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在藥品生產(chǎn)過程中,包裝的密封性對于確保藥品質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。隨著藥品包裝技術(shù)的不斷進(jìn)步,對包裝材料密封性能的檢測要求也日益嚴(yán)格。濟(jì)南中科電子依據(jù)《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)》GB/T15171,研發(fā)生產(chǎn)了MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀,該儀器在保障藥品質(zhì)量和消費(fèi)者健康方面發(fā)揮了重要作用。
MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀采用正壓法(加壓)和負(fù)壓法(抽真空)測試原理,適用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等多種產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)包裝系統(tǒng)密封性試驗(yàn)。這一設(shè)計(jì)使得該儀器能夠滿足不同類型藥品包裝的測試需求,提高了檢測的準(zhǔn)確性和靈活性。
藥品包裝的密封性能直接影響到藥品的質(zhì)量和安全性。微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀通過模擬實(shí)際環(huán)境中的壓力變化,對藥品包裝的密封性能進(jìn)行全面檢測。在測試過程中,將藥品包裝的密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),還需要進(jìn)行陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。這種測試方法不僅直觀,而且科學(xué),能夠確保藥品包裝的密封性能滿足相關(guān)要求。
MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀具有多種產(chǎn)品特征,使得其在藥品包裝密封性檢測中表現(xiàn)出色。該儀器采用工業(yè)級彩色高清觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作。同時(shí),配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確度。試驗(yàn)過程“一鍵化”操作,測試效率高,大大節(jié)省了檢測時(shí)間。此外,該儀器還具有自動恒壓補(bǔ)氣功能,確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進(jìn)行,自動反吹卸載功能則使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢。
MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀的正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計(jì)原理,可滿足色水法和微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)密封性試驗(yàn)條件。同時(shí),該儀器還具有試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲、查詢等功能,方便用戶對測試結(jié)果進(jìn)行追溯和分析。大量程測試范圍使得該儀器能夠滿足用戶更多試驗(yàn)要求,采用國際zhi名pin牌氣動元器件,密封性能優(yōu)yue,質(zhì)量更可靠。進(jìn)口壓力傳感器內(nèi)置壓力校準(zhǔn)模塊并支持多點(diǎn)壓力校準(zhǔn),方便三方校準(zhǔn),確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
在藥品包裝密封性檢測中,MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀以其獨(dú)te的測試方法和技術(shù)特點(diǎn),發(fā)揮了重要作用。該儀器不僅能夠提高藥品包裝的質(zhì)量,還能夠幫助企業(yè)節(jié)省成本,提升市場競爭力。隨著藥品行業(yè)的不斷發(fā)展,對藥品包裝密封性的要求也將越來越高。MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀以其高效、準(zhǔn)確、靈活的檢測能力,將成為藥品生產(chǎn)企業(yè)bu可huo缺的檢測工具。
總之,MIT-L20微生物挑戰(zhàn)法密封試驗(yàn)儀以其獨(dú)te的測試原理和產(chǎn)品特征,在藥品包裝密封性檢測中表現(xiàn)出色。該儀器不僅能夠有效提高藥品包裝的質(zhì)量,還能夠保障患者用藥安全,為藥品行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力支持。
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