意迪爾公司設(shè)立有專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)證服務(wù)團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)制藥用水設(shè)備、配液工藝系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。
驗(yàn)證生命周期從制定URS為起點(diǎn),經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)階段、建造階段、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、最終通過(guò)性能確認(rèn)來(lái)證實(shí)URS是否完成。
驗(yàn)證是建立一個(gè)書(shū)面的證據(jù),保證符合客戶預(yù)先的質(zhì)量特性。
測(cè)試項(xiàng)目:
設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ: 運(yùn)行確認(rèn)OQ 自控系統(tǒng)確認(rèn)IQ&OQ 1)供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn) 1)人員確認(rèn) 1)人員確認(rèn) 2)人員確認(rèn) 2)IQ完成情況確認(rèn) 2)測(cè)試用儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 3)設(shè)計(jì)文件/圖紙確認(rèn) 3)操作SOP確認(rèn) 3)系統(tǒng)文件確認(rèn) 4)主要設(shè)備/組件/關(guān)鍵儀表確認(rèn) 4)測(cè)試用儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 4)硬件安裝確認(rèn) 5)施工程序確認(rèn) 5)I/O測(cè)試 5)軟件安裝確認(rèn) 6)系統(tǒng)功能確認(rèn) 6)HMI界面確認(rèn) 6)電源確認(rèn) 安裝確認(rèn)IQ: 7)報(bào)警及連鎖確認(rèn) 7)I/O確認(rèn) 1)人員確認(rèn) 8)密碼確認(rèn) 8)工藝參數(shù)設(shè)計(jì)確認(rèn) 2)DQ完成情況確認(rèn) 9)數(shù)據(jù)安全確認(rèn) 9)故障確認(rèn)斷電再恢復(fù)確認(rèn) 3)系統(tǒng)文件確認(rèn) 10)運(yùn)行測(cè)試確認(rèn) 4)測(cè)試用儀表校準(zhǔn)確認(rèn) 11)檢漏確認(rèn) 5)手冊(cè)及參數(shù)確認(rèn) 12)運(yùn)行參數(shù)確認(rèn) 6)證書(shū)確認(rèn) 13)水質(zhì)確認(rèn) 7)P&ID工藝及儀表流程圖確認(rèn) 14)循環(huán)能力確認(rèn) 8)部件確認(rèn) 15)CIP確認(rèn) 9)焊接確認(rèn) 16)SIP確認(rèn) 10)坡度確認(rèn) 17)清洗確認(rèn) 11)死角確認(rèn) 18)攪拌確認(rèn) 12)低點(diǎn)排放確認(rèn) 19)稱(chēng)重確認(rèn) 13)電氣部件確認(rèn) 14)電路圖確認(rèn) 15)安裝環(huán)境與公用設(shè)施確認(rèn)