約650W/680W/750W			約680W/680W/750W/750W	約450W/450W/600W
功率	2000W/2800W/3000W			2950W/2950W/3200W/3200W	1450W/1700W/3200W
容積	80L 150L 250L		80L 150L 250L	150L 250L	150L 250L 400L
內膽尺寸(mm) W×D×H	400×400×500 550×405×670 600×500×830		400×400×500 550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680		550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
載物托盤(標配)	2/3/3塊		2/3/3塊	3/3塊	3/3/4塊
嵌入式打印機	標配		標配	標配	標配
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
備注	1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標配USB接口/無線報警系統，SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列，手動無極調光，標配光照度監(jiān)測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機

注：運行功率是在產品穩(wěn)定運行25℃，65%RH試驗條件下測得。

《中國藥典》原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則及ICH指導方針中要求的溫度和濕度試驗條件：

以下試驗的環(huán)境溫度應在15~25℃

√ 加速試驗：40℃±2℃/ 75%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 高濕試驗：25℃/ 90%±5%RH，或25℃/ 75%±5%RH

√ 長期試驗：25℃±2℃/ 60%±5%RH，或30℃±2℃/ 65%±5%RH

√ 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗，例如低密度聚乙制備的、塑料安瓿、眼用制劑容器等，則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗

√ 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗，則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗

分機權限管理：

具有多個可分配多個賬戶，可根據設備管理需要，將設備控制器操作權限分配為管理員，操作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據操作者實際姓名登錄系統，同時系統還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細操作日志，方便設備運維管理和審計追蹤。

提供3Q驗證和校準服務：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。(選配）

※可提供計量部門第三方測試報告（RMB:2500元）選配

關鍵詞：濕度傳感器傳感器顯示屏打印機通訊接口

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