產(chǎn)品名稱：微泄露密封試驗儀
產(chǎn)品型號：NDL-V201
產(chǎn)品介紹
適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空衰減法測試原理，完1全無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸1液1袋等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。
技術(shù)特點
? 采用真空、微壓差雙傳感器法原理，進行包裝密封性無損檢測
? 精密的壓力測試系統(tǒng)，測試精度大幅提升
? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確度
? 采用世1界1知1名品牌氣動元件，進口微壓差、壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
? 可預(yù)設(shè)多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力
? 采用內(nèi)置進口高精度微型流量計，無需人工調(diào)節(jié)，優(yōu)化提升了計量與驗證的方式
? 采用國際知1名1品1牌1高1端真空泵進行測試系統(tǒng)真空處理，滿足高真空度的測試需求
? 獨1有的測試腔夾持方式，在保證整個測試系統(tǒng)的密封性的前提下，方便測試腔更換
? 工業(yè)級觸屏計算機，Windows系統(tǒng)操作，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線
? 一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護
? 真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性
? 試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果
? 符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要，多級權(quán)限管理設(shè)置
? 歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看，并配備有微型打印機和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)打印和傳輸
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求，基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術(shù)。將主機連接測試腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) | 參數(shù) |
壓力范圍 | 0 ~ -101kPa |
測試單位 | kPa/mbar/psi/Pa |
壓力精度 | ±0.1%FS |
分 辨 率 | 0.1pa |
測量范圍 | ≥2 um（特殊下限需求需定制） |
測試腔 | 全自動氣動夾持（尺寸、種類根據(jù)試樣定制） |
氣源壓力 | ≥0.5MPa |
氣源接口 | φ6mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 約25kg |
注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
制藥包裝微泄露密封試驗儀 制藥包裝微泄露密封試驗儀
