Sievers Eclipse* 月食細(xì)菌內(nèi)毒 素檢測(Bacterial Endotoxin Testing，BET)平臺，使用戶意識 到當(dāng)今社會的需求，既要保護珍貴 的自然資源，又要遵守藥品和醫(yī)療 器械制造商必須滿足的嚴(yán)格的分析 和監(jiān)管要求。
通過減少90%的鱟 (Horseshoe Crab，HSC) 試劑 使用量，Eclipse月食檢測平臺可 減少這個星球上最敏感且的天然內(nèi)毒素檢測試劑的需求 量。Eclipse月食平臺在提供合 規(guī)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測方法的同時， 能夠保護鱟物種的存續(xù)。
Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素 檢測平臺可減少85%的化驗準(zhǔn) 備時間，同時又能滿足《美國藥 典》、《歐洲藥典》、《中國藥 典》和《日本藥典》的要求。通 過創(chuàng)新性的設(shè)計，Eclipse月食平 臺可顯著減少移液步驟，減少操 作員之間的操作差異，并簡化化 驗準(zhǔn)備。
優(yōu)勢:
節(jié)省鱟試劑的使用量，減少檢 測時間，并增加樣品檢測量， 同時又不犧牲準(zhǔn)確度或監(jiān)管合 規(guī)性。
Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素 檢測平臺具有四大關(guān)鍵優(yōu)勢:
監(jiān)管合規(guī)性
Eclipse平臺包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、 科研和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗所設(shè)計。本平臺使 用了商業(yè)化供應(yīng)的、FDA許可的制造商所生產(chǎn)的鱟試劑LAL，滿足 藥典:《美國藥典》USP <85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、 《中國藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相 關(guān)要求。Eclipse月食平臺提供給用戶每次分析運行21個樣品的能 力，靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術(shù)和動力 學(xué)顯色方法，滿足監(jiān)管合規(guī)性，具有的性能和效率。
簡化操作
Eclipse月食平臺極大地簡化了化驗設(shè)置，使用了嵌入式的內(nèi)毒素 標(biāo)準(zhǔn)品(Reference Standard Endotoxin，RSE)和陽性產(chǎn)品對照 (Positive Product Control，PPC)，節(jié)省了時間。移液步驟 減少89%，且降低了操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險。
分析性能
的Sievers Eclipse微孔板通過精確的微流體技術(shù)，提供了強 大的分析性能。該技術(shù)通過嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品對照 PPC，并采用一致的液體處理，實現(xiàn)了自動化操作，可以獲得準(zhǔn) 確的結(jié)果，并降低誤差和污染風(fēng)險。
效率提高
本系統(tǒng)通過減少85%的勞動量和90%的昂貴的鱟試劑使用量， 大大提高了實驗室的檢測效率。通過技術(shù)進步實現(xiàn)更高的精確 度，并采用更少的步驟，Eclipse平臺減少了對操作員進行廣泛培 訓(xùn)的需要，且降低了重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險，同時增加了用戶的 單日化驗次數(shù)。
